Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kortikoszteroid alacsony mennyiséggel a nagy mennyiséghez képest ütközési szindróma esetén

2017. október 17. frissítette: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Az alacsony térfogatú kombinált kortikoszteroid szubakromiális injekciójának rövid távú eredményei a nagy mennyiségű helyi érzéstelenítőhöz képest rotátor mandzsetta ütközési szindróma esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálatok

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje és összehasonlítsa két különböző térfogatú helyi érzéstelenítő és 40 mg triamcinolon kombinációjának hatékonyságát szubakromiális injekciókhoz rotátor mandzsetta ütközési szindrómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rotátor mandzsetta ütközési szindrómában szenvedő betegeket véletlenszerűen 10 ml teljes térfogatú 1% lidokain és 40 mg triamcinolon-acetonid (n = 22), vagy 4 ml össztérfogat 1% lidokain és 40 mg triamcinolon-acetonid (n = 23) szubakromiális injekciójára osztották be. . Vizuális analóg skála (VAS) segítségével végzett értékelések a mozgás közbeni fájdalom és a Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) segítségével a kezelés előtt és 30 perccel, 2 héttel és 8 héttel az injekció beadása után történtek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a résztvevők klinikailag diagnosztizálták a rotátor mandzsetta ütközését
  2. 20 éves és idősebb résztvevők
  3. időtartama legalább 1 hónap
  4. mérsékelt vagy súlyos intenzitású fájdalom, amelyet 5 vagy több pontból adnak meg egy 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS), 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)

Kizárási kritériumok:

  1. adhezív vállkapszulitiszben szenvedő betegek (az érintett váll normál röntgenfelvétele és a passzív mozgás >30°-os korlátozása ≥2 mozgássíkban)
  2. az aktuálisan érintett váll korábbi traumája
  3. korábbi kortikoszteroid injekció anamnézisében az érintett vállban
  4. a vállízület kóros meszesedése és/vagy primer osteoarthritis sima röntgenfelvételeken
  5. gyógyszerek, például thrombocyta-aggregáció gátló szerek vagy véralvadásgátlók alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain 3 cc és triamcinolon-acetonid
Drog: Triamcinolon-acetonid
Drog: Lidokain 3 cc
Aktív összehasonlító: Lidokain 9cc és triamcinolon-acetonid
Drog: Triamcinolon-acetonid
Drog: Lidokain 9 cc
9 ml 1%-os lidokain plus 1 ml 40 mg triamcinolon-acetonid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS
Időkeret: 8 hét
Vizuális analóg pontszám
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WORC
Időkeret: 8 hét
Western Ontario Rotator Cuff Index
8 hét
Mellékhatás
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramathibodi Hospital

Együttműködők

Khon Kaen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE551338

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Becsapódás Váll

Klinikai vizsgálatok a Triamcinolon-acetonid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel