Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret kortikosteroid med lav volumen sammenlignet med høj volumen i impingement syndrom

17. oktober 2017 opdateret af: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Et kortvarigt resultat af subakromial injektion af kombineret kortikosteroid med lav volumen sammenlignet med høj volumen af ​​lokalbedøvelse til rotator cuff impingement syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige mængder lokalbedøvelse kombineret med 40 mg triamcinolon til subakromiale injektioner til behandling af patienter med rotator cuff impingement syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med rotator cuff impingement syndrom blev randomiseret til at gennemgå subakromial injektion med 10 ml total volumen 1 % lidocain plus 40 mg triamcinolonacetonid (n = 22) eller 4 ml total volumen 1 % lidocain plus 40 mg triamcinolonacetonid (23) . Evalueringer ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for smerter under bevægelse og Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) blev gennemført før behandling og 30 minutter, 2 uger og 8 uger efter injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagere med klinisk diagnosticeret rotator cuff impingement
  2. deltagere på 20 år og derover
  3. mindst 1 måneds varighed
  4. smerte af moderat til svær intensitet, defineret som en score på 5 eller flere point på en 10-cm visuel analog skala (VAS) vurderet fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med adhæsiv kapsulitis i skulderen (normalt røntgenbillede af påvirket skulder og begrænsning af passiv bevægelse >30° i ≥2 bevægelsesplaner)
  2. tidligere traumehistorie ved aktuelt ramt skulder
  3. tidligere kortikosteroidinjektionshistorie ved den berørte skulder
  4. unormal forkalkning og/eller primær slidgigt i skulderleddet på almindelige røntgenbilleder
  5. brug af medicin såsom blodpladehæmmende middel eller antikoagulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain 3 cc og triamcinolonacetonid
Medicin: Triamcinolonacetonid
Medicin: Lidokain 3 cc
Aktiv komparator: Lidocaine 9cc og triamcinolonacetonid
Medicin: Triamcinolonacetonid
Medicin: Lidokain 9 cc
9 ml 1 % lidocain plus 1 ml 40 mg triamcinolonacetonid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 8 uger
Visuel analog score
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WORC
Tidsramme: 8 uger
Western Ontario Rotator Cuff Index
8 uger
Bivirkning
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbejdspartnere

Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE551338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impingement Skulder

Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner