Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde corticosteroïden met laag volume vergeleken met hoog volume bij impingementsyndroom

17 oktober 2017 bijgewerkt door: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Resultaten op korte termijn van subacromiale injectie van gecombineerde corticosteroïden met een laag volume in vergelijking met een hoog volume van lokaal anestheticum voor het Rotator Cuff Impingement Syndrome: een gerandomiseerde gecontroleerde trials

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen en te vergelijken van twee verschillende volumes lokaal anestheticum gecombineerd met 40 mg triamcinolon voor subacromiale injecties bij de behandeling van patiënten met het rotator cuff impingement-syndroom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met het rotator cuff impingement-syndroom werden gerandomiseerd om subacromiale injectie te ondergaan met 10 ml totaal volume van 1% lidocaïne plus 40 mg triamcinolonacetonide (n = 22), of een 4 ml totaal volume van 1% lidocaïne plus 40 mg triamcinolonacetonide (n = 23) . Evaluaties met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) voor pijn tijdens beweging en de Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) werden voltooid vóór de behandeling en 30 minuten, 2 weken en 8 weken na injectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. deelnemers met klinisch gediagnosticeerde rotator cuff impingement
  2. deelnemers van 20 jaar en ouder
  3. minimaal 1 maand looptijd
  4. pijn van matige tot ernstige intensiteit, gedefinieerd als een score van 5 of meer punten op een 10-cm visuele analoge schaal (VAS) beoordeeld van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met adhesieve capsulitis van de schouder (normale röntgenfoto van aangedane schouder en beperking van passieve beweging >30° in ≥2 bewegingsvlakken)
  2. eerdere traumageschiedenis aan de momenteel aangedane schouder
  3. eerdere geschiedenis van injectie met corticosteroïden in de aangedane schouder
  4. abnormale verkalking en/of primaire artrose van het schoudergewricht op gewone röntgenfoto's
  5. gebruik van medicatie zoals bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne 3 cc & triamcinolonacetonide
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
Geneesmiddel: Lidocaïne 3 cc
Actieve vergelijker: Lidocaïne 9cc & triamcinolonacetonide
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
Geneesmiddel: Lidocaïne 9 cc
9 ml 1% lidocaïne plus 1 ml 40 mg triamcinolonacetonide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: 8 weken
Visuele analoge score
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WERK
Tijdsspanne: 8 weken
West-Ontario Rotator Cuff-index
8 weken
Tegengestelde reactie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Medewerkers

Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE551338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inklemming schouder

Klinische onderzoeken op Triamcinolonacetonide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren