Corticosteroide combinado con bajo volumen en comparación con alto volumen en el síndrome de pinzamiento
17 de octubre de 2017 actualizado por: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
Resultados a corto plazo de la inyección subacromial de corticosteroides combinados con volumen bajo en comparación con volumen alto de anestésico local para el síndrome de pinzamiento del manguito rotador: ensayos controlados aleatorios
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la efectividad de dos volúmenes diferentes de anestésico local combinados con 40 mg de triamcinolona para inyecciones subacromiales en el tratamiento de pacientes con síndrome de pinzamiento del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con síndrome de pinzamiento del manguito rotador fueron aleatorizados para recibir una inyección subacromial con un volumen total de 10 ml de lidocaína al 1 % más 40 mg de acetónido de triamcinolona (n = 22), o un volumen total de 4 ml de lidocaína al 1 % más 40 mg de acetónido de triamcinolona (n = 23) .
Las evaluaciones utilizando una escala analógica visual (EVA) para el dolor durante el movimiento y el índice del manguito rotador de Ontario Occidental (WORC) se completaron antes del tratamiento y 30 minutos, 2 semanas y 8 semanas después de la inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes con diagnóstico clínico de pinzamiento del manguito rotador
- participantes de 20 años o más
- al menos 1 mes de duración
- dolor de intensidad moderada a severa, definido como una puntuación de 5 o más puntos en una escala analógica visual (EVA) de 10 cm clasificada de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
Criterio de exclusión:
- pacientes con capsulitis adhesiva del hombro (radiografía normal del hombro afectado y restricción del movimiento pasivo >30° en ≥2 planos de movimiento)
- Historial de traumatismo previo en el hombro actualmente afectado.
- antecedentes de inyecciones de corticosteroides en el hombro afectado
- calcificación anormal y/o artrosis primaria de la articulación del hombro en radiografías simples
- uso de medicamentos como antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lidocaína 3 cc y acetónido de triamcinolona
|
|
|
Comparador activo: Lidocaína 9cc y acetónido de triamcinolona
|
9 mL de lidocaína al 1% más 1 mL de 40 mg de acetónido de triamcinolona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Puntuación analógica visual
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
WORC
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Índice del manguito rotador del oeste de Ontario
|
8 semanas
|
|
Reacción adversa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- HE551338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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