Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný kortikosteroid s nízkým objemem ve srovnání s vysokým objemem u impingement syndromu

17. října 2017 aktualizováno: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Krátkodobé výsledky subakromiální injekce kombinovaného kortikosteroidu s nízkým objemem ve srovnání s vysokým objemem lokálního anestetika pro syndrom nárazu rotátorové manžety: Randomizované kontrolované studie

Tato studie si klade za cíl posoudit a porovnat účinnost dvou různých objemů lokálního anestetika v kombinaci se 40 mg triamcinolonu pro subakromiální injekce při léčbě pacientů se syndromem impingementu rotátorové manžety

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se syndromem impingementu rotátorové manžety byli randomizováni k podstoupení subakromiální injekce s celkovým objemem 10 ml 1% lidokainu plus 40 mg triamcinolon acetonidu (n = 22) nebo 4 ml celkového objemu 1% lidokainu plus 40 mg triamcinolon acetonidu (n = 23) . Vyhodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) pro bolest během pohybu a Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) byla dokončena před léčbou a 30 minut, 2 týdny a 8 týdnů po injekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. účastníci s klinicky diagnostikovaným impingementem rotátorové manžety
  2. účastníci ve věku 20 let a starší
  3. minimálně 1 měsíc
  4. bolest střední až silné intenzity, definovaná jako skóre 5 nebo více bodů na 10cm vizuální analogové škále (VAS) hodnocené od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s adhezivní kapsulitidou ramene (normální rentgenový snímek postiženého ramene a omezení pasivního pohybu >30° ve ≥2 rovinách pohybu)
  2. předchozí trauma na aktuálně postiženém rameni
  3. předchozí anamnéza injekce kortikosteroidů do postiženého ramene
  4. abnormální kalcifikace a/nebo primární osteoartróza ramenního kloubu na obyčejných rentgenových snímcích
  5. užívání léků, jako je protidestičková látka nebo antikoagulační léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokain 3 cc a triamcinolon acetonid
Lék: Triamcinolon acetonid
Lék: Lidokain 3 ccm
Aktivní komparátor: Lidokain 9cc a triamcinolon acetonid
Lék: Triamcinolon acetonid
Lék: Lidokain 9 ccm
9 ml 1% lidokainu plus 1 ml 40 mg triamcinolon acetonidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogové skóre
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WORC
Časové okno: 8 týdnů
Index rotátorové manžety západního Ontaria
8 týdnů
Nežádoucí reakce
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramathibodi Hospital

Spolupracovníci

Khon Kaen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE551338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nárazové rameno

Klinické studie na Triamcinolon acetonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit