多电极聚集法评估接受和不使用骨水泥的髋关节异位成形术患者的血小板功能 (APJAB)
2022年9月13日 更新者：Marek Janiak、Medical University of Warsaw
该研究的目的是评估接受水泥和非水泥髋关节全异形成形术的患者的血小板功能和活化。
骨水泥被用作一种特殊的生物材料，有助于将髋关节假体固定到位，但与骨水泥植入综合征有关，会导致低血压、心律失常等并发症。
骨水泥植入综合征的病理生理学尚不完全清楚，但一种理论支持血流中凝块的形成。
这会直接激活血小板，但尚未在人体中进行过此类研究。
由于即使没有骨水泥，扩骨也可能导致血小板活化，因此该研究涉及接受非骨水泥关节异位成形术的对照组患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw、Mazowieckie、波兰、02-005
- I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受髋关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 适合髋关节置换术的患者
- 签署研究同意书
- 凝血屏无异常
- 除小剂量乙酰水杨酸外，未服用常规抗血小板药物
排除标准：
- 未经同意
- 标准术前全血细胞计数中血小板计数低（<100,000）
- 服用常规抗血小板药物（75 毫克乙酰水杨酸除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
骨水泥髋关节置换术
使用骨水泥进行髋关节置换手术的患者：在骨水泥使用前和骨水泥假体固定后采集的血样。
|
假体植入前采血
假体植入后采血
|
|
非骨水泥髋关节置换术
在没有骨水泥的情况下接受髋关节置换手术的患者。
骨扩孔前和股骨假体植入后采集的血样。
|
假体植入前采血
假体植入后采血
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用曲线的高度和斜率表示的血小板聚集的变化
大体时间：最多 30 分钟
|
多电极聚集期间阻抗对电流增加的差异以曲线下面积 (AUC) 表示，单位为 AU*分钟，从聚集曲线的速度和最大高度得出
|
最多 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月12日
初级完成 (实际的)
2022年9月13日
研究完成 (实际的)
2022年9月13日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月14日
首次发布 (实际的)
2017年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月13日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血样 1的临床试验
-
Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销