骨セメントの有無にかかわらず股関節同種形成術を受ける患者の血小板機能を評価するための複数電極凝集法 (APJAB)
2022年9月13日 更新者：Marek Janiak、Medical University of Warsaw
この研究の目的は、セメントおよび非セメント股関節全形成術を受けた患者の血小板機能と活性化を評価することです。
骨セメントは、股関節プロテーゼを所定の位置に固定するのに役立つ特別な生体材料として使用されますが、骨セメント移植症候群と関連しており、低血圧、心不整脈などの合併症を引き起こします。
骨セメント移植症候群の病態生理学は完全にはわかっていませんが、血流中の血栓の形成を支持する理論があります。
これは血小板を直接活性化しますが、そのような研究はヒトで行われていません.
骨のリーミングは、骨セメントがなくても血小板の活性化を引き起こす可能性があるため、この研究には、セメントを使用しない関節の同種形成術を受けた対照群の患者が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw、Mazowieckie、ポーランド、02-005
- I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
股関節形成術を受けている患者
説明
包含基準:
- -股関節形成術の資格がある患者
- 研究のための署名された同意
- 凝固スクリーンに異常なし
- 少量のアセチルサリチル酸を除いて、通常の抗血小板薬を服用していない
除外基準:
- 同意の欠如
- 標準的な術前全血球数における血小板数が少ない (<100,000)
- 定期的な抗血小板薬（75mgのアセチルサリチル酸を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
骨セメントによる股関節形成術
骨セメントを使用して股関節置換手術を受けている患者: セメント使用前およびセメントプロテーゼ固定後に採取した血液サンプル。
|
プロテーゼ移植前に採取した血液
プロテーゼ移植後の採血
|
|
非セメント股関節形成術
骨セメントを使用せずに股関節置換術を受けている患者。
骨のリーミング前および大腿義足の移植後に採取された血液サンプル。
|
プロテーゼ移植前に採取した血液
プロテーゼ移植後の採血
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
曲線の高さと傾きで表される血小板凝集の変化
時間枠：30分まで
|
凝集測定曲線の速度と最大高さから導き出される単位 AU*分で表される曲線下面積 (AUC) として測定される、複数電極凝集測定中の電流に対するインピーダンスの増加の差
|
30分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月12日
一次修了 (実際)
2022年9月13日
研究の完了 (実際)
2022年9月13日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
2017年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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