Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоэлектродная агрегометрия для оценки функции тромбоцитов у пациентов, перенесших аллопластику тазобедренного сустава с костным цементом и без него (APJAB)

13 сентября 2022 г. обновлено: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Целью исследования является оценка функции и активации тромбоцитов у пациентов, перенесших как цементную, так и бесцементную тотальную аллопластику тазобедренного сустава. Костный цемент используется в качестве специального биоматериала для фиксации протеза тазобедренного сустава, но связан с синдромом имплантации костного цемента, вызывающим такие осложнения, как артериальная гипотензия, сердечные аритмии. Патофизиология синдрома имплантации костного цемента до конца не известна, но одна теория поддерживает образование тромбов в кровотоке. Это напрямую активирует тромбоциты, но такое исследование на людях не проводилось. Поскольку рассверливание кости потенциально может вызвать активацию тромбоцитов даже без костного цемента, в исследование включена контрольная группа пациентов, перенесших бесцементную аллопластику суставов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие эндопротезирование тазобедренного сустава

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, квалифицированные для эндопротезирования тазобедренного сустава
  • Подписанное согласие на исследование
  • Отсутствие аномалий в скрининге коагуляции
  • Не принимать регулярные антитромбоцитарные препараты, за исключением небольших доз ацетилсалициловой кислоты.

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия
  • Низкое количество тромбоцитов (<100 тысяч) в стандартном предоперационном общем анализе крови
  • На регулярном приеме антитромбоцитарных препаратов (кроме 75 мг ацетилсалициловой кислоты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эндопротезирование тазобедренного сустава костным цементом
Пациенты, перенесшие операцию по замене тазобедренного сустава с использованием костного цемента: образцы крови взяты до использования цемента и после фиксации цементного протеза.
Другой: Образец крови 1
Забор крови перед имплантацией протеза
Другой: Образец крови 2
Забор крови после имплантации протеза
Бесцементное эндопротезирование тазобедренного сустава
Пациенты, перенесшие операцию по замене тазобедренного сустава без костного цемента. Образцы крови берут до рассверливания кости и после имплантации бедренного протеза.
Другой: Образец крови 1
Забор крови перед имплантацией протеза
Другой: Образец крови 2
Забор крови после имплантации протеза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение агрегации тромбоцитов, выраженное высотой и наклоном кривой
Временное ограничение: До 30 минут
Различия в увеличении импеданса по отношению к току во время агрегометрии с несколькими электродами, измеренные как площадь под кривой (AUC), выраженная в единицах AU*минута, полученная из скорости и максимальной высоты кривых агрегометрии
До 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APJAB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропластика

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Активный, не рекрутирующий
    Трихосное исследование акселерометрии
    Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
    Нидерланды, Соединенное Королевство

Клинические исследования Образец крови 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться