Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agregometria wieloelektrodowa do oceny funkcji płytek krwi u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego z cementem kostnym i bez cementu kostnego (APJAB)

13 września 2022 zaktualizowane przez: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Celem pracy jest ocena funkcji i aktywacji płytek krwi u pacjentów poddawanych zarówno cementowej, jak i niecementowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego. Cement kostny jest stosowany jako specjalny biomateriał do mocowania protezy stawu biodrowego, ale wiąże się z zespołem implantacji cementu kostnego, powodującym takie powikłania jak niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca. Patofizjologia zespołu implantacji cementu kostnego nie jest do końca poznana, ale jedna teoria przemawia za powstawaniem zakrzepów w krwioobiegu. To bezpośrednio aktywowałoby płytki krwi, ale nie przeprowadzono takich badań na ludziach. Ponieważ rozwiercanie kości może potencjalnie powodować aktywację płytek krwi nawet bez cementu kostnego, badanie obejmuje grupę kontrolną pacjentów poddawanych alloplastyce stawu bez cementu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikowani do alloplastyki stawu biodrowego
  • Podpisana zgoda na studia
  • Brak nieprawidłowości na ekranie krzepnięcia
  • Nieprzyjmowanie regularnych leków przeciwpłytkowych z wyjątkiem małych dawek kwasu acetylosalicylowego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Niska liczba płytek krwi (<100 tys.) w standardowej przedoperacyjnej pełnej morfologii krwi
  • Regularne przyjmowanie leków przeciwpłytkowych (z wyjątkiem 75 mg kwasu acetylosalicylowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endoprotezoplastyka stawu biodrowego cementem kostnym
Chorzy po operacji endoprotezoplastyki stawu biodrowego z użyciem cementu kostnego: próbki krwi pobrane przed zastosowaniem cementu i po zamocowaniu protezy cementowej.
Inny: Próbka krwi 1
Krew pobrana przed wszczepieniem protezy
Inny: Próbka krwi 2
Krew pobrana po wszczepieniu protezy
Bezcementowa proteza stawu biodrowego
Pacjenci poddawani operacji wymiany stawu biodrowego bez użycia cementu kostnego. Próbki krwi pobrane przed rozwiercaniem kości i po wszczepieniu protezy kości udowej.
Inny: Próbka krwi 1
Krew pobrana przed wszczepieniem protezy
Inny: Próbka krwi 2
Krew pobrana po wszczepieniu protezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana agregacji płytek krwi wyrażona wysokością i nachyleniem krzywej
Ramy czasowe: Do 30 minut
Różnice we wzroście impedancji do prądu podczas agregometrii wieloelektrodowej mierzone jako pole pod krzywą (AUC) wyrażone w jednostkach AU*minuta, które wynika z prędkości i maksymalnej wysokości krzywych agregometrycznych
Do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APJAB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Próbka krwi 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj