Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipel elektrodeaggregometri til vurdering af blodpladefunktion hos patienter, der gennemgår hofteledsalloplastik med og uden knoglecement (APJAB)

13. september 2022 opdateret af: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Formålet med undersøgelsen er at vurdere blodpladefunktion og -aktivering hos patienter, der gennemgår både cement- og non-cement hofteleds-total alloplastik. Knoglecement bruges som et specielt biomateriale til at hjælpe med at fikse en hofteprotese på plads, men er forbundet med knoglecementimplantationssyndrom, der forårsager sådanne komplikationer som hypotension, hjertearytmier. Patofysiologien af ​​knoglecementimplantationssyndrom er ikke fuldt ud kendt, men en teori understøtter dannelsen af ​​blodpropper i blodbanen. Dette ville direkte aktivere blodplader, men ingen sådan undersøgelse er blevet udført på mennesker. Da knoglerømning potentielt kan forårsage blodpladeaktivering selv uden knoglecement, involverer undersøgelsen en kontrolgruppe af patienter, der gennemgår ikke-cementeret led-alloplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hofteproteser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter kvalificerede til hofteproteser
  • Underskrevet samtykke til undersøgelse
  • Ingen abnormitet i koagulationsskærmen
  • Tager ikke almindelig trombocythæmmende medicin undtagen en lille dosis acetylsalicylsyre

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Lavt blodpladetal (<100 tusind) i standard præoperativ fuldblodtælling
  • På almindelig trombocythæmmende medicin (undtagen 75 mg acetylsalicylsyre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hofteproteser med knoglecement
Patienter, der gennemgår hofteproteseoperation med brug af knoglecement: blodprøver taget før cementbrug og efter cementprotesefiksering.
Andet: Blodprøve 1
Blod taget før proteseimplantation
Andet: Blodprøve 2
Blod taget efter proteseimplantation
Ikke-cement hofteprotese
Patienter, der gennemgår en hofteproteseoperation uden knoglecement. Blodprøver taget før knoglerømning og efter implantation af lårbensprotese.
Andet: Blodprøve 1
Blod taget før proteseimplantation
Andet: Blodprøve 2
Blod taget efter proteseimplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodpladeaggregation som udtrykt ved kurvens højde og hældning
Tidsramme: Op til 30 minutter
Forskelle i stigning i impedans til en strøm under multiple elektrode aggregometri målt som area under curve (AUC) udtrykt i enheder AU*minut, som er afledt af aggregometrikurvernes hastighed og maksimale højde
Op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APJAB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik

Kliniske forsøg med Blodprøve 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner