뼈 시멘트를 사용하거나 사용하지 않고 고관절 이식술을 받는 환자의 혈소판 기능을 평가하기 위한 다중 전극 응집 측정법 (APJAB)
2022년 9월 13일 업데이트: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
이 연구의 목적은 시멘트 및 비시멘트 고관절 전이성 이식술을 받는 환자의 혈소판 기능 및 활성화를 평가하는 것입니다.
골시멘트는 고관절을 제자리에 고정하는 데 도움이 되는 특수 생체 재료로 사용되지만 저혈압, 심장 부정맥과 같은 합병증을 유발하는 골시멘트 이식 증후군과 관련이 있습니다.
골시멘트 이식 증후군의 병리생리학은 완전히 알려지지 않았지만 한 가지 이론은 혈류에서 혈전 형성을 뒷받침합니다.
이것은 직접적으로 혈소판을 활성화시킬 것이지만 그러한 연구는 인간에서 수행되지 않았습니다.
골확공술은 골시멘트 없이도 잠재적으로 혈소판 활성화를 유발할 수 있기 때문에 이 연구에는 비시멘트 관절 이식술을 받는 대조군 환자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-005
- I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고관절 인공관절 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 고관절 성형술을 받을 자격이 있는 환자
- 연구 동의서 서명
- 응고 화면에 이상이 없을 것
- 소량의 아세틸살리실산을 제외하고 일반 항혈소판제를 복용하지 않음
제외 기준:
- 동의 부족
- 표준 수술 전 전체 혈구 수에서 낮은 혈소판 수(<100,000)
- 일반 항혈소판제(아세틸살리실산 75mg 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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골시멘트를 이용한 고관절 치환술
뼈 시멘트 사용으로 고관절 교체 수술을 받는 환자: 시멘트 사용 전과 시멘트 보철물 고정 후 채혈한 혈액 샘플.
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보형물 이식 전 채혈
보철물 이식 후 채취한 혈액
|
|
비시멘트 고관절 치환술
골시멘트 없이 고관절 치환술을 받는 환자.
골확공 전과 대퇴부 보철물 이식 후 채취한 혈액 샘플.
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보형물 이식 전 채혈
보철물 이식 후 채취한 혈액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선의 높이와 기울기로 표현되는 혈소판 응집의 변화
기간: 최대 30분
|
응집 측정 곡선의 속도 및 최대 높이에서 파생된 단위 AU*분으로 표현된 곡선 아래 면적(AUC)으로 측정된 다중 전극 응집 측정 동안 전류에 대한 임피던스 증가의 차이
|
최대 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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혈액 샘플 1에 대한 임상 시험
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