Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipelelektrodagregometri för att bedöma trombocytfunktion hos patienter som genomgår alloplastik i höftled med och utan bencement (APJAB)

13 september 2022 uppdaterad av: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Syftet med studien är att bedöma blodplättarnas funktion och aktivering hos patienter som genomgår både cement- och icke-cementhöftleds-total alloplastik. Bencement används som ett speciellt biomaterial för att hjälpa till att fixera en höftprotes på plats, men är förknippat med bencementimplantationssyndrom som orsakar sådana komplikationer som hypotoni, hjärtarytmier. Patofysiologin för bencementimplantationssyndrom är inte helt känd, men en teori stöder bildningen av blodproppar i blodomloppet. Detta skulle direkt aktivera trombocyter men ingen sådan studie har utförts på människor. Eftersom benbrottning potentiellt kan orsaka trombocytaktivering även utan bencement, involverar studien en kontrollgrupp av patienter som genomgår icke-cementerad alloplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår höftprotesplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kvalificerade för höftprotesplastik
  • Undertecknat samtycke för studier
  • Ingen abnormitet i koagulationsskärmen
  • Tar inte vanlig trombocythämmande medicin förutom liten dos acetylsalicylsyra

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke
  • Lågt antal blodplättar (<100 tusen) i standard preoperativt fullblodsvärde
  • På vanlig trombocythämmande medicin (förutom 75 mg acetylsalicylsyra)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höftprotesoperation med bencement
Patienter som genomgår höftprotesoperation med bencementanvändning: blodprov tagna före cementanvändning och efter cementprotesfixering.
Övrig: Blodprov 1
Blod tas innan protesimplantation
Övrig: Blodprov 2
Blod taget efter protesimplantation
Icke cementprotes höftprotes
Patienter som genomgår höftprotesoperation utan bencement. Blodprov tagna före benbrott och efter implantation av lårbensprotes.
Övrig: Blodprov 1
Blod tas innan protesimplantation
Övrig: Blodprov 2
Blod taget efter protesimplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodplättsaggregation uttryckt som kurvans höjd och lutning
Tidsram: Upp till 30 minuter
Skillnader i ökning av impedans till en ström under multipelelektrodagregometri mätt som area under curve (AUC) uttryckt i enheter AU*minut som härleds från aggregometrikurvornas hastighet och maximala höjd
Upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

13 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (FAKTISK)

20 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APJAB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprov 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera