Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többelektródás aggregometria a thrombocyta funkció értékelésére olyan betegeknél, akik csípőízületi alloplasztikán estek át csontcementtel és anélkül (APJAB)

2022. szeptember 13. frissítette: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
A vizsgálat célja a vérlemezkék funkciójának és aktivációjának felmérése a cementes és nem cementes csípőízületi teljes alloplasztikán átesett betegeknél. A csontcementet speciális bioanyagként használják a csípőprotézis helyére rögzítésére, de csontcement beültetési szindrómával társul, amely olyan szövődményeket okoz, mint a hipotenzió, szívritmuszavarok. A csontcement beültetési szindróma patofiziológiája nem teljesen ismert, de az egyik elmélet támogatja a vérrögképződést a véráramban. Ez közvetlenül aktiválná a vérlemezkéket, de emberen nem végeztek ilyen vizsgálatot. Mivel a csontdörzsölés potenciálisan vérlemezke-aktivációt okozhat még csontcement nélkül is, a vizsgálatban a nem cementált ízületi alloplasztikán átesett betegek kontrollcsoportja vesz részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csípőízületi műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek csípőízületi műtétre jogosultak
  • Aláírt hozzájárulás a tanulmányokhoz
  • Nincs rendellenesség a koagulációs képernyőn
  • Nem szed rendszeres vérlemezke-gátló gyógyszert, kivéve kis adag acetilszalicilsavat

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés hiánya
  • Alacsony vérlemezkeszám (<100 ezer) standard preoperatív teljes vérképen
  • Rendszeres thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszert szed (kivéve 75 mg acetilszalicilsav)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csípőízületi műtét csontcementtel
Csontcement-használattal járó csípőprotézis műtéten átesett betegek: cementhasználat előtt és cementprotézis rögzítés után vett vérminta.
Egyéb: Vérminta 1
Vérvétel a protézis beültetése előtt
Egyéb: Vérminta 2
Vérvétel a protézis beültetése után
Nem cementes csípőízületi műtét
Csontcement nélkül csípőprotézis műtéten átesett betegek. Csontdörzsölés előtt és combprotézis beültetése után vett vérminta.
Egyéb: Vérminta 1
Vérvétel a protézis beültetése előtt
Egyéb: Vérminta 2
Vérvétel a protézis beültetése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérlemezke-aggregációban a magassággal és a görbe meredekségével kifejezve
Időkeret: Akár 30 percig
Az impedancia növekedésének különbségei az áramhoz képest többelektródos aggregometria során, görbe alatti területként (AUC) mérve, AU*perc egységekben kifejezve, amely az aggregometriai görbék sebességéből és maximális magasságából származik
Akár 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Warsaw

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APJAB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika

Klinikai vizsgálatok a Vérminta 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel