Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agregometrie více elektrod k posouzení funkce krevních destiček u pacientů podstupujících aloplastiku kyčelního kloubu s kostním cementem a bez něj (APJAB)

13. září 2022 aktualizováno: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Cílem studie je posoudit funkci a aktivaci krevních destiček u pacientů podstupujících cementovou i necementovou totální aloplastiku kyčelního kloubu. Kostní cement se používá jako speciální biomateriál, který pomáhá fixovat kyčelní protézu na místě, ale je spojen se syndromem implantace kostního cementu, který způsobuje takové komplikace, jako je hypotenze, srdeční arytmie. Patofyziologie syndromu implantace kostního cementu není plně známa, ale jedna teorie podporuje tvorbu sraženin v krevním řečišti. To by přímo aktivovalo krevní destičky, ale žádná taková studie u lidí nebyla provedena. Protože vystružování kostí by mohlo potenciálně způsobit aktivaci krevních destiček i bez kostního cementu, studie zahrnuje kontrolní skupinu pacientů podstupujících necementovanou aloplastiku kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující endoprotézu kyčelního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti kvalifikovaní pro endoprotézu kyčelního kloubu
  • Podepsaný souhlas se studiem
  • Žádná abnormalita v koagulačním screeningu
  • Neužívám pravidelné protidestičkové léky kromě malé dávky kyseliny acetylsalicylové

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu
  • Nízký počet krevních destiček (<100 tisíc) ve standardním předoperačním plném krevním obrazu
  • Pravidelná protidestičková léčba (kromě 75 mg kyseliny acetylsalicylové)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Protéza kyčle s kostním cementem
Pacienti podstupující operaci náhrady kyčelního kloubu s použitím kostního cementu: krevní vzorky odebrané před použitím cementu a po fixaci cementové protézy.
Jiný: Vzorek krve 1
Krev odebraná před implantací protézy
Jiný: Vzorek krve 2
Krev odebraná po implantaci protézy
Necementová endoprotéza kyčle
Pacienti podstupující operaci náhrady kyčelního kloubu bez kostního cementu. Vzorky krve odebrané před vystružováním kosti a po implantaci femorální protézy.
Jiný: Vzorek krve 1
Krev odebraná před implantací protézy
Jiný: Vzorek krve 2
Krev odebraná po implantaci protézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna agregace krevních destiček vyjádřená výškou a sklonem křivky
Časové okno: Až 30 minut
Rozdíly ve zvýšení impedance vůči proudu během agregometrie s více elektrodami měřené jako plocha pod křivkou (AUC) vyjádřená v jednotkách AU*minuta, která je odvozena z rychlosti a maximální výšky agregometrických křivek
Až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APJAB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorek krve 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit