Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aggrégométrie à électrodes multiples pour évaluer la fonction plaquettaire chez les patients subissant une alloplastie de la hanche avec et sans ciment osseux (APJAB)

13 septembre 2022 mis à jour par: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
L'objectif de l'étude est d'évaluer la fonction et l'activation des plaquettes sanguines chez les patients subissant une alloplastie totale de la hanche avec et sans ciment. Le ciment osseux est utilisé comme biomatériau spécial pour aider à fixer une prothèse de hanche en place mais est associé au syndrome d'implantation de ciment osseux entraînant des complications telles que l'hypotension, les arythmies cardiaques. La physiopathologie du syndrome d'implantation de ciment osseux n'est pas entièrement connue, mais une théorie soutient la formation de caillots dans la circulation sanguine. Cela activerait directement les plaquettes, mais aucune étude de ce type n'a été réalisée chez l'homme. Comme l'alésage osseux pourrait potentiellement provoquer une activation plaquettaire même sans ciment osseux, l'étude implique un groupe témoin de patients subissant une alloplastie articulaire non cimentée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une arthroplastie de la hanche

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qualifiés pour une arthroplastie de la hanche
  • Consentement signé pour l'étude
  • Aucune anomalie dans le dépistage de la coagulation
  • Ne pas prendre de médicaments antiplaquettaires réguliers, sauf une petite dose d'acide acétylsalicylique

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement
  • Faible nombre de plaquettes (< 100 000) dans la numération globulaire complète préopératoire standard
  • Sous médication antiplaquettaire régulière (sauf 75 mg d'acide acétylsalicylique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prothèse de hanche avec ciment osseux
Patients subissant une chirurgie de remplacement de la hanche avec utilisation de ciment osseux : prélèvements sanguins effectués avant l'utilisation du ciment et après la fixation de la prothèse au ciment.
Autre: Échantillon de sang 1
Prise de sang avant implantation de prothèse
Autre: Échantillon de sang 2
Prise de sang après implantation de prothèse
Prothèse de hanche sans ciment
Patients subissant une chirurgie de remplacement de la hanche sans ciment osseux. Prélèvements sanguins avant alésage osseux et après implantation de prothèse fémorale.
Autre: Échantillon de sang 1
Prise de sang avant implantation de prothèse
Autre: Échantillon de sang 2
Prise de sang après implantation de prothèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'agrégation plaquettaire exprimée par la hauteur et la pente de la courbe
Délai: Jusqu'à 30 minutes
Différences d'augmentation de l'impédance à un courant au cours de l'aggrégométrie à plusieurs électrodes mesurées sous forme d'aire sous la courbe (AUC) exprimée en unités AU * minute qui est dérivée de la vitesse et de la hauteur maximale des courbes d'aggrégométrie
Jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

13 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Première publication (RÉEL)

20 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APJAB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échantillon de sang 1

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner