Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multippelelektrodeaggregometri for å vurdere blodplatefunksjon hos pasienter som gjennomgår hofteleddsplastikk med og uten beinsement (APJAB)

13. september 2022 oppdatert av: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Målet med studien er å vurdere blodplatefunksjon og aktivering hos pasienter som gjennomgår både sement og ikke-sementert hofteledd total alloplastikk. Bensement brukes som et spesielt biomateriale for å hjelpe med å fikse en hofteprotese på plass, men er assosiert med beinsementimplantasjonssyndrom som forårsaker slike komplikasjoner som hypotensjon, hjertearytmier. Patofysiologien til beinsementimplantasjonssyndrom er ikke fullt kjent, men en teori støtter dannelsen av blodpropper i blodet. Dette vil direkte aktivere blodplater, men ingen slik studie har blitt utført på mennesker. Ettersom beinrømming potensielt kan forårsake blodplateaktivering selv uten beinsement, involverer studien en kontrollgruppe av pasienter som gjennomgår ikke-sementert leddalloplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hofteproteser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter kvalifisert for hofteprotese
  • Signert samtykke til studier
  • Ingen abnormitet i koagulasjonsskjermen
  • Tar ikke vanlig blodplatehemmende medisin bortsett fra liten dose acetylsalisylsyre

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke
  • Lavt antall blodplater (<100 tusen) i standard preoperativ fullblodtelling
  • På vanlig platehemmende medisin (unntatt 75 mg acetylsalisylsyre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hofteprotese med beinsement
Pasienter som gjennomgår hofteproteseoperasjon med bruk av bensement: blodprøver tatt før sementbruk og etter sementprotesefiksering.
Annen: Blodprøve 1
Blod tatt før proteseimplantasjon
Annen: Blodprøve 2
Blod tatt etter proteseimplantasjon
Ikke sement hofteprotese
Pasienter som gjennomgår hofteproteseoperasjon uten beinsement. Blodprøver tatt før beinrømme og etter implantasjon av lårbensprotese.
Annen: Blodprøve 1
Blod tatt før proteseimplantasjon
Annen: Blodprøve 2
Blod tatt etter proteseimplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodplateaggregering som uttrykt ved høyde og kurvehelling
Tidsramme: Opptil 30 minutter
Forskjeller i økning av impedans til en strøm under aggregometri med flere elektroder målt som areal under kurve (AUC) uttrykt i enheter AU*minutt som er utledet fra hastigheten og maksimal høyde til aggregometrikurvene
Opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APJAB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk

Kliniske studier på Blodprøve 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere