Monielektrodiaggregometria verihiutaleiden toiminnan arvioimiseksi potilailla, joille tehdään lonkkanivelen alloplastia luusementillä ja ilman (APJAB)
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutaleiden toimintaa ja aktivaatiota potilailla, joille tehdään sekä sementti- että ei-sementtilonkkanivelen kokonaisalloplastia.
Luusementtiä käytetään erityisenä biomateriaalina auttamaan lonkkaproteesin kiinnittämisessä, mutta se liittyy luusementin implantaatiooireyhtymään, joka aiheuttaa sellaisia komplikaatioita kuin hypotensio, sydämen rytmihäiriöt.
Luusementin implantaatio-oireyhtymän patofysiologiaa ei täysin tunneta, mutta yksi teoria tukee hyytymien muodostumista verenkierrossa.
Tämä aktivoi suoraan verihiutaleita, mutta ihmisillä ei ole tehty tällaista tutkimusta.
Koska luun kalvaaminen saattaa aiheuttaa verihiutaleiden aktivoitumista jopa ilman luusementtiä, tutkimuksessa on mukana kontrolliryhmä potilaita, joille tehdään sementoimaton nivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-005
- I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään lonkkanivelleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat pätevät lonkkanivelleikkaukseen
- Allekirjoitettu suostumus opiskeluun
- Ei poikkeavaa koagulaationäytössä
- Et käytä säännöllistä verihiutaleiden torjuntaa, lukuun ottamatta pientä asetyylisalisyylihappoa
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
- Alhainen verihiutaleiden määrä (<100 tuhatta) normaalissa preoperatiivisessa täysverenkuvassa
- Säännöllinen verihiutaleiden vastainen lääkitys (paitsi 75 mg asetyylisalisyylihappoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lonkkanivelleikkaus luusementillä
Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus, jossa käytetään luusementtiä: verinäytteet ennen sementin käyttöä ja sementtiproteesin kiinnityksen jälkeen.
|
Veri otettu ennen proteesin istutusta
Veri otettu proteesin istutuksen jälkeen
|
|
Sementitön lonkan nivelleikkaus
Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus ilman luusementtiä.
Verinäytteet otettu ennen luun karvausta ja reisiproteesin istutuksen jälkeen.
|
Veri otettu ennen proteesin istutusta
Veri otettu proteesin istutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verihiutaleiden aggregaatiossa korkeudella ja käyrän jyrkkyydellä ilmaistuna
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Erot impedanssin nousussa virtaan useiden elektrodien aggregometrian aikana mitattuna käyrän alla (AUC) yksikköinä AU*minuutti, joka on johdettu aggregometriakäyrien nopeudesta ja maksimikorkeudesta
|
Jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APJAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .