Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monielektrodiaggregometria verihiutaleiden toiminnan arvioimiseksi potilailla, joille tehdään lonkkanivelen alloplastia luusementillä ja ilman (APJAB)

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verihiutaleiden toimintaa ja aktivaatiota potilailla, joille tehdään sekä sementti- että ei-sementtilonkkanivelen kokonaisalloplastia. Luusementtiä käytetään erityisenä biomateriaalina auttamaan lonkkaproteesin kiinnittämisessä, mutta se liittyy luusementin implantaatiooireyhtymään, joka aiheuttaa sellaisia ​​komplikaatioita kuin hypotensio, sydämen rytmihäiriöt. Luusementin implantaatio-oireyhtymän patofysiologiaa ei täysin tunneta, mutta yksi teoria tukee hyytymien muodostumista verenkierrossa. Tämä aktivoi suoraan verihiutaleita, mutta ihmisillä ei ole tehty tällaista tutkimusta. Koska luun kalvaaminen saattaa aiheuttaa verihiutaleiden aktivoitumista jopa ilman luusementtiä, tutkimuksessa on mukana kontrolliryhmä potilaita, joille tehdään sementoimaton nivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään lonkkanivelleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat pätevät lonkkanivelleikkaukseen
  • Allekirjoitettu suostumus opiskeluun
  • Ei poikkeavaa koagulaationäytössä
  • Et käytä säännöllistä verihiutaleiden torjuntaa, lukuun ottamatta pientä asetyylisalisyylihappoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puute
  • Alhainen verihiutaleiden määrä (<100 tuhatta) normaalissa preoperatiivisessa täysverenkuvassa
  • Säännöllinen verihiutaleiden vastainen lääkitys (paitsi 75 mg asetyylisalisyylihappoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lonkkanivelleikkaus luusementillä
Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus, jossa käytetään luusementtiä: verinäytteet ennen sementin käyttöä ja sementtiproteesin kiinnityksen jälkeen.
Muut: Verinäyte 1
Veri otettu ennen proteesin istutusta
Muut: Verinäyte 2
Veri otettu proteesin istutuksen jälkeen
Sementitön lonkan nivelleikkaus
Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus ilman luusementtiä. Verinäytteet otettu ennen luun karvausta ja reisiproteesin istutuksen jälkeen.
Muut: Verinäyte 1
Veri otettu ennen proteesin istutusta
Muut: Verinäyte 2
Veri otettu proteesin istutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verihiutaleiden aggregaatiossa korkeudella ja käyrän jyrkkyydellä ilmaistuna
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
Erot impedanssin nousussa virtaan useiden elektrodien aggregometrian aikana mitattuna käyrän alla (AUC) yksikköinä AU*minuutti, joka on johdettu aggregometriakäyrien nopeudesta ja maksimikorkeudesta
Jopa 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APJAB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset Verinäyte 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa