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Aggregometria a elettrodi multipli per valutare la funzione piastrinica in pazienti sottoposti ad alloplastica dell'articolazione dell'anca con e senza cemento osseo (APJAB)

13 settembre 2022 aggiornato da: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Lo scopo dello studio è valutare la funzione e l'attivazione delle piastrine in pazienti sottoposti ad alloplastica totale dell'articolazione dell'anca sia cementata che non cementata. Il cemento osseo viene utilizzato come biomateriale speciale per aiutare a fissare una protesi dell'anca in posizione, ma è associato alla sindrome da impianto di cemento osseo che causa complicazioni come ipotensione e aritmie cardiache. La fisiopatologia della sindrome da impianto di cemento osseo non è completamente nota, ma una teoria supporta la formazione di coaguli nel flusso sanguigno. Ciò attiverebbe direttamente le piastrine, ma nessuno studio del genere è stato condotto sugli esseri umani. Poiché l'alesaggio osseo potrebbe potenzialmente causare l'attivazione piastrinica anche senza cemento osseo, lo studio coinvolge un gruppo di controllo di pazienti sottoposti ad alloplastica articolare non cementata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti qualificati per l'artroplastica dell'anca
  • Consenso firmato per lo studio
  • Nessuna anomalia nello schermo di coagulazione
  • Non assumere regolarmente farmaci antipiastrinici tranne una piccola dose di acido acetilsalicilico

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso
  • Conta piastrinica bassa (<100 mila) nell'emocromo completo preoperatorio standard
  • In regolare trattamento antiaggregante piastrinico (eccetto 75 mg di acido acetilsalicilico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Protesi d'anca con cemento osseo
Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca con uso di cemento osseo: campioni di sangue prelevati prima dell'uso del cemento e dopo la fissazione della protesi di cemento.
Altro: Campione di sangue 1
Sangue prelevato prima dell'impianto della protesi
Altro: Campione di sangue 2
Sangue prelevato dopo l'impianto della protesi
Protesi d'anca senza cemento
Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'anca senza cemento osseo. Prelievi di sangue prima dell'alesaggio osseo e dopo l'impianto della protesi femorale.
Altro: Campione di sangue 1
Sangue prelevato prima dell'impianto della protesi
Altro: Campione di sangue 2
Sangue prelevato dopo l'impianto della protesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'aggregazione piastrinica espressa dall'altezza e dalla pendenza della curva
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Differenze nell'aumento dell'impedenza a una corrente durante l'aggregometria a elettrodi multipli misurata come area sotto la curva (AUC) espressa in unità AU*minuto che deriva dalla velocità e dall'altezza massima delle curve dell'aggregometria
Fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APJAB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Campione di sangue 1

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