Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aggregometrie met meerdere elektroden om de bloedplaatjesfunctie te beoordelen bij patiënten die een alloplastiek van het heupgewricht ondergaan, met en zonder botcement (APJAB)

13 september 2022 bijgewerkt door: Marek Janiak, Medical University of Warsaw
Het doel van de studie is om de functie en activatie van bloedplaatjes te beoordelen bij patiënten die zowel een gecementeerde als een niet-gecementeerde totale alloplastiek van het heupgewricht ondergaan. Botcement wordt gebruikt als een speciaal biomateriaal om een ​​heupprothese op zijn plaats te helpen fixeren, maar wordt in verband gebracht met het implantatiesyndroom van botcement en veroorzaakt complicaties zoals hypotensie en hartritmestoornissen. De pathofysiologie van het botcementimplantatiesyndroom is niet volledig bekend, maar één theorie ondersteunt de vorming van stolsels in de bloedbaan. Dit zou rechtstreeks bloedplaatjes activeren, maar een dergelijke studie is niet bij mensen uitgevoerd. Aangezien botruimen mogelijk zelfs zonder botcement activatie van bloedplaatjes kan veroorzaken, omvat het onderzoek een controlegroep van patiënten die een niet-gecementeerde alloplastiek ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-005
        • I Department of Anesthesiology and Intensive Care Warsaw Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een heupartroplastiek ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten kwamen in aanmerking voor heupartroplastiek
  • Getekende toestemming voor studie
  • Geen afwijking in stollingsscreening
  • Geen reguliere plaatjesaggregatieremmers gebruiken behalve een kleine dosis acetylsalicylzuur

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming
  • Laag aantal bloedplaatjes (<100 duizend) bij standaard preoperatief volledig bloedbeeld
  • Op reguliere plaatjesaggregatieremmers (behalve 75 mg acetylsalicylzuur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Heupprothese met botcement
Patiënten die een heupvervangende operatie ondergaan met gebruik van botcement: bloedmonsters genomen vóór gebruik van cement en na fixatie van cementprothesen.
Ander: Bloedmonster 1
Bloed afgenomen vóór implantatie van de prothese
Ander: Bloedmonster 2
Bloed afgenomen na implantatie van de prothese
Heupartroplastiek zonder cement
Patiënten die een heupvervangende operatie ondergaan zonder botcement. Bloedmonsters genomen vóór botruimen en na implantatie van femurprothese.
Ander: Bloedmonster 1
Bloed afgenomen vóór implantatie van de prothese
Ander: Bloedmonster 2
Bloed afgenomen na implantatie van de prothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedplaatjesaggregatie zoals uitgedrukt door hoogte en helling van de curve
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
Verschillen in toename van impedantie voor een stroom tijdens aggregometrie met meerdere elektroden, gemeten als oppervlakte onder curve (AUC) uitgedrukt in eenheden AU*minuut die is afgeleid van de snelheid en maximale hoogte van de aggregometriecurven
Tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APJAB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedmonster 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren