慢性颈部疼痛的镇痛疗法
2017年4月19日 更新者：Hilal Yeşil
使用镇痛电流疗法是否会增加颈部稳定练习的有效性，以改善慢性颈部疼痛的疼痛、残疾、情绪和生活质量？一项随机、对照、单盲研究
使用镇痛电流疗法是否会增加颈部稳定练习的有效性，以改善慢性颈部疼痛的疼痛、残疾、情绪和生活质量？随机、对照、单盲研究
研究概览
详细说明
镇痛疗法；例如干扰电流 (IFC) 和经皮神经电刺激 (TENS) 已单独应用或与运动结合用于治疗颈部疼痛 (NP)，但是，这些组合的疗效尚不清楚。
在这项研究中，我们的目标是确定 TENS 或 IFC 是否增加颈部稳定练习对慢性 NP 的疼痛、残疾、情绪和生活质量的有效性。 81 名慢性 NP 患者被纳入研究。
患者被随机分为 3 组； I 组：颈部稳定练习，II 组：TENS+ 颈部稳定练习和 III 组：IFC+ 颈部稳定练习。
评估了患者的疼痛水平（视觉模拟量表 (VAS)）、生活质量（简表 - 36）、情绪（贝克抑郁量表 (BDI)）、残疾水平（颈部疼痛和残疾指数）以及镇痛药的需要治疗前、随访第 6 周和第 12 周时。
所有参与者都在物理治疗师的陪同下进行了为期 3 周的集体锻炼，以及另外 3 周的家庭锻炼计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon、Eyalet/Yerleşke、火鸡、0300
- Hilal Yeşil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女均在 20-50 岁之间，患有慢性颈部疼痛
排除标准：患有导致神经功能缺损的椎间盘突出症
- 有恶毒，
- 颈部疼痛继发性神经或血管疾病。
- 怀孕
- 患有精神疾病
- 患有关节炎疾病
- 有任何电疗禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：颈部稳定运动
仅进行颈部稳定运动的患者
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锻炼
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有源比较器：TENS+颈部稳定运动
同时进行TENS和颈部稳定运动的患者
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锻炼
经皮神经电刺激 (TENS)
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有源比较器：IFC+颈部稳定训练
同时进行干扰电流治疗和颈部稳定运动的患者
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锻炼
干扰电流疗法(IFC)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 6 周和第 12 周时基线 VAS（视觉模拟量表）的变化
大体时间：长达 12 周
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要求患者在 0（无痛）和 10（剧烈疼痛）之间评估他们的疼痛。
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 6 周和第 12 周时生活质量基线（简表 - 36）的变化
大体时间：长达 12 周
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这是一种自我管理的量表，广泛用于衡量生活质量。
它的开发是为了衡量患有身体疾病的患者的生活质量；然而，它也可以成功地用于健康个体和患有精神疾病的患者。
SF-36 包括 36 个项目，调查八个健康领域，如身体功能、身体角色限制、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。
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长达 12 周
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第 6 周和第 12 周时贝克抑郁量表 (BDI) 基线的变化
大体时间：长达 12 周
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贝克抑郁量表 (BDI)；用于评估患者的抑郁程度。
BDI 评估抑郁症的 21 种症状。
这些症状涉及情绪、行为改变和躯体症状。
每个症状都按 4 点强度等级进行评级。
分数越高表示抑郁越严重
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长达 12 周
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第 6 周和第 12 周颈部疼痛和残疾指数相对于基线的变化
大体时间：长达 12 周
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问卷由 20 个项目组成，测量颈部运动、疼痛强度、颈部疼痛对情绪因素的影响以及对日常生活活动的干扰。
每个部分都按 0-5 评分标准评分，总分范围为 0 到 100。
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
颈部稳定运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的