Terapias Analgésicas Atuais para Dor Crônica no Pescoço
19 de abril de 2017 atualizado por: Hilal Yeşil
O uso de terapias com correntes analgésicas aumenta a eficácia dos exercícios de estabilização do pescoço para melhorar a dor, incapacidade, humor e qualidade de vida na dor cervical crônica? Um estudo randomizado, controlado e simples-cego
O uso de terapias analgésicas atuais aumenta a eficácia dos exercícios de estabilização do pescoço para melhorar a dor, incapacidade, humor e qualidade de vida na dor cervical crônica? um estudo randomizado, controlado, simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Terapias analgésicas; como a corrente interferencial (IFC) e a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) têm sido aplicadas isoladamente ou combinadas com exercícios para o manejo da dor cervical (NP), no entanto, a eficácia dessas combinações não é clara.
Neste estudo, nosso objetivo foi determinar se TENS ou IFC aumentam a eficácia dos exercícios de estabilização do pescoço na dor, incapacidade, humor e qualidade de vida para DN crônica. 81 pacientes com DN crônica foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos; Grupo I: exercício de estabilização do pescoço, Grupo II: TENS+ exercício de estabilização do pescoço e Grupo III: IFC+ exercício de estabilização do pescoço.
Foram avaliados os níveis de dor dos pacientes (escala visual analógica (VAS)), qualidade de vida (forma curta-36), humor (Inventário de depressão de Beck (BDI)), níveis de incapacidade (Índice de Dor no Pescoço e Incapacidade) e a necessidade de analgésicos foram avaliados antes do tratamento, na 6ª e 12ª semanas de acompanhamento.
Todos os participantes tiveram exercícios em grupo acompanhados por um fisioterapeuta por 3 semanas e mais 3 semanas de programa de exercícios em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Peru, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos entre 20-50 anos, tinham dor cervical crônica
Critério de Exclusão: Ter hérnia de disco que cause déficit neurológico
- Tendo malignidade,
- Tendo dor no pescoço doença neurológica ou vascular secundária.
- Gravidez
- Ter doença psiquiátrica
- Tendo doença artrítica
- Ter alguma contra-indicação para eletroterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício de estabilização do pescoço
Os pacientes que tiveram apenas exercícios de estabilização do pescoço
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Exercício
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Comparador Ativo: TENS+ exercício de estabilização do pescoço
Os pacientes que fizeram TENS e exercícios de estabilização do pescoço
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Exercício
Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
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Comparador Ativo: IFC + exercício de estabilização do pescoço
Os pacientes que receberam terapia com corrente interferencial e exercícios de estabilização do pescoço
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Exercício
Terapia de corrente interferencial (IFC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base VAS (escala visual analógica) na 6ª e 12ª semanas
Prazo: Até 12 semanas
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Os pacientes foram solicitados a fazer uma avaliação de sua dor entre 0 (sem dor) e 10 (dor intensa).
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da qualidade de vida basal (forma curta-36) na 6ª e 12ª semanas
Prazo: Até 12 semanas
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Trata-se de uma escala autoaplicável, amplamente utilizada para mensurar a qualidade de vida.
Foi desenvolvido para medir a qualidade de vida em pacientes com doenças físicas; no entanto, também pode ser usado com sucesso em indivíduos saudáveis e pacientes com doenças psiquiátricas.
O SF-36 inclui 36 itens e avalia oito domínios de saúde, como funcionalidade física, limitações do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, funcionalidade social, limitações do papel emocional e saúde mental.
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Até 12 semanas
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Alteração do inventário basal de depressão de Beck (BDI) na 6ª e 12ª semanas
Prazo: Até 12 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI); foi usado para avaliar os níveis de depressão dos pacientes.
O BDI avalia 21 sintomas de depressão.
Esses sintomas lidam com emoções, mudanças comportamentais e sintomas somáticos.
Cada sintoma é classificado em uma escala de intensidade de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam depressão mais grave
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Até 12 semanas
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Alteração do índice de dor e incapacidade no pescoço na linha de base na 6ª e 12ª semanas
Prazo: Até 12 semanas
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O questionário consiste em 20 itens e mede os movimentos do pescoço, a intensidade da dor, o efeito da dor no pescoço nos fatores emocionais e a interferência nas atividades da vida diária.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5 e a pontuação total varia de 0 a 100.
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Até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-SHHY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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