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Terapie attuali analgesiche per il dolore cronico al collo

19 aprile 2017 aggiornato da: Hilal Yeşil

L'uso delle attuali terapie analgesiche aumenta l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione del collo per migliorare il dolore, la disabilità, l'umore e la qualità della vita nel dolore cronico al collo? Uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco

L'uso delle attuali terapie analgesiche aumenta l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione del collo per migliorare il dolore, la disabilità, l'umore e la qualità della vita nel dolore cronico al collo? uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Terapie analgesiche; come la corrente interferenziale (IFC) e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sono state applicate da sole o in combinazione con l'esercizio per la gestione del dolore al collo (NP), tuttavia, l'efficacia di queste combinazioni non è chiara. In questo studio, il nostro obiettivo era determinare se TENS o IFC aumentassero l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione del collo su dolore, disabilità, umore e qualità della vita per NP cronico. Nello studio sono stati inclusi 81 pazienti con NP cronica. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 3 gruppi; Gruppo I: esercizio di stabilizzazione del collo, Gruppo II: esercizio di stabilizzazione del collo TENS+ e Gruppo III: esercizio di stabilizzazione del collo IFC+. Sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti (scala analogica visiva (VAS)), la qualità della vita (forma breve-36), l'umore (inventario della depressione di Beck (BDI)), i livelli di disabilità (Indice di dolore e disabilità del collo) e la necessità di analgesici prima del trattamento, alla 6a e 12a settimana di follow-up. Tutti i partecipanti hanno svolto esercizi di gruppo accompagnati da un fisioterapista per 3 settimane e altre 3 settimane di programma di esercizi a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 0300
        • Hilal Yeşil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi tra i 20 ei 50 anni soffrivano di dolore cronico al collo

Criteri di esclusione: avere un'ernia del disco che causa deficit neurologico

  • Avere malignità,
  • Avere dolore al collo malattia neurologica o vascolare secondaria.
  • Gravidanza
  • Avere una malattia psichiatrica
  • Avere una malattia artritica
  • Avere alcuna controindicazione per l'elettroterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio di stabilizzazione del collo
I pazienti che avevano solo esercizio di stabilizzazione del collo
Altro: Esercizio di stabilizzazione del collo
Esercizio
Comparatore attivo: Esercizio di stabilizzazione del collo TENS+
I pazienti che avevano sia la TENS che l'esercizio di stabilizzazione del collo
Altro: Esercizio di stabilizzazione del collo
Esercizio
Altro: DECINE
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Comparatore attivo: Esercizio di stabilizzazione del collo IFC+
I pazienti che avevano sia la terapia corrente interferenziale che l'esercizio di stabilizzazione del collo
Altro: Esercizio di stabilizzazione del collo
Esercizio
Altro: IFC
Terapia corrente interferenziale (IFC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale VAS (scala analogica visiva) alla 6a e 12a settimana
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Ai pazienti è stato chiesto di fare una valutazione del loro dolore tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore intenso).
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla qualità della vita al basale (forma breve - 36) alla 6a e 12a settimana
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Questa è una scala autosomministrata, ampiamente utilizzata per misurare la qualità della vita. È stato sviluppato per misurare la qualità della vita nei pazienti che hanno malattie fisiche; tuttavia, può essere utilizzato con successo anche in individui sani e pazienti affetti da malattie psichiatriche. SF-36 include 36 elementi e rileva otto domini di salute, come funzionalità fisica, limitazioni del ruolo fisico, dolore, salute generale, vitalità, funzionalità sociale, limitazioni del ruolo emotivo e salute mentale.
Fino a 12 settimane
Variazione dall'inventario della depressione di Beck (BDI) al basale alla 6a e 12a settimana
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il Beck Depression Inventory (BDI); è stato utilizzato per valutare i livelli di depressione dei pazienti. Il BDI valuta 21 sintomi di depressione. Questi sintomi riguardano emozioni, cambiamenti comportamentali e sintomi somatici. Ogni sintomo è valutato su una scala di intensità a 4 punti. Punteggi più alti indicano una depressione più grave
Fino a 12 settimane
Variazione dall'indice di dolore al collo e disabilità al basale alla 6a e 12a settimana
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il questionario è composto da 20 elementi e misura i movimenti del collo, l'intensità del dolore, l'effetto del dolore al collo sui fattori emotivi e l'interferenza con le attività della vita quotidiana. Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5 e il punteggio totale va da 0 a 100.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hilal Yeşil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-SHHY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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