Aktualne terapie przeciwbólowe na przewlekły ból szyi
19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hilal Yeşil
Czy stosowanie przeciwbólowych terapii prądem zwiększa skuteczność ćwiczeń stabilizujących szyję w celu poprawy bólu, niesprawności, nastroju i jakości życia w przewlekłym bólu szyi? Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Czy stosowanie przeciwbólowych terapii prądem zwiększa skuteczność ćwiczeń stabilizujących szyję w celu poprawy bólu, niesprawności, nastroju i jakości życia w przewlekłym bólu szyi? randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapie przeciwbólowe; takie jak prąd interferencyjny (IFC) i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) były stosowane samodzielnie lub w połączeniu z ćwiczeniami w leczeniu bólu szyi (NP), jednak skuteczność tych kombinacji jest niejasna.
W tym badaniu naszym celem było ustalenie, czy TENS lub IFC zwiększają skuteczność ćwiczeń stabilizujących szyję na ból, niepełnosprawność, nastrój i jakość życia w przypadku przewlekłego NP. Do badania włączono 81 pacjentów z przewlekłym NP.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 3 grup; Grupa I: ćwiczenie stabilizujące szyję, Grupa II: ćwiczenie stabilizujące szyję TENS+ oraz Grupa III: ćwiczenie stabilizujące szyję IFC+.
Oceniono poziom bólu pacjentów (wizualna skala analogowa (VAS)), jakość życia (formularz skrócony - 36), nastrój (inwentarz depresji Becka (BDI)), stopień niepełnosprawności (indeks bólu szyi i niepełnosprawności) oraz zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe przed leczeniem, w 6. i 12. tygodniu obserwacji.
Wszyscy uczestnicy mieli ćwiczenia grupowe w towarzystwie fizjoterapeuty przez 3 tygodnie i dodatkowe 3 tygodnie programu ćwiczeń w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie w wieku 20-50 lat cierpiały na przewlekły ból szyi
Kryteria wykluczenia: przepuklina dysku, która powoduje deficyt neurologiczny
- Mając złośliwość,
- Ból szyi wtórna choroba neurologiczna lub naczyniowa.
- Ciąża
- Mając chorobę psychiczną
- Chorowanie na artretyzm
- Posiadanie jakichkolwiek przeciwwskazań do elektroterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie stabilizujące szyję
Pacjenci, którzy mieli tylko ćwiczenia stabilizujące szyję
|
Ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizujące szyję TENS+
Pacjenci, którzy mieli zarówno TENS, jak i ćwiczenia stabilizujące szyję
|
Ćwiczenia
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie stabilizacji szyi IFC+
Pacjenci, u których wykonano zarówno terapię prądami interferencyjnymi, jak i ćwiczenia stabilizujące szyję
|
Ćwiczenia
Terapia prądami interferencyjnymi (IFC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej VAS (wizualna skala analogowa) w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Pacjentów poproszono o dokonanie oceny bólu w przedziale od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia (krótka forma – 36) w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Jest to samodzielna skala, która jest szeroko stosowana do pomiaru jakości życia.
Został opracowany w celu pomiaru jakości życia pacjentów z chorobami somatycznymi; może być jednak z powodzeniem stosowany u osób zdrowych oraz pacjentów z chorobami psychicznymi.
SF-36 zawiera 36 pozycji i obejmuje osiem dziedzin zdrowia, takich jak sprawność fizyczna, ograniczenia ról fizycznych, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonalność społeczna, ograniczenia ról emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
|
Do 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego inwentarza depresji Becka (BDI) w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI); wykorzystano do oceny poziomu depresji pacjentów.
BDI ocenia 21 objawów depresji.
Objawy te dotyczą emocji, zmian w zachowaniu i objawów somatycznych.
Każdy objaw jest oceniany na 4-stopniowej skali intensywności.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję
|
Do 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika bólu szyi i niepełnosprawności w 6. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji i mierzy ruchy szyi, intensywność bólu, wpływ bólu szyi na czynniki emocjonalne oraz ingerencję w codzienne czynności życiowe.
Każda sekcja jest oceniana w skali ocen 0-5, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-SHHY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizujące szyję
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong