Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetiske nuværende terapier for kroniske nakkesmerter

19. april 2017 opdateret af: Hilal Yeşil

Øger brugen af ​​nuværende smertestillende terapier effektiviteten af ​​nakkestabiliseringsøvelser til forbedring af smerter, handicap, humør og livskvalitet ved kroniske nakkesmerter? En randomiseret, kontrolleret, enkeltblind undersøgelse

Øger brugen af ​​analgetiske nuværende terapier effektiviteten af ​​nakkestabiliseringsøvelser til forbedring af smerte, handicap, humør og livskvalitet ved kroniske nakkesmerter? et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt studie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analgetiske terapier; såsom interferentiel strøm (IFC) og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er blevet anvendt alene eller kombineret med træning til behandling af nakkesmerter (NP), men effektiviteten af ​​disse kombinationer er uklar. I denne undersøgelse var vores mål at bestemme, om TENS eller IFC øger effektiviteten af ​​nakkestabiliseringsøvelser på smerte, handicap, humør og livskvalitet for kronisk NP. 81 patienter med kronisk NP blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt fordelt i 3 grupper; Gruppe I: nakkestabiliseringsøvelse, gruppe II: TENS+ nakkestabiliseringsøvelse og gruppe III: IFC+ nakkestabiliseringsøvelse. Patienternes smerteniveauer (visuel analog skala (VAS)), livskvalitet (kortform-36), humør (Beck depression inventory (BDI)), niveauer af invaliditet (Neck Pain and Disability Index) og behovet for analgetika blev evalueret før behandling, ved 6. og 12. uges opfølgning. Alle deltagere havde gruppetræning ledsaget af en fysioterapeut i 3 uger og yderligere 3 ugers hjemmetræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 0300
        • Hilal Yeşil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn mellem 20-50 år, havde kroniske nakkesmerter

Eksklusionskriterier: At have diskusbrok, der forårsager neurologisk underskud

  • Har ondskab,
  • At have nakkesmerter sekundær neurologisk eller vaskulær sygdom.
  • Graviditet
  • Har en psykiatrisk sygdom
  • Har gigtsygdom
  • Har nogen kontraindikation for elektroterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nakkestabiliseringsøvelse
De patienter, der kun havde nakkestabilisering, trænede
Andet: Nakkestabiliseringsøvelse
Dyrke motion
Aktiv komparator: TENS+ nakkestabiliseringsøvelse
De patienter, der havde både TENS og nakkestabilisering, trænede
Andet: Nakkestabiliseringsøvelse
Dyrke motion
Andet: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Aktiv komparator: IFC+ nakkestabiliseringsøvelse
De patienter, der havde både interferentiel aktuel terapi og nakkestabilisering, trænede
Andet: Nakkestabiliseringsøvelse
Dyrke motion
Andet: IFC
Interferentiel strømterapi (IFC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline VAS (visuel analog skala) ved 6. og 12. uge
Tidsramme: Op til 12 uger
Patienterne blev bedt om at foretage en vurdering af deres smerter mellem 0 (ingen smerte) og 10 (svær smerte).
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet (kort form-36) ved 6. og 12. uge
Tidsramme: Op til 12 uger
Dette er en selvadministreret skala, som er meget brugt til at måle livskvaliteten. Det blev udviklet til at måle livskvaliteten hos patienter, der har fysiske sygdomme; det kan dog også med succes bruges til raske individer og patienter, der har psykiatriske sygdomme. SF-36 omfatter 36 emner og undersøger otte sundhedsdomæner, såsom fysisk funktionalitet, fysiske rollebegrænsninger, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktionalitet, følelsesmæssige rollebegrænsninger og mental sundhed.
Op til 12 uger
Ændring fra baseline Beck depression inventory (BDI) ved 6. og 12. uge
Tidsramme: Op til 12 uger
Beck Depression Inventory (BDI); blev brugt til at vurdere patienternes depressionsniveauer. BDI vurderer 21 symptomer på depression. Disse symptomer omhandler følelser, adfærdsændringer og somatiske symptomer. Hvert symptom vurderes på en 4-punkts intensitetsskala. Højere score indikerer mere alvorlig depression
Op til 12 uger
Ændring fra baseline nakkesmerter og handicapindeks ved 6. og 12. uge
Tidsramme: Op til 12 uger
Spørgeskemaet består af 20 punkter og måler nakkebevægelser, smerteintensitet, effekt af nakkesmerter på følelsesfaktorer og forstyrrelse af dagligdags aktiviteter. Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0-5, og den samlede score går fra 0 til 100.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hilal Yeşil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (Faktiske)

20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-SHHY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Kliniske forsøg med Nakkestabiliseringsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner