Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapító jelenlegi terápiák krónikus nyaki fájdalomra

2017. április 19. frissítette: Hilal Yeşil

Növeli-e az aktuális fájdalomcsillapító terápiák a nyakstabilizáló gyakorlatok hatékonyságát a fájdalom, a fogyatékosság, a hangulat és az életminőség javítása érdekében krónikus nyaki fájdalom esetén? Véletlenszerű, kontrollált, egy-vak vizsgálat

Növeli-e a fájdalomcsillapító áramterápia a nyakstabilizáló gyakorlatok hatékonyságát a fájdalom, a fogyatékosság, a hangulat és az életminőség javítása érdekében krónikus nyaki fájdalom esetén? randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fájdalomcsillapító terápiák; Ilyen például az interferenciális áram (IFC) és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egyedül vagy gyakorlatokkal kombinálva a nyaki fájdalom (NP) kezelésére, azonban ezeknek a kombinációknak a hatékonysága nem világos. Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy meghatározzuk, hogy a TENS vagy az IFC növeli-e a nyakstabilizáló gyakorlatok hatékonyságát a fájdalom, a fogyatékosság, a hangulat és az életminőség tekintetében krónikus NP esetén. 81 krónikus NP-ben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztották; I. csoport: nyakstabilizáló gyakorlat, II. csoport: TENS+ nyakstabilizáló gyakorlat és III. csoport: IFC+ nyakstabilizáló gyakorlat. Felmérték a betegek fájdalomszintjét (vizuális analóg skála (VAS)), életminőségét (rövid forma-36), hangulatát (Beck-depressziós leltár (BDI)), fogyatékossági szintjét (Nakfájdalom és rokkantsági index) és fájdalomcsillapítók szükségességét. a kezelés előtt, a 6. és 12. heti követéskor. Minden résztvevő 3 hétig fizioterapeuta kíséretében végzett csoportos edzést és további 3 hét otthoni edzésprogramot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 0300
        • Hilal Yeşil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem 20-50 év közötti, krónikus nyaki fájdalmakkal küzdött

Kizárási kritériumok: Neurológiai hiányt okozó porckorongsérv

  • Rosszindulatú,
  • Nyakfájdalmak másodlagos neurológiai vagy érrendszeri betegségei.
  • Terhesség
  • Pszichiátriai betegségben szenved
  • Arthritises betegségben szenved
  • Bármilyen ellenjavallat van az elektroterápiára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyakstabilizáló gyakorlat
Azok a betegek, akiknek csak nyakstabilizáló gyakorlatuk volt
Egyéb: Nyakstabilizáló gyakorlat
Gyakorlat
Aktív összehasonlító: TENS+ nyakstabilizáló gyakorlat
Azok a betegek, akik TENS-t és nyakstabilizáló gyakorlatot is végeztek
Egyéb: Nyakstabilizáló gyakorlat
Gyakorlat
Egyéb: TENS
Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
Aktív összehasonlító: IFC+ nyakstabilizáló gyakorlat
Azok a betegek, akik interferenciás áramterápiát és nyakstabilizáló gyakorlatot is kaptak
Egyéb: Nyakstabilizáló gyakorlat
Gyakorlat
Egyéb: IFC
Interferenciás áramterápia (IFC)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási VAS-hoz (Visual analog skála) a 6. és 12. héten
Időkeret: Akár 12 hétig
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék fájdalmukat 0 (nincs fájdalom) és 10 (erős fájdalom) között.
Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási életminőséghez képest (rövid forma-36) a 6. és 12. héten
Időkeret: Akár 12 hétig
Ez egy önállóan beadható skála, amelyet széles körben használnak az életminőség mérésére. Fizikai betegségben szenvedő betegek életminőségének mérésére fejlesztették ki; azonban sikeresen alkalmazható egészséges egyének és pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek esetében is. Az SF-36 36 elemet tartalmaz, és az egészség nyolc területét vizsgálja meg, mint például a fizikai funkcionalitás, a fizikai szerepkorlátozás, a fájdalom, az általános egészségi állapot, a vitalitás, a szociális funkcionalitás, az érzelmi szerepkorlátozások és a mentális egészség.
Akár 12 hétig
Változás a kiindulási Beck depresszió leltárhoz (BDI) a 6. és 12. héten
Időkeret: Akár 12 hétig
A Beck-depressziós leltár (BDI); a betegek depressziós szintjének felmérésére használták. A BDI a depresszió 21 tünetét értékeli. Ezek a tünetek érzelmekkel, viselkedési változásokkal és szomatikus tünetekkel foglalkoznak. Minden tünetet egy 4 pontos intenzitási skálán értékelnek. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek
Akár 12 hétig
Változás az alapvonalhoz képest a nyaki fájdalom és rokkantsági indexhez képest a 6. és 12. héten
Időkeret: Akár 12 hétig
A kérdőív 20 elemből áll, és méri a nyak mozgását, a fájdalom intenzitását, a nyaki fájdalom érzelmi tényezőkre gyakorolt ​​hatását, valamint a mindennapi életben való beavatkozást. Az egyes szakaszokat egy 0-tól 5-ig terjedő skálán pontozzák, és az összpontszám 0 és 100 között mozog.
Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hilal Yeşil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-SHHY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nyakstabilizáló gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel