Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende huidige therapieën voor chronische nekpijn

19 april 2017 bijgewerkt door: Hilal Yeşil

Verhoogt het gebruik van pijnstillende huidige therapieën de effectiviteit van nekstabilisatie-oefeningen voor het verbeteren van pijn, handicap, stemming en kwaliteit van leven bij chronische nekpijn? Een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie

Verhoogt het gebruik van pijnstillende huidige therapieën de effectiviteit van nekstabilisatieoefeningen voor het verbeteren van pijn, invaliditeit, stemming en kwaliteit van leven bij chronische nekpijn? een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijnstillende therapieën; zoals interferentiestroom (IFC) en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) zijn solo of gecombineerd met oefeningen toegepast voor de behandeling van nekpijn (NP), maar de werkzaamheid van deze combinaties is onduidelijk. In deze studie was ons doel om te bepalen of TENS of IFC de effectiviteit van nekstabilisatieoefeningen op pijn, handicap, stemming en kwaliteit van leven voor chronische NP verhoogt. 81 patiënten met chronische NP werden in de studie opgenomen. Patiënten werden willekeurig ingedeeld in 3 groepen; Groep I: nekstabilisatieoefening, Groep II: TENS+ nekstabilisatieoefening en Groep III: IFC+ nekstabilisatieoefening. De pijnniveaus van de patiënten (visuele analoge schaal (VAS)), de kwaliteit van leven (korte vorm-36), de stemming (Beck-depressie-inventarisatie (BDI)), de mate van invaliditeit (Neck Pain and Disability Index) en de behoefte aan analgetica werden geëvalueerd voorafgaand aan de behandeling, bij de 6e en 12e week follow-up. Alle deelnemers oefenden gedurende 3 weken in groepsverband onder begeleiding van een fysiotherapeut en volgden nog eens 3 weken een oefenprogramma voor thuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 0300
        • Hilal Yeşil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten tussen 20-50 jaar hadden chronische nekpijn

Uitsluitingscriteria: een hernia hebben die neurologische uitval veroorzaakt

  • Maligniteit hebben,
  • Nekpijn hebben Secundaire neurologische of vasculaire ziekte.
  • Zwangerschap
  • Een psychiatrische aandoening hebben
  • Het hebben van artritische ziekte
  • Een contra-indicatie hebben voor elektrotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nek stabilisatie oefening
De patiënten die alleen nekstabilisatieoefeningen hadden
Ander: Nek stabilisatie oefening
Oefening
Actieve vergelijker: TENS+ nekstabilisatieoefening
De patiënten die zowel TENS als nekstabilisatieoefeningen hadden
Ander: Nek stabilisatie oefening
Oefening
Ander: TIENTALLEN
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Actieve vergelijker: IFC+ nekstabilisatieoefening
De patiënten die zowel interferentiestroomtherapie als nekstabilisatieoefeningen hadden ondergaan
Ander: Nek stabilisatie oefening
Oefening
Ander: IFC
Interferentiestroomtherapie (IFC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline VAS (Visual Analog Scale) na 6e en 12e week
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De patiënten werd gevraagd hun pijn in te schatten tussen 0 (geen pijn) en 10 (ernstige pijn).
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (korte vorm - 36) na 6e en 12e week
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Dit is een zelf in te vullen schaal, die veel wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Het is ontwikkeld om de kwaliteit van leven te meten bij patiënten met lichamelijke ziekten; het kan echter ook met succes worden gebruikt bij gezonde personen en patiënten met psychiatrische aandoeningen. SF-36 bevat 36 items en onderzoekt acht domeinen van gezondheid, zoals fysieke functionaliteit, fysieke rolbeperkingen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale functionaliteit, emotionele rolbeperkingen en mentale gezondheid.
Tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Beck-depressie-inventarisatie (BDI) na 6e en 12e week
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De Beck Depressie Inventarisatie (BDI); werd gebruikt om de depressieniveaus van de patiënten te beoordelen. De BDI evalueert 21 symptomen van depressie. Deze symptomen hebben te maken met emoties, gedragsveranderingen en somatische symptomen. Elk symptoom wordt beoordeeld op een 4-punts intensiteitsschaal. Hogere scores duiden op een ernstigere depressie
Tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Neck Pain and Disability Index na 6e en 12e week
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De vragenlijst bestaat uit 20 items en meet nekbewegingen, pijnintensiteit, effect van nekpijn op emotiefactoren en interferentie met dagelijkse activiteiten. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5 en de totale score varieert van 0 tot 100.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hilal Yeşil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-SHHY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn

Klinische onderzoeken op Nek stabilisatie oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren