- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03121859
Analgetické současné terapie chronické bolesti krku
19. dubna 2017 aktualizováno: Hilal Yeşil
Zvyšuje používání současných analgetických terapií účinnost cvičení pro stabilizaci krku pro zlepšení bolesti, invalidity, nálady a kvality života u chronické bolesti krku? Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie
Zvyšuje použití analgetických současných terapií účinnost cvičení ke stabilizaci krku pro zlepšení bolesti, invalidity, nálady a kvality života u chronické bolesti krku? randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analgetické terapie; jako interferenční proud (IFC) a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byly aplikovány samostatně nebo v kombinaci s cvičením pro léčbu bolesti krku (NP), avšak účinnost těchto kombinací není jasná.
V této studii bylo naším cílem zjistit, zda TENS nebo IFC zvyšují účinnost cvičení pro stabilizaci krku na bolest, invaliditu, náladu a kvalitu života u chronické NP. Do studie bylo zařazeno 81 pacientů s chronickou NP.
Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 skupin; Skupina I: cvičení na stabilizaci krku, Skupina II: cvičení na stabilizaci krku TENS+ a Skupina III: cvičení na stabilizaci krku IFC+.
Hodnotily se úrovně bolesti pacientů (vizuální analogová škála (VAS)), kvalita života (krátká forma- 36), nálada (Beckův depresivní inventář (BDI)), úroveň postižení (Neck Pain and Disability Index) a potřeba analgetik. před léčbou, při kontrole v 6. a 12. týdnu.
Všichni účastníci absolvovali skupinové cvičení v doprovodu fyzioterapeuta po dobu 3 týdnů a další 3 týdny domácího cvičebního programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví ve věku 20-50 let měla chronické bolesti krku
Kritéria vyloučení: Mít kýlu ploténky, která způsobuje neurologický deficit
- Mít zlomyslnost,
- S bolestí krku sekundární neurologické nebo vaskulární onemocnění.
- Těhotenství
- Mít psychiatrické onemocnění
- S artritickým onemocněním
- Mají nějakou kontraindikaci pro elektroléčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Cvičení na stabilizaci krku
Pacienti, kteří měli pouze cvičení na stabilizaci krku
|
Cvičení
|
Aktivní komparátor: Cvičení na stabilizaci krku TENS+
Pacienti, kteří měli jak TENS, tak stabilizaci krku
|
Cvičení
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
|
Aktivní komparátor: IFC+ cvičení na stabilizaci krku
Pacienti, kteří měli jak terapii interferenčními proudy, tak cvičení na stabilizaci krku
|
Cvičení
Léčba interferenčním proudem (IFC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty VAS (vizuální analogová stupnice) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Pacienti byli požádáni, aby provedli hodnocení své bolesti mezi 0 (žádná bolest) a 10 (silná bolest).
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí kvality života (krátká forma- 36) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Jedná se o samostatně spravovanou stupnici, která se široce používá k měření kvality života.
Byl vyvinut k měření kvality života u pacientů, kteří mají fyzické onemocnění; lze jej však s úspěchem použít i u zdravých jedinců a pacientů, kteří mají psychiatrická onemocnění.
SF-36 obsahuje 36 položek a zkoumá osm oblastí zdraví, jako je fyzická funkčnost, omezení fyzické role, bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální funkčnost, omezení emoční role a duševní zdraví.
|
Až 12 týdnů
|
Změna od výchozího Beckova inventáře deprese (BDI) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Beckův inventář deprese (BDI); byla použita k posouzení úrovně deprese pacientů.
BDI hodnotí 21 symptomů deprese.
Tyto příznaky se týkají emocí, změn chování a somatických symptomů.
Každý symptom je hodnocen na 4bodové stupnici intenzity.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi
|
Až 12 týdnů
|
Změna od výchozího indexu bolesti krku a invalidity v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Dotazník se skládá z 20 položek a měří pohyby krku, intenzitu bolesti, vliv bolesti krku na emoční faktory a zásahy do každodenních činností.
Každá sekce je hodnocena na stupnici hodnocení 0-5 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-SHHY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Cvičení na stabilizaci krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan