Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetické současné terapie chronické bolesti krku

19. dubna 2017 aktualizováno: Hilal Yeşil

Zvyšuje používání současných analgetických terapií účinnost cvičení pro stabilizaci krku pro zlepšení bolesti, invalidity, nálady a kvality života u chronické bolesti krku? Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie

Zvyšuje použití analgetických současných terapií účinnost cvičení ke stabilizaci krku pro zlepšení bolesti, invalidity, nálady a kvality života u chronické bolesti krku? randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie

Přehled studie

Detailní popis

Analgetické terapie; jako interferenční proud (IFC) a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byly aplikovány samostatně nebo v kombinaci s cvičením pro léčbu bolesti krku (NP), avšak účinnost těchto kombinací není jasná. V této studii bylo naším cílem zjistit, zda TENS nebo IFC zvyšují účinnost cvičení pro stabilizaci krku na bolest, invaliditu, náladu a kvalitu života u chronické NP. Do studie bylo zařazeno 81 pacientů s chronickou NP. Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 skupin; Skupina I: cvičení na stabilizaci krku, Skupina II: cvičení na stabilizaci krku TENS+ a Skupina III: cvičení na stabilizaci krku IFC+. Hodnotily se úrovně bolesti pacientů (vizuální analogová škála (VAS)), kvalita života (krátká forma- 36), nálada (Beckův depresivní inventář (BDI)), úroveň postižení (Neck Pain and Disability Index) a potřeba analgetik. před léčbou, při kontrole v 6. a 12. týdnu. Všichni účastníci absolvovali skupinové cvičení v doprovodu fyzioterapeuta po dobu 3 týdnů a další 3 týdny domácího cvičebního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 0300
        • Hilal Yeşil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví ve věku 20-50 let měla chronické bolesti krku

Kritéria vyloučení: Mít kýlu ploténky, která způsobuje neurologický deficit

  • Mít zlomyslnost,
  • S bolestí krku sekundární neurologické nebo vaskulární onemocnění.
  • Těhotenství
  • Mít psychiatrické onemocnění
  • S artritickým onemocněním
  • Mají nějakou kontraindikaci pro elektroléčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení na stabilizaci krku
Pacienti, kteří měli pouze cvičení na stabilizaci krku
Cvičení
Aktivní komparátor: Cvičení na stabilizaci krku TENS+
Pacienti, kteří měli jak TENS, tak stabilizaci krku
Cvičení
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Aktivní komparátor: IFC+ cvičení na stabilizaci krku
Pacienti, kteří měli jak terapii interferenčními proudy, tak cvičení na stabilizaci krku
Cvičení
Léčba interferenčním proudem (IFC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty VAS (vizuální analogová stupnice) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů
Pacienti byli požádáni, aby provedli hodnocení své bolesti mezi 0 (žádná bolest) a 10 (silná bolest).
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života (krátká forma- 36) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů
Jedná se o samostatně spravovanou stupnici, která se široce používá k měření kvality života. Byl vyvinut k měření kvality života u pacientů, kteří mají fyzické onemocnění; lze jej však s úspěchem použít i u zdravých jedinců a pacientů, kteří mají psychiatrická onemocnění. SF-36 obsahuje 36 položek a zkoumá osm oblastí zdraví, jako je fyzická funkčnost, omezení fyzické role, bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální funkčnost, omezení emoční role a duševní zdraví.
Až 12 týdnů
Změna od výchozího Beckova inventáře deprese (BDI) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů
Beckův inventář deprese (BDI); byla použita k posouzení úrovně deprese pacientů. BDI hodnotí 21 symptomů deprese. Tyto příznaky se týkají emocí, změn chování a somatických symptomů. Každý symptom je hodnocen na 4bodové stupnici intenzity. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi
Až 12 týdnů
Změna od výchozího indexu bolesti krku a invalidity v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Až 12 týdnů
Dotazník se skládá z 20 položek a měří pohyby krku, intenzitu bolesti, vliv bolesti krku na emoční faktory a zásahy do každodenních činností. Každá sekce je hodnocena na stupnici hodnocení 0-5 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-SHHY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Cvičení na stabilizaci krku

3
Předplatit