- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03121859
Nykyiset analgeettiset hoidot krooniseen niskakipuun
keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hilal Yeşil
Lisääkö analgeettisten hoitomuotojen käyttö niskan stabilointiharjoitusten tehokkuutta kivun, vamman, mielialan ja elämänlaadun parantamiseksi kroonisessa niskakivussa? Satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokea tutkimus
Lisääkö analgeettisten virtahoitojen käyttö niskan stabilointiharjoitusten tehokkuutta kivun, vamman, mielialan ja elämänlaadun parantamiseksi kroonisissa niskakivuissa? satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analgeettiset hoidot; kuten häiriövirtaa (IFC) ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) on käytetty yksin tai yhdistettynä harjoitukseen niskakivun (NP) hallintaan, mutta näiden yhdistelmien tehokkuus on epäselvä.
Tässä tutkimuksessa tavoitteemme oli määrittää, lisääkö TENS tai IFC niskan stabilointiharjoitusten tehokkuutta kipuun, vammaisuuteen, mielialaan ja elämänlaatuun kroonisessa NP:ssä. Tutkimukseen osallistui 81 kroonista NP:tä sairastavaa potilasta.
Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään; Ryhmä I: niskan stabilointiharjoitus, ryhmä II: TENS+ niskan stabilointiharjoitus ja ryhmä III: IFC+ niskan stabilointiharjoitus.
Potilaiden kiputasoja (visuaalinen analoginen asteikko (VAS)), elämänlaatua (lyhytmuoto-36), mielialaa (Beckin masennuskartoitus (BDI)), vammaisuutta (Niskakipu- ja vammaisuusindeksi) ja kipulääkkeiden tarvetta arvioitiin. ennen hoitoa, 6. ja 12. viikon seurannassa.
Kaikilla osallistujilla oli ryhmäliikuntaa fysioterapeutin seurassa 3 viikkoa ja lisäksi 3 viikkoa kotitreeniohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmilla 20-50-vuotiailla sukupuolilla oli kroonisia niskakipuja
Poissulkemiskriteerit: Välilevytyrä, joka aiheuttaa neurologisia puutteita
- joilla on pahanlaatuisuus,
- Niskakipu sekundaarinen neurologinen tai verisuonisairaus.
- Raskaus
- Psykiatrinen sairaus
- joilla on niveltulehdus
- Sinulla on sähköterapian vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaulan stabilointiharjoitus
Potilaat, joilla oli vain kaulan stabilointiharjoitus
|
Harjoittele
|
|
Active Comparator: TENS+ niskan stabilointiharjoitus
Potilaat, joilla oli sekä TENS- että kaulan stabilointiharjoitus
|
Harjoittele
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
|
|
Active Comparator: IFC+ niskan stabilointiharjoitus
Potilaat, joilla oli sekä häiriövirtahoitoa että kaulan stabilointiharjoitusta
|
Harjoittele
Häiriövirtahoito (IFC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta VAS (Visual analog scale) 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa välillä 0 (ei kipua) ja 10 (kova kipu).
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta (lyhytmuoto - 36) 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Tämä on itse hallittava asteikko, jota käytetään laajasti elämänlaadun mittaamiseen.
Se kehitettiin mittaamaan fyysisiä sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua; Sitä voidaan kuitenkin käyttää menestyksekkäästi myös terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia.
SF-36 sisältää 36 kohdetta ja kartoittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, kuten fyysistä toimivuutta, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimivuutta, emotionaalisia roolirajoituksia ja mielenterveyttä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos Beck-masennusinventaarion (BDI) lähtötilanteesta 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (BDI); Käytettiin arvioimaan potilaiden masennustasoja.
BDI arvioi 21 masennuksen oireita.
Nämä oireet koskevat tunteita, käyttäytymisen muutoksia ja somaattisia oireita.
Jokainen oire on arvioitu 4-pisteen voimakkuusasteikolla.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos niskakipu- ja vammaisuusindeksistä lähtötilanteessa 6. ja 12. viikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Kysely koostuu 20 kohdasta ja mittaa niskan liikkeitä, kivun voimakkuutta, niskakivun vaikutusta tunnetekijöihin sekä arkielämän toimintojen häiriöitä.
Kukin osio pisteytetään 0-5 pisteytysasteikolla ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-SHHY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Kaulan stabilointiharjoitus
-
Riphah International UniversityValmis
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Pulsar VascularLopetettuRepeämättömät leveäkaulaiset kallonsisäiset aneurysmatYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Seoul National University HospitalValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Supraglottinen ilmatielaiteKorean tasavalta
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
Iran University of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen jännitystyyppinen päänsärky
-
Fudan UniversityRekrytointiNenänielun karsinooma (NPC)Kiina
-
Johns Hopkins UniversityRekrytointiTäydellinen kilpirauhasen poistoYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentValmis