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Thérapies analgésiques actuelles pour la cervicalgie chronique

19 avril 2017 mis à jour par: Hilal Yeşil

L'utilisation des thérapies actuelles analgésiques augmente-t-elle l'efficacité des exercices de stabilisation du cou pour améliorer la douleur, l'invalidité, l'humeur et la qualité de vie dans les douleurs chroniques au cou ? Une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle

L'utilisation des thérapies analgésiques actuelles augmente-t-elle l'efficacité des exercices de stabilisation du cou pour améliorer la douleur, l'invalidité, l'humeur et la qualité de vie dans la cervicalgie chronique ? une étude randomisée, contrôlée, en simple aveugle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Thérapies analgésiques; tels que le courant interférentiel (IFC) et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ont été appliqués seuls ou combinés à des exercices pour la prise en charge des douleurs cervicales (NP), cependant, l'efficacité de ces combinaisons n'est pas claire. Dans cette étude, notre objectif était de déterminer si la TENS ou l'IFC augmentaient l'efficacité des exercices de stabilisation du cou sur la douleur, l'incapacité, l'humeur et la qualité de vie des NP chroniques. 81 patients atteints de NP chronique ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis au hasard en 3 groupes; Groupe I : exercice de stabilisation du cou, Groupe II : exercice de stabilisation du cou TENS+ et Groupe III : exercice de stabilisation du cou IFC+. Les niveaux de douleur des patients (échelle visuelle analogique (EVA)), la qualité de vie (formulaire court - 36), l'humeur (inventaire de dépression de Beck (BDI)), les niveaux d'invalidité (Neck Pain and Disability Index) et le besoin d'analgésiques ont été évalués avant le traitement, à la 6ème et 12ème semaine de suivi. Tous les participants ont eu des exercices de groupe accompagnés d'un physiothérapeute pendant 3 semaines et 3 semaines supplémentaires de programme d'exercices à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 0300
        • Hilal Yeşil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes entre 20 et 50 ans, avaient des douleurs chroniques au cou

Critères d'exclusion : Avoir une hernie discale qui cause un déficit neurologique

  • Avoir de la malignité,
  • Avoir des douleurs au cou maladie neurologique ou vasculaire secondaire.
  • Grossesse
  • Avoir une maladie psychiatrique
  • Avoir une maladie arthritique
  • Avoir une contre-indication à l'électrothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice de stabilisation du cou
Les patients qui n'ont eu qu'un exercice de stabilisation du cou
Autre: Exercice de stabilisation du cou
Exercer
Comparateur actif: Exercice de stabilisation du cou TENS+
Les patients qui ont eu à la fois des exercices de TENS et de stabilisation du cou
Autre: Exercice de stabilisation du cou
Exercer
Autre: DIZAINES
Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
Comparateur actif: Exercice de stabilisation du cou IFC+
Les patients qui ont eu à la fois une thérapie par courant interférentiel et un exercice de stabilisation du cou
Autre: Exercice de stabilisation du cou
Exercer
Autre: SFI
Thérapie par courant interférentiel (IFC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base EVA (échelle visuelle analogique) aux 6e et 12e semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Les patients devaient évaluer leur douleur entre 0 (pas de douleur) et 10 (douleur intense).
Jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie initiale (forme courte - 36) aux 6e et 12e semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Il s'agit d'une échelle auto-administrée, largement utilisée pour mesurer la qualité de vie. Il a été développé pour mesurer la qualité de vie des patients souffrant de maladies physiques ; cependant, il peut également être utilisé avec succès chez des personnes en bonne santé et des patients atteints de maladies psychiatriques. SF-36 comprend 36 éléments et étudie huit domaines de la santé, tels que la fonctionnalité physique, les limitations des rôles physiques, la douleur, la santé générale, la vitalité, la fonctionnalité sociale, les limitations des rôles émotionnels et la santé mentale.
Jusqu'à 12 semaines
Changement par rapport à l'inventaire de dépression de Beck (BDI) de base aux 6e et 12e semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines
L'inventaire de dépression de Beck (BDI); a été utilisé pour évaluer les niveaux de dépression des patients. Le BDI évalue 21 symptômes de dépression. Ces symptômes concernent les émotions, les changements de comportement et les symptômes somatiques. Chaque symptôme est noté sur une échelle d'intensité en 4 points. Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère
Jusqu'à 12 semaines
Changement par rapport à l'indice de douleur cervicale et d'incapacité de base aux 6e et 12e semaines
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Le questionnaire se compose de 20 items et mesure les mouvements du cou, l'intensité de la douleur, l'effet de la douleur au cou sur les facteurs émotionnels et l'interférence avec les activités de la vie quotidienne. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5 et la note totale varie de 0 à 100.
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hilal Yeşil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Première publication (Réel)

20 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-SHHY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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