Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetiske gjeldende terapier for kroniske nakkesmerter

19. april 2017 oppdatert av: Hilal Yeşil

Øker bruken av nåværende smertestillende terapier effektiviteten til nakkestabiliseringsøvelser for å forbedre smerter, funksjonshemming, humør og livskvalitet ved kroniske nakkesmerter? En randomisert, kontrollert, enkeltblind studie

Øker bruken av nåværende smertestillende terapier effektiviteten av nakkestabiliseringsøvelser for å forbedre smerte, funksjonshemming, humør og livskvalitet ved kroniske nakkesmerter? en randomisert, kontrollert, enkeltblind studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Analgetiske terapier; slik som interferensiell strøm (IFC) og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) har blitt brukt alene eller kombinert med trening for behandling av nakkesmerter (NP), men effekten av disse kombinasjonene er uklar. I denne studien var målet vårt å finne ut om TENS eller IFC øker effektiviteten av nakkestabiliseringsøvelser på smerte, funksjonshemming, humør og livskvalitet for kronisk NP. 81 pasienter med kronisk NP ble inkludert i studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt i 3 grupper; Gruppe I: nakkestabiliseringsøvelse, gruppe II: TENS+ nakkestabiliseringsøvelse og gruppe III: IFC+ nakkestabiliseringsøvelse. Pasientenes smertenivåer (visuell analog skala (VAS)), livskvalitet (kortform-36), humør (Beck depresjonsinventar (BDI)), nivåer av funksjonshemming (Neck Pain and Disability Index) og behovet for analgetika ble evaluert. før behandling, ved 6. og 12. ukes oppfølging. Alle deltakerne hadde gruppetrening i følge med fysioterapeut i 3 uker og ytterligere 3 uker med hjemmetreningsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 0300
        • Hilal Yeşil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn mellom 20-50 år, hadde kroniske nakkesmerter

Eksklusjonskriterier: Å ha skivebrokk som forårsaker nevrologisk underskudd

  • Å ha ondartethet,
  • Å ha nakkesmerter sekundær nevrologisk eller vaskulær sykdom.
  • Svangerskap
  • Har psykiatrisk sykdom
  • Har leddgikt sykdom
  • Har noen kontraindikasjon for elektroterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nakkestabiliseringsøvelse
Pasientene som kun hadde nakkestabilisering trener
Annen: Nakkestabiliseringsøvelse
Trening
Aktiv komparator: TENS+ nakkestabiliseringsøvelse
Pasientene som hadde både TENS og nakkestabilisering trener
Annen: Nakkestabiliseringsøvelse
Trening
Annen: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Aktiv komparator: IFC+ nakkestabiliseringsøvelse
Pasientene som hadde både interferensiell strømbehandling og nakkestabilisering trener
Annen: Nakkestabiliseringsøvelse
Trening
Annen: IFC
Interferensiell strømterapi (IFC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline VAS (Visuell analog skala) ved 6. og 12. uke
Tidsramme: Opptil 12 uker
Pasientene ble bedt om å gjøre en vurdering av smerten mellom 0 (ingen smerte) og 10 (alvorlig smerte).
Opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline livskvalitet (kort form-36) ved 6. og 12. uke
Tidsramme: Inntil 12 uker
Dette er en selvadministrert skala, som er mye brukt for å måle livskvalitet. Den ble utviklet for å måle livskvaliteten hos pasienter som har fysiske sykdommer; Det kan imidlertid også med hell brukes på friske individer og pasienter som har psykiatriske sykdommer. SF-36 inkluderer 36 elementer og kartlegger åtte helsedomener, som fysisk funksjonalitet, fysiske rollebegrensninger, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjonalitet, følelsesmessige rollebegrensninger og mental helse.
Inntil 12 uker
Endring fra baseline Beck depression inventory (BDI) ved 6. og 12. uke
Tidsramme: Inntil 12 uker
Beck Depression Inventory (BDI); ble brukt til å vurdere depresjonsnivåene til pasientene. BDI vurderer 21 symptomer på depresjon. Disse symptomene omhandler følelser, atferdsendringer og somatiske symptomer. Hvert symptom er vurdert på en 4-punkts intensitetsskala. Høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon
Inntil 12 uker
Endring fra baseline Neck Pain and Disability Index ved 6. og 12. uke
Tidsramme: Inntil 12 uker
Spørreskjemaet består av 20 elementer og måler nakkebevegelser, smerteintensitet, effekt av nakkesmerter på følelsesfaktorer og forstyrrelser i dagliglivets aktiviteter. Hver seksjon scores på en rangeringsskala fra 0-5 og totalpoengsum varierer fra 0 til 100.
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hilal Yeşil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-SHHY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nakkesmerter

Kliniske studier på Nakkestabiliseringsøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere