Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetiska aktuella terapier för kronisk nacksmärta

19 april 2017 uppdaterad av: Hilal Yeşil

Ökar användningen av nuvarande smärtstillande terapier effektiviteten av nackstabiliseringsövningar för att förbättra smärta, funktionshinder, humör och livskvalitet vid kronisk nacksmärta? En randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie

Ökar användningen av analgetiska nuvarande terapier effektiviteten av nackstabiliseringsövningar för att förbättra smärta, funktionsnedsättning, humör och livskvalitet vid kronisk nacksmärta? en randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Analgetiska terapier; såsom interferensström (IFC) och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) har använts ensam eller kombinerat med träning för att hantera nacksmärta (NP), men effektiviteten av dessa kombinationer är oklar. I denna studie var vårt mål att avgöra om TENS eller IFC ökar effektiviteten av nackstabiliseringsövningar på smärta, funktionsnedsättning, humör och livskvalitet för kronisk NP. 81 patienter med kronisk NP inkluderades i studien. Patienterna fördelades slumpmässigt i 3 grupper; Grupp I: nackstabiliseringsövning, Grupp II: TENS+ nackstabiliseringsövning och Grupp III: IFC+ nackstabiliseringsövning. Patienternas smärtnivåer (visuell analog skala (VAS)), livskvalitet (kortform-36), humör (Beck depression inventory (BDI)), nivåer av funktionsnedsättning (Neck Pain and Disability Index) och behovet av smärtstillande medel utvärderades före behandling, vid 6:e och 12:e veckans uppföljning. Alla deltagare hade gruppträning tillsammans med en sjukgymnast under 3 veckor och ytterligare 3 veckors hemträningsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 0300
        • Hilal Yeşil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen mellan 20-50 år, hade kroniska nacksmärtor

Uteslutningskriterier: Att ha diskbråck som orsakar neurologiskt underskott

  • Att ha malignitet,
  • Att ha nacksmärta sekundär neurologisk eller vaskulär sjukdom.
  • Graviditet
  • Har en psykiatrisk sjukdom
  • Har artritisk sjukdom
  • Har någon kontraindikation för elektroterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Halsstabiliseringsövning
Patienterna som endast hade stabilisering av nacken tränade
Övrig: Halsstabiliseringsövning
Träning
Aktiv komparator: TENS+ nackstabiliseringsövning
Patienterna som hade både TENS och nackstabilisering tränade
Övrig: Halsstabiliseringsövning
Träning
Övrig: TIDER
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Aktiv komparator: IFC+ nackestabiliseringsövning
Patienterna som hade både interferentiell strömbehandling och nackstabilisering tränade
Övrig: Halsstabiliseringsövning
Träning
Övrig: IFC
Interferensströmsterapi (IFC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje VAS (visuell analog skala) vid 6:e och 12:e veckan
Tidsram: Upp till 12 veckor
Patienterna ombads att göra en bedömning av sin smärta mellan 0 (ingen smärta) och 10 (svår smärta).
Upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjelivskvalitet (kortform-36) vid 6:e och 12:e veckorna
Tidsram: Upp till 12 veckor
Detta är en självadministrerad skala som används flitigt för att mäta livskvalitet. Det utvecklades för att mäta livskvaliteten hos patienter som har fysiska sjukdomar; men det kan också framgångsrikt användas på friska individer och patienter som har psykiatriska sjukdomar. SF-36 innehåller 36 artiklar och kartlägger åtta hälsodomäner, såsom fysisk funktionalitet, fysiska rollbegränsningar, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktionalitet, emotionella rollbegränsningar och mental hälsa.
Upp till 12 veckor
Förändring från baseline Beck depression inventory (BDI) vid 6:e och 12:e veckan
Tidsram: Upp till 12 veckor
Beck Depression Inventory (BDI); användes för att bedöma depressionsnivåerna hos patienterna. BDI utvärderar 21 symptom på depression. Dessa symtom handlar om känslor, beteendeförändringar och somatiska symtom. Varje symptom bedöms på en 4-gradig intensitetsskala. Högre poäng tyder på svårare depression
Upp till 12 veckor
Förändring från baslinjeindex för nacksmärta och funktionshinder vid 6:e och 12:e veckan
Tidsram: Upp till 12 veckor
Enkäten består av 20 artiklar och mäter nackrörelser, smärtintensitet, effekt av nacksmärtor på känslofaktorer och störning av dagliga aktiviteter. Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0-5 och totalpoängen varierar från 0 till 100.
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hilal Yeşil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Första postat (Faktisk)

20 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-SHHY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk nacksmärta

Kliniska prövningar på Halsstabiliseringsövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera