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慢性首痛に対する鎮痛電流療法

2017年4月19日 更新者：Hilal Yeşil

鎮痛電流療法の使用は、慢性首痛の痛み、障害、気分、生活の質を改善するための首の安定化運動の効果を高めますか?ランダム化、対照、単盲検試験

鎮痛電流療法の使用は、慢性首痛の痛み、障害、気分、生活の質を改善するための首の安定化運動の有効性を高めますか?ランダム化、対照、単一盲検研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

鎮痛療法;干渉電流（IFC）や経皮的電気神経刺激（TENS）などは、首の痛み（NP）の管理のために単独で、または運動と組み合わせて適用されてきましたが、これらの組み合わせの有効性は不明です。 この研究では、TENS または IFC が慢性 NP の痛み、障害、気分、生活の質に対する首の安定化運動の有効性を高めるかどうかを判断することが目的でした。慢性NP患者81人が研究に参加した。 患者はランダムに 3 つのグループに割り当てられました。グループ I: 首の安定化エクササイズ、グループ II: TENS+ 首の安定化エクササイズ、グループ III: IFC+ 首の安定化エクササイズ。 患者の痛みのレベル（ビジュアルアナログスケール（VAS））、生活の質（短縮形-36）、気分（ベックうつ病インベントリ（BDI））、障害のレベル（首の痛みおよび障害指数）、および鎮痛薬の必要性が評価されました。治療前、6週間目と12週間目のフォローアップ。 参加者全員は理学療法士の指導のもとでグループ運動を3週間受け、さらに3週間の自宅運動プログラムを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、0300
        • Hilal Yeşil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20～50歳の男女ともに慢性的な首の痛みを抱えていた

除外基準：神経障害を引き起こす椎間板ヘルニアを患っている

  • 悪性を持っていて、
  • 首の痛みに二次的な神経疾患または血管疾患がある。
  • 妊娠
  • 精神疾患を患っている
  • 関節炎を患っている
  • 電気療法に禁忌がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：首を安定させるエクササイズ
首の安定化運動のみを行った患者さん
他の：首を安定させるエクササイズ
エクササイズ
アクティブコンパレータ：TENS+ 首の安定化エクササイズ
TENS と首の安定化運動の両方を行った患者
他の：首を安定させるエクササイズ
エクササイズ
他の：数十
経皮電気神経刺激 (TENS)
アクティブコンパレータ：IFC+ 首の安定化エクササイズ
干渉電流療法と頸部安定化運動の両方を受けた患者
他の：首を安定させるエクササイズ
エクササイズ
他の：IFC
干渉電流療法(IFC)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週目と12週目のベースラインVAS（ビジュアルアナログスケール）からの変化
時間枠：最大12週間
患者は、自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (激しい痛み) の間で評価するように求められました。
最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 週目および 12 週目でのベースラインの生活の質 (短縮形 - 36) からの変化
時間枠：最大12週間
これは自己管理の尺度であり、生活の質を測定するために広く使用されています。 身体疾患を持つ患者の生活の質を測定するために開発されました。ただし、健康な人や精神疾患を患っている患者にも使用できます。 SF-36 には 36 項目が含まれており、身体機能、身体的役割の制限、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割の制限、精神​​的健康など、健康の 8 つの領域を調査します。
最大12週間
6週目と12週目のベースラインBeckうつ病インベントリ（BDI）からの変化
時間枠：最大12週間
ベックうつ病インベントリ (BDI)。患者のうつ病レベルを評価するために使用されました。 BDI はうつ病の 21 の症状を評価します。 これらの症状は、感情、行動の変化、身体症状に対処します。 各症状は 4 段階の強度スケールで評価されます。 スコアが高いほど、より重度のうつ病を示します
最大12週間
6週目と12週目の首の痛みと障害指数のベースラインからの変化
時間枠：最大12週間
アンケートは20項目からなり、首の動き、痛みの強さ、首の痛みが感情要因に及ぼす影響、日常生活活動への影響などを測定します。 各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hilal Yeşil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月19日

最初の投稿 (実際)

2017年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月19日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-SHHY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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