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Analgetische aktuelle Therapien bei chronischen Nackenschmerzen

19. April 2017 aktualisiert von: Hilal Yeşil

Erhöht der Einsatz schmerzstillender aktueller Therapien die Wirksamkeit von Nackenstabilisierungsübungen zur Verbesserung von Schmerzen, Behinderung, Stimmung und Lebensqualität bei chronischen Nackenschmerzen? Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie

Erhöht der Einsatz schmerzstillender aktueller Therapien die Wirksamkeit von Nackenstabilisierungsübungen zur Verbesserung von Schmerzen, Behinderung, Stimmung und Lebensqualität bei chronischen Nackenschmerzen? eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analgetische Therapien; wie Interferenzstrom (IFC) und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurden allein oder in Kombination mit körperlicher Betätigung zur Behandlung von Nackenschmerzen (NP) angewendet, die Wirksamkeit dieser Kombinationen ist jedoch unklar. In dieser Studie bestand unser Ziel darin, festzustellen, ob TENS oder IFC die Wirksamkeit von Übungen zur Nackenstabilisierung bei Schmerzen, Behinderung, Stimmung und Lebensqualität bei chronischer NP erhöhen. In die Studie wurden 81 Patienten mit chronischer NP eingeschlossen. Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt; Gruppe I: Nackenstabilisierungsübung, Gruppe II: TENS+ Nackenstabilisierungsübung und Gruppe III: IFC+ Nackenstabilisierungsübung. Bewertet wurden das Schmerzniveau (visuelle Analogskala (VAS)), die Lebensqualität (Kurzform 36), die Stimmung (Beck Depression Inventory (BDI)), der Grad der Behinderung (Neck Pain and Disability Index) und der Bedarf an Analgetika vor der Behandlung, in der 6. und 12. Woche der Nachuntersuchung. Alle Teilnehmer absolvierten 3 Wochen lang Gruppentraining in Begleitung eines Physiotherapeuten und zusätzlich 3 Wochen Heimtrainingsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyalet/Yerleşke
      • Afyon, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 0300
        • Hilal Yeşil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter zwischen 20 und 50 Jahren hatten chronische Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien: Bandscheibenvorfall, der ein neurologisches Defizit verursacht

  • Bösartigkeit haben,
  • Nackenschmerzen, sekundäre neurologische oder vaskuläre Erkrankung.
  • Schwangerschaft
  • Eine psychiatrische Erkrankung haben
  • Ich habe eine arthritische Erkrankung
  • Es besteht eine Kontraindikation für die Elektrotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung zur Nackenstabilisierung
Die Patienten, die nur Nackenstabilisierungsübungen hatten
Sonstiges: Übung zur Nackenstabilisierung
Übung
Aktiver Komparator: TENS+ Nackenstabilisierungsübung
Die Patienten, die sowohl TENS- als auch Nackenstabilisierungsübungen absolvierten
Sonstiges: Übung zur Nackenstabilisierung
Übung
Sonstiges: ZEHN
Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Aktiver Komparator: IFC+ Nackenstabilisierungsübung
Die Patienten erhielten sowohl eine Interferenzstromtherapie als auch Übungen zur Nackenstabilisierung
Sonstiges: Übung zur Nackenstabilisierung
Übung
Sonstiges: IFC
Interferenzstromtherapie (IFC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangs-VAS (visuelle Analogskala) in der 6. und 12. Woche
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzen zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (starke Schmerzen) einzuschätzen.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (Kurzform 36) in der 6. und 12. Woche
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine selbstverwaltete Skala, die häufig zur Messung der Lebensqualität verwendet wird. Es wurde entwickelt, um die Lebensqualität von Patienten mit körperlichen Erkrankungen zu messen; Es kann jedoch auch bei gesunden Personen und Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen erfolgreich eingesetzt werden. SF-36 umfasst 36 Elemente und untersucht acht Gesundheitsbereiche, wie z. B. körperliche Funktionalität, körperliche Rolleneinschränkungen, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionalität, emotionale Rolleneinschränkungen und geistige Gesundheit.
Bis zu 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Baseline-Beck-Depressionsinventar (BDI) in der 6. und 12. Woche
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Das Beck Depression Inventory (BDI); wurde verwendet, um das Depressionsniveau der Patienten zu beurteilen. Der BDI bewertet 21 Symptome einer Depression. Bei diesen Symptomen geht es um Emotionen, Verhaltensänderungen und somatische Symptome. Jedes Symptom wird auf einer 4-stufigen Intensitätsskala bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin
Bis zu 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangsindex für Nackenschmerzen und Behinderung in der 6. und 12. Woche
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Fragebogen besteht aus 20 Items und misst Nackenbewegungen, Schmerzintensität, Auswirkung von Nackenschmerzen auf Emotionsfaktoren und Beeinträchtigung von Alltagsaktivitäten. Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hilal Yeşil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-SHHY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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