Terapias analgésicas actuales para el dolor de cuello crónico
19 de abril de 2017 actualizado por: Hilal Yeşil
¿El uso de terapias analgésicas actuales aumenta la eficacia de los ejercicios de estabilización del cuello para mejorar el dolor, la discapacidad, el estado de ánimo y la calidad de vida en el dolor de cuello crónico? Un estudio aleatorizado, controlado, simple ciego
¿El uso de las terapias analgésicas actuales aumenta la efectividad de los ejercicios de estabilización del cuello para mejorar el dolor, la discapacidad, el estado de ánimo y la calidad de vida en el dolor de cuello crónico? un estudio aleatorizado, controlado, simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Terapias analgésicas; como la corriente interferencial (IFC) y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) se han aplicado solos o combinados con ejercicio para el tratamiento del dolor de cuello (DN), sin embargo, la eficacia de estas combinaciones no está clara.
En este estudio, nuestro objetivo fue determinar si TENS o IFC aumentan la efectividad de los ejercicios de estabilización del cuello sobre el dolor, la discapacidad, el estado de ánimo y la calidad de vida de la NP crónica. Se incluyeron en el estudio 81 pacientes con PN crónica.
Los pacientes fueron asignados al azar en 3 grupos; Grupo I: ejercicio de estabilización de cuello, Grupo II: ejercicio de estabilización de cuello TENS+ y Grupo III: ejercicio de estabilización de cuello IFC+.
Se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes (escala visual analógica (EVA)), la calidad de vida (forma abreviada-36), el estado de ánimo (Inventario de depresión de Beck (BDI)), los niveles de discapacidad (Neck Pain and Disability Index) y la necesidad de analgésicos. antes del tratamiento, a las 6 y 12 semanas de seguimiento.
Todos los participantes realizaron ejercicios en grupo acompañados por un fisioterapeuta durante 3 semanas y 3 semanas adicionales de programa de ejercicios en el hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos entre 20-50 años, tenían dolor de cuello crónico
Criterios de exclusión: tener hernia de disco que cause déficit neurológico
- Tener malignidad,
- Tener dolor de cuello secundario a una enfermedad neurológica o vascular.
- El embarazo
- Tener una enfermedad psiquiátrica
- Tener una enfermedad artrítica
- Tener alguna contraindicación para la electroterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio de estabilización del cuello.
Los pacientes que sólo tenían ejercicio de estabilización del cuello
|
Ejercicio
|
|
Comparador activo: Ejercicio de estabilización de cuello TENS+
Los pacientes que tenían tanto TENS como ejercicios de estabilización del cuello
|
Ejercicio
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
|
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Comparador activo: Ejercicio de estabilización de cuello IFC+
Los pacientes que recibieron terapia de corriente interferencial y ejercicio de estabilización del cuello
|
Ejercicio
Terapia de corriente interferencial (IFC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la EVA inicial (escala analógica visual) a las semanas 6 y 12
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se pidió a los pacientes que hicieran una valoración de su dolor entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor intenso).
|
Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial (forma abreviada: 36) en las semanas 6 y 12
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Se trata de una escala autoadministrada, muy utilizada para medir la calidad de vida.
Fue desarrollado para medir la calidad de vida en pacientes que presentan enfermedades físicas; sin embargo, también puede usarse con éxito en individuos sanos y pacientes que tienen enfermedades psiquiátricas.
El SF-36 incluye 36 ítems y examina ocho dominios de la salud, como la funcionalidad física, las limitaciones del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, la funcionalidad social, las limitaciones del rol emocional y la salud mental.
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Hasta 12 semanas
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Cambio desde el inventario de depresión de Beck (BDI) inicial en las semanas 6 y 12
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI); se utilizó para evaluar los niveles de depresión de los pacientes.
El BDI evalúa 21 síntomas de depresión.
Estos síntomas se relacionan con las emociones, los cambios de comportamiento y los síntomas somáticos.
Cada síntoma se clasifica en una escala de intensidad de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una depresión más severa
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Hasta 12 semanas
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Cambio desde el índice de discapacidad y dolor de cuello inicial a las semanas 6 y 12
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
El cuestionario consta de 20 ítems y mide los movimientos del cuello, la intensidad del dolor, el efecto del dolor de cuello sobre los factores emocionales y la interferencia con las actividades de la vida diaria.
Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5 y la puntuación total varía de 0 a 100.
|
Hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-SHHY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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