Анальгетики Современные методы лечения хронической боли в шее
19 апреля 2017 г. обновлено: Hilal Yeşil
Повышает ли использование анальгетиков текущей терапии эффективность упражнений по стабилизации шеи для улучшения боли, инвалидности, настроения и качества жизни при хронической боли в шее? Рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование
Повышает ли использование обезболивающих токов эффективность упражнений по стабилизации шеи для улучшения боли, снижения трудоспособности, настроения и качества жизни при хронической боли в шее? рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анальгетическая терапия; такие как интерференционный ток (IFC) и чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS), применялись отдельно или в сочетании с физическими упражнениями для лечения боли в шее (NP), однако эффективность этих комбинаций неясна.
В этом исследовании наша цель состояла в том, чтобы определить, повышают ли ЧЭНС или ИФК эффективность упражнений по стабилизации шеи в отношении боли, инвалидности, настроения и качества жизни при хроническом НП. В исследование включен 81 больной хроническим НП.
Пациенты были случайным образом разделены на 3 группы; Группа I: упражнение для стабилизации шеи, группа II: упражнение для стабилизации шеи TENS+ и группа III: упражнение для стабилизации шеи IFC+.
Оценивались уровни боли у пациентов (визуально-аналоговая шкала (ВАШ)), качество жизни (краткая форма-36), настроение (индекс депрессии Бека (BDI)), уровни инвалидности (индекс боли и инвалидности в шее) и потребность в анальгетиках. до лечения, на 6-й и 12-й неделе наблюдения.
Все участники занимались групповыми упражнениями в сопровождении физиотерапевта в течение 3 недель и дополнительно 3 недели по программе домашних упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Afyon, Eyalet/Yerleşke, Турция, 0300
- Hilal Yeşil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола в возрасте от 20 до 50 лет страдали хронической болью в шее.
Критерии исключения: наличие грыжи диска, вызывающей неврологический дефицит.
- Имея злорадство,
- Боль в шее является вторичным неврологическим или сосудистым заболеванием.
- Беременность
- Наличие психического заболевания
- Наличие артрита
- Наличие противопоказаний к электротерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение на стабилизацию шеи
Пациенты, которые выполняли только стабилизирующие упражнения для шеи
|
Упражнение
|
|
Активный компаратор: Упражнение на стабилизацию шеи TENS+
Пациенты, которые выполняли как ЧЭНС, так и упражнения для стабилизации шеи.
|
Упражнение
Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС)
|
|
Активный компаратор: Упражнение на стабилизацию шеи IFC+
Пациенты, получавшие как интерференционную токовую терапию, так и стабилизирующие упражнения на шею
|
Упражнение
Интерференционно-токовая терапия (ИФК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ (визуальная аналоговая шкала) на 6-й и 12-й неделях
Временное ограничение: До 12 недель
|
Пациентов просили оценить свою боль от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным (краткая форма - 36) на 6-й и 12-й неделях
Временное ограничение: До 12 недель
|
Это самоуправляемая шкала, которая широко используется для измерения качества жизни.
Он был разработан для измерения качества жизни пациентов с соматическими заболеваниями; однако его можно с успехом применять и у здоровых людей, и у пациентов с психическими заболеваниями.
SF-36 включает 36 пунктов и исследует восемь областей здоровья, таких как физическая функциональность, ограничения физической роли, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функциональность, ограничения эмоциональной роли и психическое здоровье.
|
До 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы депрессии Бека (BDI) на 6-й и 12-й неделях
Временное ограничение: До 12 недель
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI); был использован для оценки уровня депрессии пациентов.
BDI оценивает 21 симптом депрессии.
Эти симптомы связаны с эмоциями, поведенческими изменениями и соматическими симптомами.
Каждый симптом оценивается по 4-балльной шкале интенсивности.
Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию
|
До 12 недель
|
|
Изменение индекса боли в шее и инвалидности по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 12-й неделе
Временное ограничение: До 12 недель
|
Анкета состоит из 20 пунктов и измеряет движения шеи, интенсивность боли, влияние боли в шее на эмоциональные факторы и вмешательство в повседневную деятельность.
Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, а общая оценка варьируется от 0 до 100.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-SHHY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение на стабилизацию шеи
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан