以任务为导向、以社区为基础的集体锻炼计划是否能改善中风患者的日常功能？
通过医疗娱乐伙伴关系增加以社区为基础的以任务为导向的锻炼计划，以改善中风后功能：2 组随机对照试验方案的可行性
中风后，人们发现很难独立进行日常活动，如穿衣、做饭和购物，这限制了他们的独立性，需要家人、朋友或家庭护理人员的帮助。 失去独立性会降低生活质量。 由物理治疗师开办的功能锻炼课程让中风患者练习进出椅子、踏步和行走，可以提高平衡、行走和进行日常活动的能力。 这些课程在社区中心并不常见，主要是因为健身教练没有接受过如何为中风患者举办健身课程的培训。 因此，有必要在当地社区中心提供这些功能锻炼计划。
该项目的目的是测试运行大型研究的程序，以了解中风患者在参加当地社区中心 12 周的功能性团体锻炼课程后是否提高了他们进行日常活动的能力。 如果进行日常活动的能力有所提高，研究人员希望了解这种改善在 3、6 和 9 个月后是否仍然存在。 附近医院的物理治疗师将教健身教练如何开展运动课程、在课程中提供帮助以及通过电子邮件或电话回答问题。 在进行更大规模的加拿大范围研究之前，重要的是要确定对此类计划的兴趣、评估的可接受性和与计划相关的成本、计划带来的改进程度以及健身教练是否能够按计划运行程序。
在多伦多、伦敦和加拿大彭布罗克，医院和附近娱乐中心的管理人员已同意帮助开展锻炼计划。 招募人员会询问可以走路并正在出院回家的中风患者是否可以就这项研究打电话给他们。 同意参加研究的中风患者和一名看护者将在他们进入研究时以及 3、6 和 12 个月后完成四项评估。 在每次评估中，中风患者将进行平衡和步行测试，并完成有关他们的情绪、参与有价值的活动和生活质量的问卷调查。 第一次评估后，研究人员将使用类似抛硬币的过程，看看中风患者是否会立即或 12 个月后开始锻炼计划。 调查人员每个月都会打电话给人们，询问是否发生过跌倒。 研究人员将在研究结束时采访锻炼参与者、家庭成员和医院/娱乐场所工作人员，询问他们的经历。
这个项目是独一无二的，因为该项目结合了物理治疗师和健身教练的专业知识和技能。 锻炼计划包括练习日常动作，使健身教练和中风患者易于学习。 每个练习都有多个难度级别，因此教练可以根据人的感受调整练习。 锻炼计划不需要昂贵的设备（例如 椅子、踏脚凳），因此大多数社区中心都可以提供。 最后，加拿大存在广泛的提供中风护理的医院网络和由娱乐组织运营的社区中心。 因此，如果这个程序是有益的，它可以很容易地广泛使用。
随着遭受中风后果的加拿大人人数逐年增加，在当地社区中心参加功能性锻炼计划将提高他们在社区中独立生活和生活的能力，并减轻家庭或护理人员以及医疗保健系统的负担.
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1V7
- University of Toronto, Department of Physical Therapy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 记录在健康档案中的中风临床诊断；
- 年龄≥18岁；
- 在家居住至少3个月；
- 能够在没有他人帮助的情况下使用或不使用助行器行走至少 10 米；
- 能够遵循口头指示或练习演示；
- 英语口语和阅读能力；和
- 愿意从医疗保健提供者那里获得医疗许可并签署免责声明。
排除标准：
- 自我报告参与其他正式锻炼或康复计划；
- 妨碍参加运动的情况或症状（例如，不稳定的心血管疾病、严重的关节痛）；
- 会妨碍群体内合作的认知或行为缺陷；
- 自我报告能够在不坐着休息的情况下步行超过 20 分钟；和
- 自述能够相对轻松地管理环境障碍（路缘、坡道和楼梯）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
该干预是一项以任务为导向的小组锻炼计划，每周两次，每次 1 小时的锻炼课程，持续 12 周。
该课程包括坐姿热身、功能平衡和移动任务的重复、渐进练习，以及坐姿放松。
热身包括主动活动范围练习、有氧运动、腿部负荷、伸展运动和坐站训练。
放松包括强调伸展和放松的锻炼。
任务安排在 3 站循环中，由按整体能力分组的参与者完成：超级站 1：步行、有氧训练和墙工作（站立和伸展、墙俯卧撑）； Superstation 2：站立重心转移，协调跨步和弓步； Superstation 3：跳台、台阶、脚跟/脚趾抬高、腘绳肌弯举、原地走步和小深蹲。
指导参与者通过在附近散步、练习计划练习或使用楼梯来锻炼身体。
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TIME 计划是由多伦多康复研究所-大学健康网络的物理治疗师开发的循证、标准化、渐进式、许可的锻炼计划。
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无干预：候补控制组
对照组将接受常规护理，这些护理将受到监控，预计包括根据当前最佳实践提供家庭锻炼计划和社区资源信息。
在研究期结束时，对照组的参与者将被邀请参加为期 3 个月的锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体和社会结果的主观指数 (SIPSO)
大体时间：从基线更改为 3 个月。
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10 项自我报告问卷。 2个分量表：生理功能（5项）、社会功能（5项）
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从基线更改为 3 个月。
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诺丁汉日常生活扩展活动 (NEADL)
大体时间：从基线更改为 3 个月。
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22 个项目，自我报告工具性 ADL 在 4 个类别中的表现：移动、厨房、家庭和休闲。
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从基线更改为 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴塞尔指数
大体时间：5 基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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10 个项目，自我报告或客观测量，以评估独立进行日常生活基本活动的能力水平
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5 基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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EuroQol 五维问卷
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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用于评估健康效用的 5 项自我报告问卷
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基线、3个月、6个月和12个月
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中风影响量表
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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59 个项目，自我报告，8 个量表：力量、手部功能、日常生活活动、移动性、沟通、情感、记忆和思考、参与。
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基线、3个月、6个月和12个月
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伯格平衡测试
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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14 项客观测量，旨在评估成年人群的静态平衡和跌倒风险
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基线、3个月、6个月和12个月
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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16 题，自我报告；在不失去平衡或变得不稳定的情况下进行活动的信心水平
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基线、3个月、6个月和12个月
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30 秒定时坐站测试
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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从坐在标准高度（43.2 厘米）无扶手椅子上的坐姿开始，在 30 秒内尽可能完成从坐到站的次数
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基线、3个月、6个月和12个月
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6 分钟步行测试
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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在 30 米的直线路径上步行的最大距离为 6 分钟（每分钟标准鼓励）。
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基线、3个月、6个月和12个月
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10 米步行测试
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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以舒适的最大步速步行 14 米人行道的中间 10 米所需的时间
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基线、3个月、6个月和12个月
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生活空间评估问卷
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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6 项，自我报告。
指出过去 3 天内访问过的家庭、邻里和社区的区域；访问这些地方的频率和辅助设备/帮助的使用
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基线、3个月、6个月和12个月
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加拿大健康与老龄化研究-临床衰弱量表
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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根据行动能力、功能和自我评估的健康状况，表明个体的虚弱程度
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基线、3个月、6个月和12个月
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追踪测试
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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小径 A 由带圆圈数字（1-25）的纸组成。 参与者尽可能快地按数字顺序连接圆圈。 小径 B 由带有圆圈数字和字母的纸组成。 参与者按顺序连接数字和字母，在数字和字母之间交替。 |
基线、3个月、6个月和12个月
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老年抑郁量表-精简版
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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15 项，自我报告。
回答选项是或否。
抑郁反应得分为 1 分。
将项目级别的分数相加得到一个总分，该总分用于对抑郁症状的级别进行分类。
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基线、3个月、6个月和12个月
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伤害性跌倒的发生
大体时间：每月，第 1-12 个月
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每月向参与者提供跌倒日历，协调员每月联系以获取任何跌倒的详细信息
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每月，第 1-12 个月
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使用的医疗保健服务数量
大体时间：12个月
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初级保健、门诊保健、住院保健、社区保健；数据是定期收集的，可以在研究结束日期后 6 个月从临床和评估科学研究所 (ICES) 获得
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12个月
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使用的医疗保健服务类型
大体时间：12个月
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初级保健、门诊保健、住院保健、社区保健；数据是定期收集的，可以在研究结束日期后 6 个月从临床和评估科学研究所 (ICES) 获得
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12个月
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家庭护理服务数量
大体时间：每月，第 1-12 个月
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使用的服务的每月详细信息
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每月，第 1-12 个月
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家庭护理服务类型
大体时间：每月，第 1-12 个月
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使用的服务的每月详细信息
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每月，第 1-12 个月
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血压
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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收缩压/舒张压
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基线、3个月、6个月和12个月
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心率
大体时间：0.5分钟
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心率
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0.5分钟
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助行器类型
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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使用的助行器类型
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基线、3个月、6个月和12个月
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助行号码
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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使用的助行器数量
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基线、3个月、6个月和12个月
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行程特性
大体时间：基线
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中风的日期、侧边和类型
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基线
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中风特征日期
大体时间：基线
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中风日期
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基线
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行程侧
大体时间：基线
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发生中风的大脑一侧
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基线
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行程类型
大体时间：基线
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中风类型
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基线
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社会人口数据时代
大体时间：基线
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年龄
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基线
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社会人口统计数据-性别
大体时间：基线
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性别
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基线
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高度
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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高度（米）
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基线、3个月、6个月和12个月
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重量
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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重量公斤
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基线、3个月、6个月和12个月
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社会人口数据-就业
大体时间：基线
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就业状况
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基线
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教育程度
大体时间：基线
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受教育年限
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基线
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个人收入
大体时间：基线
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个人收入类别
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基线
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查尔森合并症指数
大体时间：基线
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预测死亡率的 16 项量表。
8 项每项 1 分，其他 8 项根据情况的严重程度获得分数
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基线
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共同干预型
大体时间：每月（1-12个月）
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共同干预的类型
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每月（1-12个月）
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共同干预频率
大体时间：每月（1-12个月）
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共同干预的频率
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每月（1-12个月）
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照顾者协助量表
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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17 项，看护者自我报告 表示在基本和工具性 ADL 和治疗相关活动中向看护者提供的帮助
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基线、3个月、6个月和12个月
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兰特
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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情绪健康和精力/疲劳评分，9 项，自我报告；看护人在过去 4 周内感知到的情绪状态和能量水平。
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基线、3个月、6个月和12个月
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每周花在看护上的时间
大体时间：基线、3个月、6个月和12个月
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时间以小时为单位
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基线、3个月、6个月和12个月
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费用报告
大体时间：每两周一次（1-3 个月）
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将估算实施一项为期 12 周的锻炼计划的自我报告成本；医疗保健系统：理疗师的薪水培训和为健身教练提供咨询；娱乐提供者：健身教练和项目协调员的工资、营销、房间预订、管理费用和设备；和计划参与者：注册费、交通费、个人健康助手、未支付的看护人损失的工资
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每两周一次（1-3 个月）
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干预保真度活动清单
大体时间：每两周一次（1-3 个月）
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康乐场地的TIME计划活动-由健身教练完成
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每两周一次（1-3 个月）
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干预可行性考勤表
大体时间：每两周一次（1-3 个月）
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参加娱乐场所的 TIME 计划 - 由健身教练完成
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每两周一次（1-3 个月）
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PT 评估表
大体时间：每周（1-3 个月）
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物理治疗师医疗保健合作伙伴对协议遵守情况进行的评估
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每周（1-3 个月）
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不良事件
大体时间：每周（1-3 个月）
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在 TIME 锻炼计划期间发生的不良事件；由健身教练完成
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每周（1-3 个月）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nancy Salbach, PhD、University of Toronto
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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