Um programa de exercícios em grupo, orientado para tarefas e baseado na comunidade melhora a função diária em pessoas com AVC?
Aumentando o acesso a programas de exercícios orientados para tarefas baseados na comunidade por meio de parcerias de cuidados com a saúde e recreação para melhorar a função pós-AVC: viabilidade de um protocolo de estudo controlado randomizado de 2 grupos
Após um AVC, as pessoas têm dificuldade em realizar atividades cotidianas de forma independente, como se vestir, preparar refeições e fazer compras, limitando sua independência e exigindo a ajuda de um familiar, amigo ou cuidador domiciliar. Perder a independência pode diminuir a qualidade de vida. Aulas de exercícios funcionais ministradas por fisioterapeutas, nas quais as pessoas com AVC praticam sentar e levantar de uma cadeira, pisar e caminhar, podem melhorar a capacidade de equilíbrio, caminhar e realizar atividades cotidianas. Essas aulas geralmente não estão disponíveis em centros comunitários, principalmente porque os instrutores de condicionamento físico não recebem treinamento sobre como administrar aulas de exercícios para pessoas com derrame. Portanto, há uma necessidade de disponibilizar esses programas de exercícios funcionais em centros comunitários locais.
O objetivo deste projeto é testar os procedimentos para realizar um grande estudo para ver se as pessoas com AVC melhoram sua capacidade de realizar atividades cotidianas após participar de aulas de exercícios funcionais em grupo por 12 semanas em centros comunitários locais. Se a capacidade de realizar atividades cotidianas melhorar, os investigadores desejam verificar se a melhora ainda está presente 3, 6 e 9 meses depois. Os fisioterapeutas de um hospital próximo ensinarão aos instrutores de condicionamento físico como executar a aula de exercícios, ajudar durante as aulas e responder a perguntas por e-mail ou telefone. Antes de realizar o estudo maior em todo o Canadá, é importante determinar o interesse em tal programa, a aceitabilidade das avaliações e os custos associados ao programa, o grau de melhorias resultantes do programa e se os instrutores de fitness são capazes de executar o programa conforme planejado.
Em Toronto, Londres e Pembroke, Canadá, os gerentes de um hospital e de um centro recreativo próximo concordaram em ajudar a administrar o programa de exercícios. Um recrutador perguntará às pessoas com derrame que podem andar e estão recebendo alta do hospital se podem ser chamadas sobre o estudo. As pessoas com AVC e um cuidador que concordam em participar do estudo completarão quatro avaliações quando entrarem no estudo e 3, 6 e 12 meses depois. A cada avaliação, as pessoas com AVC realizarão testes de equilíbrio e caminhada e responderão a questionários sobre seu humor, participação em atividades valorizadas e qualidade de vida. Após a primeira avaliação, os pesquisadores usarão um processo como jogar uma moeda para ver se a pessoa com AVC iniciará o programa de exercícios imediatamente ou 12 meses depois. Os investigadores ligarão para as pessoas todos os meses para perguntar se ocorreu uma queda. Os investigadores entrevistarão os participantes do exercício, familiares e funcionários do hospital/recreação no final do estudo para perguntar sobre as experiências.
Este projeto é único porque o programa combina o conhecimento especializado e as habilidades de fisioterapeutas e instrutores de fitness. O programa de exercícios envolve a prática de movimentos diários, tornando os exercícios fáceis de aprender para instrutores de fitness e pessoas com AVC. Cada exercício tem vários níveis de dificuldade para que o instrutor possa adaptar os exercícios de acordo com o que a pessoa está sentindo. O programa de exercícios não requer equipamentos caros (p. cadeiras, escadinhas) e, portanto, podem ser oferecidos na maioria dos centros comunitários. Finalmente, existe no Canadá uma extensa rede de hospitais que prestam cuidados para AVC e centros comunitários administrados por organizações recreativas. Portanto, se esse programa for benéfico, ele poderá facilmente ser amplamente disponibilizado.
Com o número de canadenses vivendo com as consequências do AVC aumentando a cada ano, o acesso a programas de exercícios funcionais em centros comunitários locais melhorará sua capacidade de funcionar e viver de forma independente na comunidade e reduzirá a carga sobre a família ou cuidadores e sobre o sistema de saúde. .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
- University of Toronto, Department of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC registrado no prontuário;
- Idade ≥ 18 anos;
- Residir em casa por pelo menos 3 meses;
- Capacidade de caminhar um mínimo de 10 metros com ou sem auxílio de marcha sem auxílio de outra pessoa;
- Capacidade de seguir instruções verbais ou demonstrações dos exercícios;
- Capacidade de falar e ler inglês; e
- Disposição para obter autorização médica de um profissional de saúde e assinar um termo de responsabilidade.
Critério de exclusão:
- Envolvimento autorreferido em outro exercício formal ou programa de reabilitação;
- Condições ou sintomas que impeçam a participação em exercícios (por exemplo, doença cardiovascular instável, dor articular significativa);
- Déficits cognitivos ou comportamentais que impediriam a cooperação dentro de um grupo;
- Capacidade autorrelatada de caminhar mais de 20 minutos sem repouso sentado; e
- Capacidade autorreferida de gerenciar barreiras ambientais (meios-fios, rampas e escadas) com relativa facilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
A intervenção é um programa de exercícios em grupo, orientado a tarefas, envolvendo duas aulas de exercícios de 1 hora por semana durante 12 semanas.
A aula envolve um aquecimento sentado, prática repetitiva e progressiva de equilíbrio funcional e tarefas de mobilidade, e um relaxamento sentado.
O aquecimento consiste em exercícios ativos de amplitude de movimento, exercícios aeróbicos, carga nas pernas, alongamento e treinamento de sentar para levantar.
O relaxamento envolve exercícios com ênfase em alongamento e relaxamento.
As tarefas são organizadas em um circuito de 3 estações completadas pelos participantes agrupados por habilidade geral: Superestação 1: caminhada, treinamento aeróbico e trabalho de parede (levantar e alcançar, flexões na parede); Superestação 2: mudanças de peso em pé, coordenadas com passos e estocadas; e Superstation 3: tap-ups, step-ups e aumentos de calcanhar/dedo do pé, cachos de isquiotibiais, marchando no local e mini-agachamentos.
Os participantes são instruídos a serem fisicamente ativos caminhando em sua vizinhança, praticando os exercícios do programa ou usando as escadas.
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O programa TIME é um programa de exercícios licenciado, padronizado, progressivo e baseado em evidências, desenvolvido por fisioterapeutas do Toronto Rehabilitation Institute-University Health Network.
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Sem intervenção: Grupo de controle em lista de espera
O grupo de controle receberá cuidados habituais que serão monitorados e deverão consistir no fornecimento de um programa de exercícios em casa e informações sobre os recursos da comunidade de acordo com as melhores práticas atuais.
No final do período de estudo, os participantes do grupo de controle serão convidados a participar do programa de exercícios de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Subjetivo de Resultado Físico e Social (SIPSO)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses.
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Questionário de auto-relato de 10 itens. 2 subescalas: função física (5 itens), função social (5 itens)
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Mudança desde o início até 3 meses.
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Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses.
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Desempenho de auto-relato de 22 itens em AVD instrumental em 4 categorias: mobilidade, cozinha, casa e lazer.
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Mudança desde o início até 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: 5 linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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10 itens, autorrelato ou medida objetiva para avaliar o nível de independência na capacidade de realizar atividades básicas da vida diária
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5 linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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EuroQol questionário de cinco dimensões
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionário de auto-relato de 5 itens para avaliar a utilidade da saúde
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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59 itens, autorrelato, 8 escalas: força, função manual, atividades da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento, participação.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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14 itens, medida objetiva projetada para avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda em populações adultas
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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16 itens, autorrelato; nível de confiança em fazer atividades sem perder o equilíbrio ou tornar-se instável
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Teste de sentar-levantar cronometrado de 30 segundos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número de sit-to-stands completos possíveis em 30 segundos, começando da posição sentada em uma cadeira de altura padrão (43,2 cm) sem apoio de braço
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Distância máxima percorrida em 6 minutos (incentivo padrão a cada minuto) em um caminho reto de 30 metros.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Tempo gasto para percorrer os 10 m intermediários de uma passarela de 14 m em um ritmo confortável e máximo
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionário de Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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6 itens, autorrelato.
Indique as zonas da casa, do bairro e da comunidade que foram acedidas nos últimos 3 dias; a frequência de visita a esses locais e o uso de dispositivos auxiliares/assistência
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Estudo Canadense de Saúde e Envelhecimento - Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Indica o nível de fragilidade de um indivíduo com base em deficiências na mobilidade, função e auto-avaliação de saúde
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Teste de Trilha
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Trilhas A consistem em papel com números circulados (de 1 a 25). Os participantes conectam círculos em ordem numérica o mais rápido possível. Trilhas B consiste em papel com números e letras circulados. Os participantes conectam números e letras em ordem, alternando entre números e letras. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala de Depressão Geriátrica - Versão Curta
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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15 itens, autorrelato.
As opções de resposta são sim ou não.
As respostas depressivas recebem uma pontuação de 1 ponto.
As pontuações de nível de item são somadas para produzir uma pontuação total que é usada para classificar o nível de sintomas depressivos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Ocorrência de quedas prejudiciais
Prazo: Mensalmente, Meses 1-12
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Os participantes recebem um calendário mensal de quedas, o coordenador entra em contato mensalmente para obter detalhes de quaisquer quedas
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Mensalmente, Meses 1-12
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Número de serviços de saúde utilizados
Prazo: 12 meses
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Cuidados primários, Cuidados ambulatoriais, Cuidados hospitalares, Cuidados comunitários; Os dados são coletados rotineiramente e podem ser obtidos no Institute of Clinical and Evaluative Sciences (ICES) 6 meses após a data final do estudo
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12 meses
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Tipo de serviço de saúde utilizado
Prazo: 12 meses
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Cuidados primários, Cuidados ambulatoriais, Cuidados hospitalares, Cuidados comunitários; Os dados são coletados rotineiramente e podem ser obtidos no Institute of Clinical and Evaluative Sciences (ICES) 6 meses após a data final do estudo
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12 meses
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Número de serviços de atendimento domiciliar
Prazo: Mensalmente, Meses 1-12
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Detalhes mensais dos serviços utilizados
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Mensalmente, Meses 1-12
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Tipo de atendimento domiciliar
Prazo: Mensalmente, Meses 1-12
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Detalhes mensais dos serviços utilizados
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Mensalmente, Meses 1-12
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Pressão Sistólica/Diastólica
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Frequência cardíaca
Prazo: 0,5 minutos
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Frequência cardíaca
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0,5 minutos
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Tipo de auxílio à mobilidade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Tipos de auxiliares de mobilidade usados
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número de ajuda de mobilidade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número de auxiliares de mobilidade usados
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Característica do AVC
Prazo: Linha de base
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Data, lado e tipo de golpe
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Linha de base
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Data característica do curso
Prazo: Linha de base
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Data do AVC
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Linha de base
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Lado do curso
Prazo: Linha de base
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Lado do cérebro onde ocorreu o AVC
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Linha de base
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Tipo de curso
Prazo: Linha de base
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O tipo de golpe
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Linha de base
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Idade dos dados sociodemográficos
Prazo: Linha de base
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Idade em anos
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Linha de base
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Dados sociodemográficos-sexo
Prazo: Linha de base
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Sexo
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Linha de base
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Altura
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Altura em metros
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Peso
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Peso em Kg
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Dados sociodemográficos-emprego
Prazo: Linha de base
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Situação de emprego
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Linha de base
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Nível de educação
Prazo: Linha de base
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Anos de educação
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Linha de base
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Renda pessoal
Prazo: Linha de base
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Categoria de renda pessoal
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Linha de base
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Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: Linha de base
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Escala de 16 itens para prever mortalidade.
8 itens recebem 1 ponto cada, outros 8 recebem uma pontuação dependendo da gravidade da condição
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Linha de base
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Tipo de co-intervenção
Prazo: Mensalmente (1-12 meses)
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Tipo de co-intervenção
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Mensalmente (1-12 meses)
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Frequência de co-intervenção
Prazo: Mensalmente (1-12 meses)
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Frequência de co-intervenção
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Mensalmente (1-12 meses)
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Escala de Assistência ao Cuidador
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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17 itens, autorrelato do cuidador Indica assistência prestada ao receptor de cuidados em AVDs básicas e instrumentais e atividades relacionadas ao tratamento
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Rand
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Bem-estar emocional e pontuação de energia/fadiga, 9 itens, autorrelato; Estado emocional percebido e níveis de energia do cuidador nas últimas 4 semanas.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Tempo por semana gasto cuidando
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Tempo em horas
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Relatório de custos
Prazo: Quinzenalmente (1-3 meses)
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Os custos auto-relatados para a implementação de um programa de exercícios de 12 semanas serão estimados; sistema de saúde: salário de fisioterapeuta treina e presta consultoria a instrutores de ginástica; provedor de recreação: salário de instrutores de fitness e coordenadores de programas, marketing, reserva de quartos, despesas gerais e equipamentos; e participante do programa: taxa de inscrição, transporte, auxiliares de saúde pessoal, perda de salário do cuidador não remunerado
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Quinzenalmente (1-3 meses)
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Lista de verificação de atividade de fidelidade de intervenção
Prazo: Quinzenalmente (1-3 meses)
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Atividades do Programa TIME no Local de Recreação - Concluídas por Instrutores de Fitness
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Quinzenalmente (1-3 meses)
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Planilha de viabilidade da intervenção - ficha de atendimento
Prazo: Quinzenalmente (1-3 meses)
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Frequência do Programa TIME no Local de Recreação - Preenchido por Instrutores de Fitness
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Quinzenalmente (1-3 meses)
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Formulário de avaliação PT
Prazo: Semanal (1-3 meses)
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Avaliação realizada pelo Fisioterapeuta parceiro de saúde quanto à adesão ao protocolo
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Semanal (1-3 meses)
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Eventos adversos
Prazo: Semanal (1-3 meses)
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Eventos adversos ocorridos durante o programa de exercícios TIME; preenchido por instrutores de fitness
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Semanal (1-3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G-16-00013979
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .