Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos, feladat-orientált közösségi alapú edzésprogram javítja-e a stroke-os emberek mindennapi működését?

2021. január 8. frissítette: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

A közösségi alapú feladat-orientált edzésprogramokhoz való hozzáférés növelése egészségügyi és rekreációs partnerségek révén a stroke utáni funkciók javítása érdekében: 2 csoportos véletlenszerű, kontrollált próbaprotokoll megvalósíthatósága

Az agyvérzést követően az emberek nehezen tudják önállóan elvégezni a mindennapi tevékenységeket, például az öltözködést, az étkezést és a vásárlást, korlátozzák önállóságukat, és szükségük van egy családtag, barát vagy otthoni gondozó segítségére. A függetlenség elvesztése ronthatja az életminőséget. A fizikai terapeuták által vezetett funkcionális gyakorlatok, ahol a stroke-ban szenvedők gyakorolják a székbe való fel- és felszállást, lépést és járást, javíthatják az egyensúlyozást, a járást és a mindennapi tevékenységek végzését. Ezek az órák általában nem elérhetők a közösségi központokban, főként azért, mert a fitneszoktatók nem kapnak képzést a stroke-ban szenvedők számára végzett gyakorlatok lebonyolításáról. Ezért szükség van arra, hogy ezeket a funkcionális gyakorlatokat elérhetővé tegyék a helyi közösségi központokban.

Ennek a projektnek az a célja, hogy teszteljen eljárásokat egy nagyméretű tanulmány lefolytatására annak megállapítására, hogy a stroke-ban szenvedők javítják-e mindennapi tevékenységeik képességét, miután 12 hétig funkcionális csoportos gyakorlatokon vettek részt a helyi közösségi központokban. Ha a mindennapi tevékenységek végzésére való képesség javul, a vizsgálók azt szeretnék látni, hogy a javulás 3, 6 és 9 hónappal később is fennáll-e. A közeli kórház fizikoterapeutái megtanítják a fitneszoktatóknak a gyakorlatok lebonyolítását, segítenek az órákon, és válaszolnak a kérdésekre e-mailben vagy telefonon. A nagyobb, Kanadára kiterjedő vizsgálat elvégzése előtt fontos meghatározni az ilyen program iránti érdeklődést, az értékelések elfogadhatóságát és a programmal kapcsolatos költségeket, a programból származó fejlesztések mértékét, valamint azt, hogy a fitneszoktatók képesek-e futtassa a programot a tervek szerint.

A londoni Torontóban és a kanadai Pembroke-ban egy kórház és egy közeli rekreációs központ vezetői megállapodtak abban, hogy segítik az edzésprogram lebonyolítását. A toborzó megkérdezi az agyvérzésben szenvedő, járni tudó embereket, akiket hazaengednek a kórházból, hogy hívhatók-e a vizsgálat miatt. A stroke-ban szenvedő betegek és egy gondozó, aki beleegyezik a vizsgálatba való bekapcsolódásba, négy értékelést végeznek el, amikor belépnek a vizsgálatba, és 3, 6 és 12 hónappal később. Minden értékeléskor a stroke-ban szenvedők egyensúly- és járásteszteket végeznek, és kérdőíveket töltenek ki hangulatukra, értékes tevékenységekben való részvételükre és életminőségükre vonatkozóan. Az első értékelés után a kutatók egy érme feldobásához hasonló eljárást alkalmaznak annak megállapítására, hogy a stroke-ban szenvedő személy azonnal vagy 12 hónappal később kezdi-e meg az edzésprogramot. A nyomozók minden hónapban felhívják az embereket, hogy megkérdezzék, történt-e esés. A vizsgálat végén a kutatók megkérdezik a gyakorlat résztvevőit, családtagjait és a kórházi/rekreációs személyzetet, hogy megkérdezzék a tapasztalatokat.

Ez a projekt egyedülálló, mert a program egyesíti a fizikai terapeuták és fitneszoktatók szaktudását és készségeit. Az edzésprogram magában foglalja a mindennapi mozgások gyakorlását, megkönnyítve a gyakorlatok elsajátítását a fitneszoktatók és a stroke-ban szenvedők számára. Minden gyakorlatnak több nehézségi szintje van, így az oktató a gyakorlatokat a személy érzéseihez igazíthatja. Az edzésprogram nem igényel drága felszerelést (pl. székek, zsámolyok) és ezért a legtöbb közösségi központban kínálható. Végezetül Kanadában a stroke-ellátást biztosító kórházak és a rekreációs szervezetek által működtetett közösségi központok kiterjedt hálózata létezik. Így, ha ez a program előnyös, könnyen elérhetővé tehető.

Mivel évről évre növekszik a szélütés következményeivel élő kanadaiak száma, a helyi közösségi központokban a funkcionális edzésprogramokhoz való hozzáférés javítja a közösségben való önálló életvitelre és életre való képességüket, valamint csökkenti a családra vagy a gondozókra, valamint az egészségügyi rendszerre nehezedő terheket. .

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • University of Toronto, Department of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egészségügyi nyilvántartásban rögzített stroke klinikai diagnózisa;
  • Életkor ≥ 18 év;
  • legalább 3 hónapig otthon élni;
  • Képes legalább 10 métert gyalogolni járást segítő eszközökkel vagy anélkül, más személy segítsége nélkül;
  • Képesség a gyakorlatok szóbeli utasításainak vagy bemutatóinak követésére;
  • Angol nyelvű beszéd- és olvasáskészség; és
  • Hajlandóság orvosi engedély megszerzésére egy egészségügyi szolgáltatótól és a felelősség alóli mentesítés aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Ön által bejelentett részvétel egy másik formális gyakorlatban vagy rehabilitációs programban;
  • A testmozgásban való részvételt akadályozó állapotok vagy tünetek (pl. instabil szív- és érrendszeri betegség, jelentős ízületi fájdalom);
  • Kognitív vagy viselkedési hiányosságok, amelyek megakadályozzák a csoporton belüli együttműködést;
  • Saját bevallása szerint 20 percnél hosszabb séta ülő pihenés nélkül; és
  • Saját bevallása szerint képes viszonylag könnyen kezelni a környezeti akadályokat (járdaszegélyek, rámpák és lépcsők).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A beavatkozás egy csoportos, feladatorientált edzésprogram, amely heti két 1 órás gyakorlatot tartalmaz 12 héten keresztül. Az óra ülve végzett bemelegítést, a funkcionális egyensúlyi és mobilitási feladatok ismétlődő, progresszív gyakorlását, valamint az ülős lehűlést foglalja magában. A bemelegítés aktív mozgástartomány-gyakorlatokból, aerob gyakorlatokból, lábterhelésből, nyújtásból és ülve-állva edzésből áll. A lehűlés olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek hangsúlyt fektetnek a nyújtásra és a lazításra. A feladatokat egy 3 állomásból álló körbe szervezik, amelyet a résztvevők teljesítenek, általános képességek szerint csoportosítva: 1. szuperállomás: gyaloglás, aerob edzés és falmunka (állva és nyúlva, fali fekvőtámasz); 2. szuperállomás: álló súlyeltolódások, összehangolva a lépéssel és a kitöréssel; és Superstation 3: ütögetések, lépcsőzések és sarok/lábujj emelések, combhajlítások, menetelés a helyszínen és mini guggolás. A résztvevőket arra utasítják, hogy legyenek fizikailag aktívak a környéken sétálva, a program gyakorlatainak gyakorlásával vagy a lépcső használatával.
A TIME program egy bizonyítékokon alapuló, szabványosított, progresszív, engedélyezett edzésprogram, amelyet a Toronto Rehabilitation Institute-University Health Network fizikoterapeutái fejlesztettek ki.
Nincs beavatkozás: Várakozási listán szereplő vezérlőcsoport
A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül, amelyet figyelemmel kísérnek, és várhatóan otthoni edzésprogramból és a közösségi erőforrásokról szóló tájékoztatásból áll a jelenlegi legjobb gyakorlatoknak megfelelően. A vizsgálati időszak végén a kontrollcsoport résztvevőinek felajánljuk, hogy részt vegyenek a 3 hónapos edzésprogramban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai és szociális eredmények szubjektív mutatója (SIPSO)
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra.
10 tételes, önbevallásos kérdőív. 2 alskála: fizikai funkció (5 elem), szociális funkció (5 elem)
Változás az alapértékről 3 hónapra.
Nottingham Extended Activity of Daily Living (NEADL)
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra.
22 tételes, önbevallásos hangszeres ADL teljesítménye 4 kategóriában: mobilitás, konyha, háztartás és szabadidő.
Változás az alapértékről 3 hónapra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barthel Index
Időkeret: 5 Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
10 tételből álló önbevallás vagy objektív mérőszám a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzésére vonatkozó függetlenség szintjének felmérésére
5 Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
EuroQol ötdimenziós kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
5 tételes, önbeszámoló kérdőív az egészségügyi hasznosság felmérésére
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Stroke Impact Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
59 tételes, önbeszámoló, 8 skála: erő, kézműködés, mindennapi élettevékenység, mobilitás, kommunikáció, érzelem, emlékezet és gondolkodás, részvétel.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
14 elemből álló objektív mérőszám, amely a statikus egyensúly és az esés kockázatának felmérésére szolgál felnőtt populációban
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC) skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
16 tételes, önbevallás; az egyensúly elvesztése vagy bizonytalanná válása nélküli tevékenységek végzésében
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
30 másodperces időzített üléstől-állásig teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A 30 másodpercen belüli teljes ülés-állások száma normál magasságú (43,2 cm) kartámasz nélküli székben ülő helyzetből indulva.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
6 perces séta teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A megtett maximális távolság 6 perc alatt (minden percben normál biztatás) egyenes 30 méteres úton.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
10 méteres séta teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
A 14 m-es sétány középső 10 méterének kényelmes és maximális tempós bejárására fordított idő
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Life Space Assessment kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
6 tételes, önbevallás. Jelölje meg az otthon, a környék és a közösség azon zónáit, amelyekhez az elmúlt 3 napban hozzáfértek; ezen helyek látogatásának gyakorisága és a segédeszközök/segítség igénybevétele
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Kanadai Egészségügyi és Öregedési Tanulmány – Clinical Frailty Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az egyén gyengülési szintjét jelzi a mobilitás, a funkció és az önértékelés károsodása alapján.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Trail Making Test
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap

Az A nyomvonal papírból áll, bekarikázott számokkal (1-től 25-ig). A résztvevők a lehető leggyorsabban összekapcsolják a köröket számsorrendben.

A B nyomvonal körbekerített számokkal és betűkkel ellátott papírból áll. A résztvevők sorrendben kapcsolják össze a számokat és a betűket, felváltva a számokat és a betűket.

Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Geriátriai depresszió skála – rövid változat
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
15 tételes, önbevallás. A válaszlehetőségek igen vagy nem. A depresszív válaszok 1 pontot kapnak. A tételszintű pontszámok összegzése a depressziós tünetek szintjének osztályozásához használt összpontszámot eredményezi.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Sérüléses esések előfordulása
Időkeret: Havonta, havi 1-12
A résztvevők havi esésnaptárt kapnak, a koordinátor havonta kapcsolatba léphet az esések részleteivel
Havonta, havi 1-12
Az igénybe vett egészségügyi szolgáltatások száma
Időkeret: 12 hónap
Alapellátás, Járóbeteg-ellátás, Fekvőbeteg-ellátás, Közösségi ellátás; Az adatokat rutinszerűen gyűjtik, és beszerezhetők a Klinikai és Értékelő Tudományok Intézetétől (ICES) 6 hónappal a vizsgálat befejezési dátumát követően.
12 hónap
Az igénybe vett egészségügyi szolgáltatások típusa
Időkeret: 12 hónap
Alapellátás, Járóbeteg-ellátás, Fekvőbeteg-ellátás, Közösségi ellátás; Az adatokat rutinszerűen gyűjtik, és beszerezhetők a Klinikai és Értékelő Tudományok Intézetétől (ICES) 6 hónappal a vizsgálat befejezési dátumát követően.
12 hónap
Az otthoni ápolási szolgáltatások száma
Időkeret: Havonta, havi 1-12
Az igénybe vett szolgáltatások havi adatai
Havonta, havi 1-12
Az otthoni ápolási szolgáltatások típusai
Időkeret: Havonta, havi 1-12
Az igénybe vett szolgáltatások havi adatai
Havonta, havi 1-12
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Szisztolés/diasztolés nyomás
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Pulzus
Időkeret: 0,5 perc
Pulzus
0,5 perc
A mobilitást segítő típus
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Az alkalmazott mozgást segítő eszközök típusai
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Mobilitási segélyszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Használt mozgást segítő eszközök száma
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Löket jellemző
Időkeret: Alapvonal
A stroke dátuma, oldala és típusa
Alapvonal
A stroke jellemző dátuma
Időkeret: Alapvonal
A stroke dátuma
Alapvonal
Stroke oldal
Időkeret: Alapvonal
Az agy azon oldala, ahol a stroke előfordult
Alapvonal
A stroke típusa
Időkeret: Alapvonal
A stroke típusa
Alapvonal
Szociodemográfiai adatok-kor
Időkeret: Alapvonal
Életkor években
Alapvonal
Szociodemográfiai adatok – szex
Időkeret: Alapvonal
Szex
Alapvonal
Magasság
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Magasság méterben
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Súly kg-ban
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Szociodemográfiai adatok-foglalkoztatás
Időkeret: Alapvonal
A foglalkoztatás jellege
Alapvonal
Képzettség
Időkeret: Alapvonal
Évek oktatása
Alapvonal
Személyi jövedelem
Időkeret: Alapvonal
Személyi jövedelem kategóriája
Alapvonal
Charlson komorbiditási index
Időkeret: Alapvonal
16 tételes skála a halálozás előrejelzésére. 8 tétel 1-1 pontot kap, további 8 pont az állapot súlyosságától függően
Alapvonal
Együtt-beavatkozás típusa
Időkeret: Havonta (1-12 hónap)
A társbeavatkozás típusa
Havonta (1-12 hónap)
Együtt-beavatkozás gyakorisága
Időkeret: Havonta (1-12 hónap)
A társbeavatkozás gyakorisága
Havonta (1-12 hónap)
Gondozói Segítő Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
17 tételes, gondozói önbevallás Jelzi az ellátottnak nyújtott segítséget az alap- és műszeres ADL-ekben, valamint a kezeléssel kapcsolatos tevékenységekben
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Rand
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Érzelmi jólét és energia/fáradtság pontszám, 9 tétel, önbeszámoló; A gondozó észlelt érzelmi állapota és energiaszintje az elmúlt 4 hétben.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Heti gondozással töltött idő
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Idő órákban
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
Költségjelentés
Időkeret: Kéthetente (1-3 hónap)
Egy 12 hetes edzésprogram megvalósításának saját bevallású költségeit a következőre becsüljük; egészségügyi rendszer: gyógytornász fizetése, képzés és fitneszoktatói konzultáció; rekreációs szolgáltató: fitneszoktatók és programkoordinátorok fizetése, marketing, szobafoglalás, rezsi és felszerelés; és a program résztvevője: regisztrációs díj, szállítás, személyi egészségügyi segítség, ki nem fizetett gondozói fizetés
Kéthetente (1-3 hónap)
Beavatkozási hűség-tevékenység ellenőrzőlista
Időkeret: Kéthetente (1-3 hónap)
IDŐ A program tevékenységei a szabadidős oldalon – fitneszoktatók által
Kéthetente (1-3 hónap)
Beavatkozási megvalósíthatósági-jelenléti ív
Időkeret: Kéthetente (1-3 hónap)
IDŐ Programban való részvétel a szabadidős oldalon – fitneszoktatók teljesítik
Kéthetente (1-3 hónap)
PT Értékelési űrlap
Időkeret: Hetente (1-3 hónap)
A fizikoterapeuta egészségügyi partner által végzett értékelés a protokoll betartásáról
Hetente (1-3 hónap)
Mellékhatások
Időkeret: Hetente (1-3 hónap)
A TIME edzésprogram során fellépő nemkívánatos események; fitneszoktatók fejezték be
Hetente (1-3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Iratkozz fel