Un programme d'exercices communautaires axé sur les tâches en groupe améliore-t-il le fonctionnement quotidien des personnes victimes d'un AVC ?
Accroître l'accès aux programmes communautaires d'exercices axés sur les tâches grâce à des partenariats soins de santé-loisirs pour améliorer la fonction après un AVC : faisabilité d'un protocole d'essai contrôlé randomisé en 2 groupes
Après un AVC, les personnes éprouvent des difficultés à accomplir les activités quotidiennes de manière autonome, comme s'habiller, préparer les repas et faire les courses, limitant leur autonomie et nécessitant l'aide d'un membre de la famille, d'un ami ou d'un préposé aux soins à domicile. Perdre son autonomie peut diminuer la qualité de vie. Des cours d'exercices fonctionnels dirigés par des physiothérapeutes où les personnes victimes d'un AVC s'exercent à s'asseoir et à se lever d'une chaise, à marcher et à marcher, peuvent améliorer leur capacité à s'équilibrer, à marcher et à faire des activités quotidiennes. Ces cours ne sont généralement pas disponibles dans les centres communautaires, principalement parce que les instructeurs de conditionnement physique ne reçoivent pas de formation sur la façon d'animer des cours d'exercices pour les personnes victimes d'un AVC. Il est donc nécessaire de rendre ces programmes d'exercices fonctionnels disponibles dans les centres communautaires locaux.
L'objectif de ce projet est de tester les procédures d'exécution d'une vaste étude pour voir si les personnes victimes d'un AVC améliorent leur capacité à effectuer des activités quotidiennes après avoir participé à des cours d'exercices fonctionnels en groupe pendant 12 semaines dans des centres communautaires locaux. Si la capacité à faire les activités quotidiennes s'améliore, les enquêteurs souhaitent voir si l'amélioration est toujours présente 3, 6 et 9 mois plus tard. Les physiothérapeutes d'un hôpital voisin enseigneront aux instructeurs de conditionnement physique comment diriger le cours d'exercices, aider pendant les cours et répondre aux questions par e-mail ou par téléphone. Avant de mener l'étude pancanadienne plus vaste, il est important de déterminer l'intérêt d'un tel programme, l'acceptabilité des évaluations et les coûts associés au programme, le degré d'amélioration résultant du programme et si les instructeurs de conditionnement physique sont en mesure de exécuter le programme comme prévu.
À Toronto, Londres et Pembroke, au Canada, les responsables d'un hôpital et d'un centre de loisirs à proximité ont accepté d'aider à gérer le programme d'exercices. Un recruteur demandera aux personnes victimes d'un AVC qui peuvent marcher et qui sortent de l'hôpital si elles peuvent être appelées au sujet de l'étude. Les personnes ayant subi un AVC et un soignant qui acceptent de participer à l'étude effectueront quatre évaluations lors de leur entrée dans l'étude, puis 3, 6 et 12 mois plus tard. À chaque évaluation, les personnes ayant subi un AVC effectueront des tests d'équilibre et de marche, et rempliront des questionnaires sur leur humeur, leur participation à des activités valorisées et leur qualité de vie. Après la première évaluation, les enquêteurs utiliseront un processus comme lancer une pièce de monnaie, pour voir si la personne victime d'un AVC commencera le programme d'exercices immédiatement ou 12 mois plus tard. Les enquêteurs appelleront les gens chaque mois pour demander si une chute s'est produite. Les enquêteurs interrogeront les participants à l'exercice, les membres de la famille et le personnel de l'hôpital/des loisirs à la fin de l'étude pour poser des questions sur les expériences.
Ce projet est unique car le programme combine les connaissances et les compétences d'experts de physiothérapeutes et d'instructeurs de conditionnement physique. Le programme d'exercices implique la pratique de mouvements quotidiens, ce qui facilite l'apprentissage des exercices pour les instructeurs de conditionnement physique et les personnes victimes d'un AVC. Chaque exercice a plusieurs niveaux de difficulté afin que l'instructeur puisse adapter les exercices à la façon dont la personne se sent. Le programme d'exercices ne nécessite pas d'équipement coûteux (par ex. chaises, escabeaux) et peuvent donc être offerts dans la plupart des centres communautaires. Enfin, il existe au Canada un vaste réseau d'hôpitaux offrant des soins de l'AVC et de centres communautaires gérés par des organismes de loisirs. Ainsi, si ce programme est bénéfique, il pourrait facilement être largement diffusé.
Le nombre de Canadiens vivant avec les conséquences d'un AVC augmentant chaque année, l'accès à des programmes d'exercices fonctionnels dans les centres communautaires locaux améliorera leur capacité à fonctionner et à vivre de manière autonome dans la communauté et réduira le fardeau de la famille ou des soignants et du système de santé. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
- University of Toronto, Department of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'AVC consigné dans le carnet de santé ;
- Âge ≥ 18 ans ;
- Vivre à la maison depuis au moins 3 mois ;
- Capacité de marcher un minimum de 10 mètres avec ou sans aide à la marche sans l'aide d'une autre personne ;
- Capacité à suivre des instructions verbales ou des démonstrations des exercices ;
- Capacité à parler et à lire l'anglais; et
- Volonté d'obtenir une autorisation médicale d'un fournisseur de soins de santé et de signer une décharge de responsabilité.
Critère d'exclusion:
- Participation autodéclarée à un autre programme formel d'exercice ou de réadaptation ;
- Conditions ou symptômes empêchant la participation à l'exercice (par exemple, maladie cardiovasculaire instable, douleurs articulaires importantes);
- Déficits cognitifs ou comportementaux qui empêcheraient la coopération au sein d'un groupe ;
- Capacité autodéclarée à marcher plus de 20 minutes sans repos assis ; et
- Capacité autodéclarée à gérer les barrières environnementales (bordures, rampes et escaliers) avec une relative facilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention est un programme d'exercices de groupe axé sur les tâches comprenant deux cours d'exercices d'une heure par semaine pendant 12 semaines.
Le cours comprend un échauffement assis, une pratique répétitive et progressive des tâches d'équilibre fonctionnel et de mobilité, ainsi qu'un retour au calme assis.
L'échauffement se compose d'exercices actifs d'amplitude de mouvement, d'exercices aérobiques, de chargement des jambes, d'étirements et d'un entraînement assis-debout.
Le retour au calme comprend des exercices axés sur les étirements et la relaxation.
Les tâches sont organisées en un circuit de 3 stations complétées par des participants regroupés par capacité globale : Superstation 1 : marche, entraînement aérobique et travail sur le mur (debout et atteignant, pompes sur le mur) ; Superstation 2 : transferts de poids en position debout, coordonnés avec les pas et les fentes ; et Superstation 3 : tap-ups, step-ups et relances talon/orteil, curls ischio-jambiers, marche sur place et mini-squats.
Les participants sont invités à être physiquement actifs en marchant dans leur quartier, en pratiquant les exercices du programme ou en utilisant les escaliers.
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Le programme TIME est un programme d'exercices agréé, progressif, normalisé et fondé sur des données probantes, mis au point par des physiothérapeutes du Toronto Rehabilitation Institute-University Health Network.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Le groupe témoin recevra les soins habituels qui seront surveillés et devraient consister en la fourniture d'un programme d'exercices à domicile et d'informations sur les ressources communautaires conformément aux meilleures pratiques actuelles.
À la fin de la période d'étude, les participants du groupe témoin se verront proposer de participer au programme d'exercices de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice subjectif des résultats physiques et sociaux (SIPSO)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois.
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Questionnaire auto-rapporté en 10 items. 2 sous-échelles : fonction physique (5 items), fonction sociale (5 items)
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Passer de la ligne de base à 3 mois.
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Activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 mois.
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22 items, auto-évaluation de la performance des AVQ instrumentales dans 4 catégories : mobilité, cuisine, domestique et loisirs.
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Passer de la ligne de base à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: 5 Base de référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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10 items, auto-évaluation ou mesure objective pour évaluer le niveau d'indépendance dans la capacité à effectuer les activités de base de la vie quotidienne
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5 Base de référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire EuroQol en cinq dimensions
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation en 5 points pour évaluer l'utilité de la santé
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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59 items, auto-évaluation, 8 échelles : force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne, mobilité, communication, émotion, mémoire et réflexion, participation.
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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14 items, mesure objective conçue pour évaluer l'équilibre statique et le risque de chute chez les populations adultes
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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16 items, auto-évaluation ; niveau de confiance dans la réalisation d'activités sans perdre l'équilibre ou devenir instable
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Test assis-debout chronométré de 30 secondes
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Nombre d'assis-debout complets possibles en 30 secondes à partir d'une position assise dans une chaise de hauteur standard (43,2 cm) sans accoudoirs
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Distance maximale parcourue en 6 minutes (encouragement standard chaque minute) sur un parcours rectiligne de 30 mètres.
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Temps nécessaire pour parcourir les 10 m du milieu d'une passerelle de 14 m à une allure confortable et maximale
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire d'évaluation de l'espace de vie
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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6 items, auto-évaluation.
Indiquez les zones du domicile, du quartier et de la communauté qui ont été consultées au cours des 3 derniers jours ; la fréquence de fréquentation de ces lieux et l'utilisation d'appareils auxiliaires/d'assistance
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Étude canadienne sur la santé et le vieillissement - Échelle de fragilité clinique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Indique le niveau de fragilité d'un individu en fonction des déficiences de la mobilité, de la fonction et de l'état de santé autoévalué
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Test de création de sentiers
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Les pistes A consistent en papier avec des nombres encerclés (de 1 à 25). Les participants relient les cercles dans l'ordre numérique le plus rapidement possible. Les pistes B consistent en papier avec des chiffres et des lettres encerclés. Les participants relient les chiffres et les lettres dans l'ordre, en alternant entre les chiffres et les lettres. |
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Échelle de dépression gériatrique - version courte
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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15 items, auto-évaluation.
Les options de réponse sont oui ou non.
Les réponses dépressives se voient attribuer un score de 1 point.
Les scores au niveau des items sont additionnés pour donner un score total qui est utilisé pour classer le niveau des symptômes dépressifs.
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Présence de chutes avec blessures
Délai: Mensuel, Mois 1-12
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Les participants reçoivent un calendrier mensuel des chutes, le coordinateur contacte chaque mois pour obtenir des détails sur les chutes
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Mensuel, Mois 1-12
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Nombre de services de santé utilisés
Délai: 12 mois
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Soins primaires, soins ambulatoires, soins hospitaliers, soins communautaires ; Les données sont collectées systématiquement et peuvent être obtenues auprès de l'Institut des sciences cliniques et évaluatives (ICES) 6 mois après la date de fin de l'étude
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12 mois
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Type de services de santé utilisés
Délai: 12 mois
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Soins primaires, soins ambulatoires, soins hospitaliers, soins communautaires ; Les données sont collectées systématiquement et peuvent être obtenues auprès de l'Institut des sciences cliniques et évaluatives (ICES) 6 mois après la date de fin de l'étude
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12 mois
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Nombre de services à domicile
Délai: Mensuel, Mois 1-12
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Détails mensuels des services utilisés
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Mensuel, Mois 1-12
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Type de services à domicile
Délai: Mensuel, Mois 1-12
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Détails mensuels des services utilisés
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Mensuel, Mois 1-12
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Pression artérielle
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Pression systolique/diastolique
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Rythme cardiaque
Délai: 0,5 minutes
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Rythme cardiaque
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0,5 minutes
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Type d'aide à la mobilité
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Types d'aides à la mobilité utilisées
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Numéro d'aide à la mobilité
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Nombre d'aides à la mobilité utilisées
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Caractéristique de course
Délai: Ligne de base
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Date, côté et type d'AVC
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Ligne de base
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Date caractéristique de course
Délai: Ligne de base
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Date de l'AVC
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Ligne de base
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Côté course
Délai: Ligne de base
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Côté du cerveau où s'est produit l'AVC
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Ligne de base
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Type de course
Délai: Ligne de base
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Le type d'AVC
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Ligne de base
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Âge des données sociodémographiques
Délai: Ligne de base
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Age en années
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Ligne de base
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Données sociodémographiques-sexe
Délai: Ligne de base
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Sexe
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Ligne de base
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Hauteur
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Hauteur en mètres
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Lester
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Poids en Kg
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Données sociodémographiques-emploi
Délai: Ligne de base
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Statut d'emploi
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Ligne de base
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Niveau d'éducation
Délai: Ligne de base
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Années d'études
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Ligne de base
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Revenu personnel
Délai: Ligne de base
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Catégorie de revenu personnel
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Ligne de base
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Ligne de base
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Échelle de 16 items pour prédire la mortalité.
8 items reçoivent 1 point chacun, 8 autres reçoivent un score en fonction de la gravité de l'état
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Ligne de base
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Type de co-intervention
Délai: Mensuel (1-12 mois)
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Type de co-intervention
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Mensuel (1-12 mois)
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Fréquence de co-intervention
Délai: Mensuel (1-12 mois)
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Fréquence de co-intervention
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Mensuel (1-12 mois)
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Échelle d'aide aux aidants
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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17 items, auto-évaluation de l'aidant Indique l'aide fournie au bénéficiaire des soins dans les AVQ de base et instrumentales et les activités liées au traitement
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Rand
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Bien-être émotionnel et score d'énergie/fatigue, 9 items, auto-évaluation ; L'état émotionnel et les niveaux d'énergie perçus par l'aidant au cours des 4 dernières semaines.
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Temps par semaine consacré aux soins
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Temps en heures
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Rapport de coûts
Délai: Bihebdomadaire (1-3 mois)
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Les coûts autodéclarés pour la mise en œuvre d'un programme d'exercices de 12 semaines seront estimés pour ; système de santé : salaire du kinésithérapeute, formation et consultation des instructeurs de fitness ; fournisseur de loisirs : salaire des instructeurs de conditionnement physique et des coordonnateurs de programme, marketing, réservation de salle, frais généraux et équipement; et participant au programme : frais d'inscription, transport, aides-soignants personnels, perte de salaire du soignant non rémunéré
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Bihebdomadaire (1-3 mois)
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Liste de vérification de la fidélité de l'intervention et de l'activité
Délai: Bihebdomadaire (1-3 mois)
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Activités du programme TIME sur le site de loisirs - Réalisées par des instructeurs de conditionnement physique
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Bihebdomadaire (1-3 mois)
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Fiche de faisabilité-présence d'intervention
Délai: Bihebdomadaire (1-3 mois)
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Participation au programme TIME sur le site de loisirs - complété par des instructeurs de conditionnement physique
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Bihebdomadaire (1-3 mois)
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Formulaire d'évaluation PT
Délai: Hebdomadaire (1-3 mois)
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Évaluation menée par le partenaire de soins de santé kinésithérapeute concernant le respect du protocole
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Hebdomadaire (1-3 mois)
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Événements indésirables
Délai: Hebdomadaire (1-3 mois)
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Événements indésirables survenus pendant le programme d'exercices TIME ; complété par des instructeurs de conditionnement physique
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Hebdomadaire (1-3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G-16-00013979
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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