Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar ett grupp-, uppgiftsorienterat, gemenskapsbaserat träningsprogram vardagsfunktionen hos personer med stroke?

8 januari 2021 uppdaterad av: Dr. Nancy Salbach, University of Toronto

Öka tillgången till gemenskapsbaserade uppgiftsorienterade träningsprogram genom partnerskap inom hälsovård och rekreation för att förbättra funktionen efter stroke: genomförbarheten av ett 2-grupps randomiserat kontrollerat försöksprotokoll

Efter en stroke har människor svårt att utföra vardagsaktiviteter självständigt, som att klä på sig, laga mat och handla, begränsa sin självständighet och behöva hjälp av en familjemedlem, vän eller hemtjänstarbetare. Att förlora sin självständighet kan försämra livskvaliteten. Funktionella träningsklasser som drivs av fysioterapeuter där personer med stroke övar på att gå upp och ur en stol, trampa och gå, kan förbättra förmågan att balansera, gå och göra vardagliga aktiviteter. Dessa klasser är inte allmänt tillgängliga i bygdegårdar, främst på grund av att träningsinstruktörer inte får utbildning i hur man kör träningsklasser för personer med stroke. Därför finns det ett behov av att göra dessa funktionella träningsprogram tillgängliga i lokala samhällen.

Syftet med detta projekt är att testa procedurer för att genomföra en stor studie för att se om personer med stroke förbättrar sin förmåga att utföra vardagliga aktiviteter efter att ha deltagit i funktionella gruppträningsklasser i 12 veckor i lokala samhällen. Om förmågan att utföra vardagliga aktiviteter förbättras vill utredarna se om förbättringen fortfarande är närvarande 3, 6 och 9 månader senare. Sjukgymnaster på ett närliggande sjukhus kommer att lära träningsinstruktörer hur man kör träningsklassen, hjälper till under lektionerna och svarar på frågor via e-post eller telefon. Innan man genomför den större Kanada-omfattande studien är det viktigt att fastställa intresset för ett sådant program, acceptansen av utvärderingarna och kostnaderna förknippade med programmet, graden av förbättringar som är resultatet av programmet och om träningsinstruktörer kan kör programmet som planerat.

I Toronto, London och Pembroke, Kanada, har chefer på ett sjukhus och ett närliggande fritidscenter kommit överens om att hjälpa till att driva träningsprogrammet. En rekryterare kommer att fråga personer med stroke som kan gå och som skrivs hem från sjukhuset om de kan ringas om studien. Personer med stroke och en vårdgivare som går med på att delta i studien kommer att slutföra fyra utvärderingar när de går in i studien och 3, 6 och 12 månader senare. Vid varje utvärdering kommer personer med stroke att utföra tester av balans och gång, och fylla i frågeformulär om sitt humör, deltagande i värdefulla aktiviteter och livskvalitet. Efter den första utvärderingen kommer utredarna att använda en process som att vända ett mynt för att se om personen med stroke kommer att påbörja träningsprogrammet omedelbart eller 12 månader senare. Utredarna kommer att ringa folk varje månad för att fråga om ett fall inträffat. Utredarna kommer att intervjua övningsdeltagare, familjemedlemmar och sjukhus-/fritidspersonal i slutet av studien för att fråga om upplevelserna.

Detta projekt är unikt eftersom programmet kombinerar expertkunskaper och färdigheter hos fysioterapeuter och träningsinstruktörer. Träningsprogrammet går ut på att träna vardagliga rörelser, vilket gör övningarna lätta för träningsinstruktörer och personer med stroke att lära sig. Varje övning har flera svårighetsgrader så att instruktören kan anpassa övningarna efter hur personen mår. Träningsprogrammet kräver ingen dyr utrustning (t.ex. stolar, trapppallar) och kan därför erbjudas i de flesta bygdegårdar. Slutligen finns det ett omfattande nätverk av sjukhus som tillhandahåller strokevård och samhällscenter som drivs av fritidsorganisationer i Kanada. Således, om detta program är fördelaktigt, kan det lätt göras allmänt tillgängligt.

Med antalet kanadensare som lever med konsekvenserna av stroke ökar varje år, kommer tillgången till ett funktionellt träningsprogram i lokala samhällen att förbättra deras förmåga att fungera och leva självständigt i samhället och minska bördan på familjen eller vårdgivare och på hälso- och sjukvården. .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • University of Toronto, Department of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av stroke registrerad i journalen;
  • Ålder ≥ 18 år;
  • Bor hemma i minst 3 månader;
  • Förmåga att gå minst 10 meter med eller utan gånghjälpmedel utan hjälp av annan person;
  • Förmåga att följa verbala instruktioner eller demonstrationer av övningarna;
  • Förmåga att tala och läsa engelska; och
  • Villighet att få medicinskt tillstånd från en vårdgivare och underteckna en ansvarsfrihet.

Exklusions kriterier:

  • Självrapporterad delaktighet i en annan formell träning eller rehabiliteringsprogram;
  • Tillstånd eller symtom som förhindrar deltagande i träning (t.ex. instabil hjärt-kärlsjukdom, betydande ledvärk);
  • Kognitiva eller beteendemässiga brister som skulle förhindra samarbete inom en grupp;
  • Självrapporterad förmåga att gå mer än 20 minuter utan sittande vila; och
  • Självrapporterad förmåga att hantera miljöbarriärer (kantar, ramper och trappor) relativt lätt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Interventionen är ett gruppinriktat träningsprogram som omfattar två 1-timmars träningspass per vecka under 12 veckor. Klassen innefattar en sittande uppvärmning, repetitiv, progressiv träning av funktionella balans- och rörlighetsuppgifter, och en sittande nedkylning. Uppvärmningen består av aktiva rörelseomfångsövningar, aerob träning, benbelastning, stretching och uppresningsträning. Nedkylningen innebär övningar med tonvikt på stretching och avslappning. Uppgifterna är organiserade i en 3-stationskrets som slutförs av deltagare grupperade efter övergripande förmåga: Superstation 1: promenader, aerobic träning och väggarbete (stå och sträcka sig, armhävningar på väggen); Superstation 2: stående viktförskjutningar, koordinerade med stepping och longering; och Superstation 3: tap-ups, step-ups och häl/tå höjningar, hamstring curls, marchering-on-the-spot, och mini-squats. Deltagarna instrueras att vara fysiskt aktiva genom att gå i närområdet, träna programövningarna eller använda trappan.
TIME-programmet är ett evidensbaserat, standardiserat, progressivt, licensierat träningsprogram utvecklat av fysioterapeuter vid Toronto Rehabilitation Institute-University Health Network.
Inget ingripande: Väntelistad kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård som kommer att övervakas och förväntas bestå av tillhandahållande av ett träningsprogram i hemmet och information om samhällets resurser enligt nuvarande bästa praxis. I slutet av studieperioden kommer deltagarna i kontrollgruppen att erbjudas att delta i det 3-månaders träningsprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektivt index för fysiskt och socialt resultat (SIPSO)
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader.
10-objekt, självrapporteringsenkät. 2 underskalor: fysisk funktion (5 poster), social funktion (5 poster)
Ändra från baslinje till 3 månader.
Nottingham Extended Activities of Daily Living (NEADL)
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader.
22-objekt, självrapportering av instrumentell ADL i 4 kategorier: mobilitet, kök, hem och fritid.
Ändra från baslinje till 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index
Tidsram: 5 Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
10 punkter, självrapportering eller objektiv åtgärd för att bedöma graden av oberoende i förmågan att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
5 Baseline, 3 månader, 6 månader och 12 månader
EuroQol fem dimensions frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
5-objekt, självrapporteringsfrågeformulär för att bedöma hälsonyttan
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Stroke Impact Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
59-punkter, självrapportering, 8 skalor: styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter, rörlighet, kommunikation, känslor, minne och tänkande, delaktighet.
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Berg Balanstest
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
14-punkter, objektivt mått utformat för att bedöma statisk balans och fallrisk i vuxna populationer
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
16-post, självrapportering; nivå av förtroende för att göra aktiviteter utan att tappa balansen eller bli ostadig
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
30 sekunders tidsinställt uppresningstest
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Antal fulla uppresningsplatser som möjligt på 30 sekunder från sittande läge i en stol med standardhöjd (43,2 cm) utan armstöd
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Maximal sträcka gick på 6 minuter (standard uppmuntran varje minut) på en rak 30-meters stig.
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Tid det tar att gå de mellersta 10 m av en 14-meters gångväg i ett bekvämt och maximalt tempo
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Life Space Assessment frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
6-post, självrapportering. Ange zoner i hemmet, grannskapet och samhället som har använts under de senaste 3 dagarna; besöksfrekvensen på dessa platser och användningen av hjälpmedel/hjälp
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Kanadensisk studie av hälsa och åldrande-klinisk frailty-skala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Indikerar graden av svaghet hos en individ baserat på nedsatt rörlighet, funktion och självskattad hälsa
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Trail Making Test
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader

Spår A består av papper med inringade siffror (från 1-25). Deltagarna kopplar samman cirklar i nummerordning så snabbt som möjligt.

Spår B består av papper med inringade siffror och bokstäver. Deltagarna kopplar samman siffror och bokstäver i ordning, växlande mellan siffror och bokstäver.

Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Geriatrisk depression Skala-kort version
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
15 punkter, självrapportering. Svarsalternativ är ja eller nej. Depressiva svar tilldelas en poäng på 1 poäng. Poäng på objektnivå summeras för att ge ett totalpoäng som används för att klassificera nivån av depressiva symtom.
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Förekomst av skadliga fall
Tidsram: Månadsvis, månader 1-12
Deltagarna får månatlig höstkalender, koordinatorkontakter varje månad för att få information om eventuella fall
Månadsvis, månader 1-12
Antal utnyttjade sjukvårdstjänster
Tidsram: 12 månader
Primärvård, Öppenvård, Slutenvård, Samhällsvård; Data samlas in rutinmässigt och kan erhållas från Institute of Clinical and Evaluative Sciences (ICES) 6 månader efter studiens slutdatum
12 månader
Typ av sjukvårdstjänster som används
Tidsram: 12 månader
Primärvård, Öppenvård, Slutenvård, Samhällsvård; Data samlas in rutinmässigt och kan erhållas från Institute of Clinical and Evaluative Sciences (ICES) 6 månader efter studiens slutdatum
12 månader
Antal hemtjänsttjänster
Tidsram: Månadsvis, månader 1-12
Månatlig information om tjänster som används
Månadsvis, månader 1-12
Typ av hemtjänst
Tidsram: Månadsvis, månader 1-12
Månatlig information om tjänster som används
Månadsvis, månader 1-12
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Systoliskt/diastoliskt tryck
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0,5 minuter
Hjärtfrekvens
0,5 minuter
Typ av mobilitetshjälp
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Typer av rörelsehjälpmedel som används
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Rörelsehjälpsnummer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Antal använt rörelsehjälpmedel
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Strokekarakteristik
Tidsram: Baslinje
Datum, sida och typ av streck
Baslinje
Stroke karakteristiskt datum
Tidsram: Baslinje
Datum för stroke
Baslinje
Slagsida
Tidsram: Baslinje
Den sida av hjärnan där stroke inträffade
Baslinje
Stroke typ
Tidsram: Baslinje
Typen av stroke
Baslinje
Sociodemografisk dataålder
Tidsram: Baslinje
Ålder i år
Baslinje
Sociodemografisk data-sex
Tidsram: Baslinje
Sex
Baslinje
Höjd
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Höjd i meter
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Vikt
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Vikt i kg
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Sociodemografisk data-anställning
Tidsram: Baslinje
Anställningsstatus
Baslinje
Utbildningsnivå
Tidsram: Baslinje
År av utbildning
Baslinje
Personlig inkomst
Tidsram: Baslinje
Kategori av personlig inkomst
Baslinje
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: Baslinje
16-skala för att förutsäga dödlighet. 8 objekt ges 1 poäng vardera, 8 andra får poäng beroende på tillståndets svårighetsgrad
Baslinje
Typ av samingripande
Tidsram: Varje månad (1-12 månader)
Typ av samingripande
Varje månad (1-12 månader)
Saminterventionsfrekvens
Tidsram: Varje månad (1-12 månader)
Frekvens av medintervention
Varje månad (1-12 månader)
Caregiver Assistance Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
17 punkter, vårdgivares självrapport Indikerar hjälp som ges till vårdtagaren i grundläggande och instrumentella ADL och behandlingsrelaterade aktiviteter
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Rand
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Emotionellt välbefinnande och energi/trötthetspoäng, 9-punkter, självrapportering; Vårdgivarens upplevda känslomässiga status och energinivåer under de senaste 4 veckorna.
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Tid per vecka som ägnas åt vård
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Tid i timmar
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
Kostnadsrapport
Tidsram: Varannan vecka (1-3 månader)
Självrapporterade kostnader för att implementera ett 12-veckors träningsprogram kommer att uppskattas för; hälso- och sjukvårdssystem: lön för fysioterapeututbilda och ge konsultation till träningsinstruktörer; rekreationsleverantör: lön för träningsinstruktörer och programkoordinatorer, marknadsföring, rumsbokning, overhead och utrustning; och programdeltagare: registreringsavgift, transport, personliga hälsoassistenter, obetald vårdgivares förlorade lön
Varannan vecka (1-3 månader)
Checklista för interventionstrohet-aktivitet
Tidsram: Varannan vecka (1-3 månader)
TIME Programaktiviteter på Recreation Site-Completed by Fitness Instructors
Varannan vecka (1-3 månader)
Intervention feasibility-närvaroblad
Tidsram: Varannan vecka (1-3 månader)
TIME Programdeltagande på Recreation Site-Slutfört av fitnessinstruktörer
Varannan vecka (1-3 månader)
PT Utvärderingsformulär
Tidsram: Varje vecka (1-3 månader)
Utvärdering utförd av sjukgymnasts vårdpartner angående efterlevnad av protokoll
Varje vecka (1-3 månader)
Biverkningar
Tidsram: Varje vecka (1-3 månader)
Biverkningar som inträffar under träningsprogrammet TIME; genomförs av träningsinstruktörer
Varje vecka (1-3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillsammans i rörelse och träning (TIME) Program

Prenumerera