B 族链球菌 (GBS) 感染和通过 IVF 受孕的早产妇女
2017年4月17日 更新者：Manh Tuong Ho
通过 IVF 诊断为早产的孕妇 B 组链球菌感染的流行率。
这是一项横断面研究，旨在确定通过 ART 怀孕的早产妇女的 GBS 感染流行率和相关因素。
将涉及221个科目。
研究概览
详细说明
将招募妊娠 20 0/7 至 36 6/7 周、通过 ART 受孕且具有早产体征和症状的孕妇。
肛门 - 阴道分泌物样本将由每位参与者的 2 根棉签采集用于培养。 之后将进行数字检查。 只有满足所有研究合格标准的参与者才会接受面对面的问卷调查。
样品将立即送往 My Duc 医院实验室，或在 < 4 小时内储存在 Stuart-Amies 培养基中。 所有培养结果均根据 2012 年临床和实验室标准协会 (CLSI) 进行解释。
通过社会科学统计软件包 (SPSS) v.20 和卡方检验进行统计分析。 p 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tan Binh District
-
Ho Chi Minh City、Tan Binh District、越南、70000
- My Duc Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
* 纳入标准：
除非另有说明，否则受试者必须满足以下所有标准才能有资格参加此试验
- 通过体外受精受孕
- 中度子宫收缩（每 10 分钟收缩 2 次，持续时间 < 30 秒）
- 妊娠 20 0/7 至 36 6/7 周
- 完整的膜
- 宫颈扩张≤3cm
愿意参与研究
- 排除标准：
要有资格参加本研究，每个受试者不得满足以下任何标准：
- 之前 24 小时内有过性行为
- 怀疑羊水渗漏
- 通过窥镜检查宫颈流出的羊水直接观察确定的膜破裂
- 阴道流血
- 怀疑胎盘早剥、前置胎盘
- 之前1周内接受过抗生素治疗
- 阴道冲洗前 48 小时内
- 之前 48 小时内使用过阴道药物
- 不久前进行阴道超声检查
- GBS 尿培养阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：B 族链球菌 (GBS) 筛查
将对患者的阴道和肛门拭子进行 GBS 筛查
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将对患者的阴道和肛门拭子进行 GBS 筛查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染 GBS 的女性所占百分比
大体时间：拭子采集后 7 天
|
感染 GBS 的女性人数除以接受筛查的女性总数
|
拭子采集后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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