Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

B csoportú Streptococcus (GBS) fertőzés és IVF-en keresztül fogant koraszülött nőknél

2017. április 17. frissítette: Manh Tuong Ho

A B csoportú Streptococcus-fertőzés prevalenciája koraszüléssel diagnosztizált IVF-en keresztül fogant terhes nőknél.

Ez egy keresztmetszeti vizsgálat a GBS fertőzés és a kapcsolódó tényezők prevalenciájának meghatározására az ART révén fogant koraszülött nőknél.

221 alany vesz részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhesség 20 0/7 és 36 6/7 hetében lévő, ART útján fogantatott terhes nőket toboroznak, akiknél a koraszülés jelei és tünetei vannak.

Minden résztvevőtől 2 db vattacsomóval anális-hüvelyi folyadékmintát vesznek a tenyésztéshez. Ezt követően digitális vizsgálatra kerül sor. Csak azokat a résztvevőket kérdezik meg személyesen egy kérdőív segítségével, akik megfelelnek a vizsgálat minden kritériumának.

A mintákat azonnal elküldik a My Duc kórház laboratóriumába, vagy Stuart-Amies tápközegben tárolják 4 órán belül. Az összes tenyésztési eredményt a Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) 2012-es eredményei alapján értelmeztük.

A statisztikai elemzést Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 és chi-négyzet teszt segítségével végeztük. A <0,05 p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
    • Tan Binh District
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

* Bevonási kritériumok:

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a kísérletben, az alanynak meg kell felelnie az összes alábbi feltételnek, hacsak másként nem rendelkezik

  • IVF-en keresztül fogantak
  • Mérsékelt méhösszehúzódások (2 összehúzódás 10 percenként, időtartam < 30 másodperc)
  • 20 0/7 – 36 6/7 terhességi hét
  • Ép membrán
  • Nyaki tágulás ≤ 3 cm

  • Szívesen részt vesz a vizsgálatban

    • Kizárási kritériumok:

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, az egyes alanyoknak nem kell megfelelniük a következő kritériumok egyikének sem:

  • 24 órával korábban nemi érintkezés volt
  • Magzatvíz-szivárgás gyanúja
  • Membránszakadás, amelyet közvetlen megfigyeléssel azonosítottak a méhnyakból történő magzatvíz áramlásának tükörvizsgálatával
  • Hüvelyi vérzés
  • A méhlepény leválás gyanúja, placenta previa
  • 1 héten belül antibiotikum kezelésben részesült
  • Hüvelyzuhanyozás előtt 48 órával
  • Hüvelyi gyógyszereket használt 48 órával korábban
  • Nem sokkal korábban hüvelyi ultrahangon
  • A vizelettenyésztés pozitív GBS-sel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: B csoportos Streptococcus (GBS) szűrés
A betegek hüvelyi és anális tamponját GBS szűrésre szűrik
Eljárás: GBS szűrés
A betegek hüvelyi és anális tamponjait GBS szűrésre szűrik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GBS fertőzésben szenvedő nők százalékos aránya
Időkeret: 7 nappal a mintavétel után
A GBS-fertőzött nők száma osztva a szűrés alatt álló nők teljes számával
7 nappal a mintavétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Manh Tuong Ho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCKH/CGRH_09_2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koraszülés

Klinikai vizsgálatok a GBS szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel