Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie Streptococcus grupy B (GBS) i poród przedwczesny u kobiet poczętych przez zapłodnienie in vitro

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Manh Tuong Ho

Częstość występowania zakażenia paciorkowcami grupy B u kobiet w ciąży poczętych metodą IVF, u których zdiagnozowano poród przedwczesny.

Jest to badanie przekrojowe mające na celu określenie częstości występowania zakażenia GBS i związanych z nim czynników u kobiet urodzonych przedwcześnie, poczętych poprzez ART.

Zaangażowanych zostanie 221 podmiotów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowane będą kobiety w ciąży między 20 0/7 a 36 6/7 tygodniem ciąży, poczęte poprzez ART, z oznakami i objawami porodu przedwczesnego.

Anal - próbki płynu pochwowego zostaną pobrane przez 2 waciki od każdej uczestniczki do posiewu. Następnie zostanie przeprowadzone badanie cyfrowe. Tylko uczestnicy spełniający wszystkie kryteria kwalifikujące się do badania zostaną przesłuchani osobiście za pomocą kwestionariusza.

Próbki zostaną natychmiast przesłane do laboratorium szpitalnego My Duc lub będą przechowywane w podłożu Stuart-Amies w ciągu < 4 godzin. Wszystkie wyniki posiewów są interpretowane na podstawie badań Instytutu Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych (CLSI) z 2012 r.

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) v.20 i testu chi-kwadrat. Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Tan Binh District
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Wietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

* Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do rejestracji w tej próbie, uczestnik musi spełniać wszystkie poniższe kryteria, o ile nie określono inaczej

  • Bycie poczętym przez IVF
  • Umiarkowane skurcze macicy (2 skurcze na 10 minut, czas trwania < 30 sekund)
  • 20 0/7 do 36 6/7 tygodnia ciąży
  • Nienaruszona membrana
  • Rozwarcie szyjki macicy ≤ 3 cm

  • Chęć udziału w badaniu

    • Kryteria wyłączenia:

Aby kwalifikować się do włączenia do tego badania, każdy przedmiot nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów:

  • Odbyty stosunek w ciągu 24 godzin wcześniej
  • Podejrzenie wycieku owodniowego
  • Pęknięcie błony stwierdzone przez bezpośrednią obserwację poprzez badanie wziernikowe przepływu płynu owodniowego z szyjki macicy
  • Krwawienie z pochwy
  • Podejrzenie odklejenia się łożyska, łożysko przodujące
  • Byłeś leczony antybiotykami w ciągu 1 tygodnia wcześniej
  • Irygacja pochwy w ciągu 48 godzin przed
  • Po zastosowaniu leków dopochwowych w ciągu 48 godzin wcześniej
  • Krótko przed wykonaniem USG pochwy
  • Posiew moczu pozytywny z GBS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe Streptococcus grupy B (GBS).
Wymazy z pochwy i odbytu pacjentek będą badane pod kątem przesiewowego GBS
Procedura: Badanie GBS
Wymazy z pochwy i odbytu pacjentek będą badane pod kątem GBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet z zakażeniem GBS
Ramy czasowe: 7 dni po pobraniu wymazu
Liczba kobiet z zakażeniem GBS podzielona przez całkowitą liczbę kobiet objętych badaniem przesiewowym
7 dni po pobraniu wymazu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manh Tuong Ho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCKH/CGRH_09_2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie GBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj