Infecção por Streptococcus do Grupo B (GBS) e trabalho de parto prematuro em mulheres concebidas por meio de fertilização in vitro
Prevalência de Infecção por Streptococcus do Grupo B em Gestantes Concebidas por FIV com Diagnóstico de Trabalho de Parto Prematuro.
Este é um estudo transversal para determinar a prevalência de infecção por GBS e fatores associados em mulheres em trabalho de parto prematuro concebidas por meio de TARV.
Serão 221 sujeitos envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutadas gestantes de 20 0/7 a 36 6/7 semanas de gestação, concebidas por meio de ART, com sinais e sintomas de trabalho de parto prematuro.
Amostras de fluido anal - vaginal serão coletadas por 2 cotonetes de cada participante para cultura. O exame digital será realizado depois disso. Somente os participantes que cumprirem todos os critérios elegíveis do estudo serão entrevistados face a face com um questionário.
As amostras serão enviadas imediatamente para o laboratório do hospital My Duc ou serão armazenadas em meio Stuart-Amies em < 4 horas. Todos os resultados de cultura são interpretados com base no Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) em 2012.
A análise estatística foi realizada pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 e pelo teste qui-quadrado. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tan Binh District
-
Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Vietnã, 70000
- My Duc Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
* Critério de inclusão:
Para ser elegível para inscrição neste estudo, o sujeito deve preencher todos os critérios a seguir, a menos que especificado de outra forma
- Sendo concebido através de fertilização in vitro
- Contrações uterinas moderadas (2 contrações a cada 10 minutos, duração < 30 segundos)
- 20 0/7 a 36 6/7 semanas de gestação
- Membrana intacta
- Dilatação cervical ≤ 3 cm
Disposto a participar do estudo
- Critério de exclusão:
Para ser elegível para inscrição neste estudo, cada sujeito não deve atender a nenhum dos seguintes critérios:
- Ter tido relações sexuais durante 24 horas antes
- Suspeita de vazamento amniótico
- Ruptura da membrana identificada por observação direta através do exame especular do fluxo de líquido amniótico do colo do útero
- sangramento vaginal
- Suspeita de descolamento da placenta, placenta prévia
- Ter sido tratado com antibióticos dentro de 1 semana antes
- Ducha vaginal dentro de 48 horas antes
- Ter usado medicamentos vaginais durante 48 horas antes
- Ter ultrassom vaginal pouco antes
- Cultura de urina positiva com GBS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Triagem de Streptococcus do Grupo B (GBS)
O esfregaço vaginal e anal dos pacientes será rastreado para a triagem de GBS
|
Esfregaços vaginais e anais de pacientes serão rastreados para a triagem de GBS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de mulheres com infecção por GBS
Prazo: 7 dias após a coleta do swab
|
Número de mulheres com infecção por GBS dividido pelo número total de mulheres em triagem
|
7 dias após a coleta do swab
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKH/CGRH_09_2015
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