Инфекция, вызванная стрептококком группы B (GBS), и преждевременные роды у женщин, зачатых с помощью ЭКО
Распространенность стрептококковой инфекции группы B у беременных женщин, зачатых с помощью ЭКО, с диагнозом преждевременных родов.
Это кросс-секционное исследование для определения распространенности инфекции GBS и связанных с ней факторов у женщин, родивших преждевременные роды с помощью ВРТ.
Будет задействован 221 субъект.
Обзор исследования
Подробное описание
Будут набраны беременные женщины в возрасте от 20 0/7 до 36 6/7 недель беременности, зачатые с помощью ВРТ, с признаками и симптомами преждевременных родов.
Образцы анально-вагинальной жидкости будут взяты по 2 ватных тампона у каждой участницы для посева. После этого будет проведено цифровое исследование. Только участники, отвечающие всем критериям приемлемости исследования, будут лично опрошены с помощью анкеты.
Образцы будут немедленно отправлены в лабораторию больницы My Duc или будут храниться в среде Стюарта-Эмиса в течение < 4 часов. Все результаты посева интерпретируются на основе данных Института клинических и лабораторных стандартов (CLSI) 2012 года.
Статистический анализ проводили с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS) v.20 и критерия хи-квадрат. Значение p <0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tan Binh District
-
Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Вьетнам, 70000
- My Duc Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
* Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в этом испытании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям, если не указано иное.
- Зачатие через ЭКО
- Умеренные сокращения матки (2 сокращения за 10 минут, продолжительность < 30 секунд)
- от 20 0/7 до 36 6/7 недель беременности
- Неповрежденная мембрана
- Расширение шейки матки ≤ 3 см
Готов участвовать в исследовании
- Критерий исключения:
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, каждый субъект не должен соответствовать ни одному из следующих критериев:
- Наличие полового акта в течение 24 часов до
- Подозрение на подтекание амниотической жидкости
- Разрыв плодного пузыря, выявленный при непосредственном наблюдении через зеркало при истечении амниотической жидкости из шейки матки
- Вагинальное кровотечение
- Подозрение на отслойку плаценты, предлежание плаценты
- Лечение антибиотиками в течение 1 недели до
- Вагинальный душ в течение 48 часов до
- Использование вагинальных препаратов в течение 48 часов до
- УЗИ влагалища незадолго до
- Положительная культура мочи с GBS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг на стрептококк группы B (GBS)
Вагинальные и анальные мазки пациентов будут проверены на скрининг на СГБ.
|
Вагинальные и анальные мазки пациентов будут проверены на скрининг на СГБ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин с инфекцией GBS
Временное ограничение: 7 дней после взятия мазка
|
Число женщин с инфекцией GBS, разделенное на общее число женщин, прошедших скрининг
|
7 дней после взятия мазка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKH/CGRH_09_2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг СГБ
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
MemorialCare Health SystemЗавершенныйСтрептококк группы ВСоединенные Штаты
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенный
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
Minervax ApSSimbec ResearchЗавершенныйСтрептококковая инфекция группы BСоединенное Королевство
-
Minervax ApSЗавершенныйЗаражение стрептококком группы ВСоединенное Королевство
-
Carmel Medical CenterCepheidЗавершенный
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... и другие соавторыЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингХрупкость | Стресс, ЭмоциональноеШвейцария
-
Novartis VaccinesЗавершенныйЗаболевание, вызванное стрептококком группы B (GBS)Швейцария