Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-ryhmän streptokokki (GBS) -infektio ja IVF:n kautta syntyneillä ennenaikaisilla naisilla

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Manh Tuong Ho

B-ryhmän streptokokki-infektion esiintyvyys raskaana olevilla naisilla, jotka syntyivät IVF:n kautta, ja joilla on diagnosoitu ennenaikainen synnytys.

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää GBS-infektion ja siihen liittyvien tekijöiden esiintyvyys ART:lla raskaaksi tulleilla ennenaikaisilla naisilla.

Mukana on 221 aihetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat naiset 20 0/7 - 36 6/7 raskausviikolla, jotka on sikoitettu ART:lla ja joilla on ennenaikaisen synnytyksen merkkejä ja oireita, otetaan mukaan.

Anal-emätinnestenäytteet otetaan kahdella vanupuikolla jokaiselta osallistujalta viljelyä varten. Sen jälkeen tehdään digitaalinen tutkimus. Vain osallistujat, jotka täyttävät kaikki tutkimuksen kelpoisuusehdot, haastatellaan kasvokkain kyselylomakkeella.

Näytteet lähetetään välittömästi My Duc -sairaalan laboratorioon tai ne varastoidaan Stuart-Amies-elatusaineeseen alle 4 tunnissa. Kaikki viljelytulokset on tulkittu vuonna 2012 Clinical and Laboratory Standards Instituten (CLSI) perusteella.

Tilastollinen analyysi suoritettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 ja chi-neliötestillä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Tan Binh District
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

* Sisällyttämiskriteerit:

Ollakseen kelvollinen osallistumaan tähän kokeeseen, hänen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, ellei toisin mainita

  • Tuli hedelmöitys IVF:n kautta
  • Kohtalaiset kohdun supistukset (2 supistusta 10 minuutissa, kesto < 30 sekuntia)
  • 20 0/7 - 36 6/7 raskausviikkoa
  • Ehjä kalvo
  • Kohdunkaulan laajeneminen ≤ 3 cm

  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

    • Poissulkemiskriteerit:

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, jokainen aihe ei saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

  • Ollut yhdynnässä 24 tuntia aikaisemmin
  • Epäillään lapsiveden vuodosta
  • Kalvon repeämä, joka on tunnistettu suoralla havainnolla kohdunkaulasta tulevan lapsivesivirran tähystystutkimuksella
  • Emättimen verenvuoto
  • Epäillään istukan irtoamista, istukan previaa
  • Antibioottihoitoa 1 viikon sisällä ennen
  • Emättimen suihku 48 tuntia ennen
  • Emättimen lääkkeiden käyttäminen 48 tuntia ennen
  • Emättimen ultraääni vähän ennen
  • Virtsaviljely positiivinen GBS:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmän B streptokokki (GBS) seulonta
Potilaiden emättimen ja peräaukon vanupuikko seulotaan GBS-seulontaa varten
Menettely: GBS-seulonta
Potilaiden emättimen ja peräaukon pyyhkäisynäytteet seulotaan GBS-seulontaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten prosenttiosuus, joilla on GBS-infektio
Aikaikkuna: 7 päivää vanupuikkojen ottamisen jälkeen
GBS-tartunnan saaneiden naisten lukumäärä jaettuna seulonnassa olevien naisten kokonaismäärällä
7 päivää vanupuikkojen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manh Tuong Ho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCKH/CGRH_09_2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys

Kliiniset tutkimukset GBS-seulonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa