Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupp B Streptococcus (GBS)-infektion och hos prematura förlossningar kvinnor som blivit gravida genom IVF

17 april 2017 uppdaterad av: Manh Tuong Ho

Prevalens av grupp B-streptokockinfektion hos gravida kvinnor som blivit gravida genom IVF diagnostiserad med för tidigt förlossning.

Detta är en tvärsnittsstudie för att fastställa prevalensen av GBS-infektion och associerade faktorer hos kvinnor som är gravida med ART.

221 ämnen kommer att vara inblandade.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gravida kvinnor vid 20 0/7 till 36 6/7 veckors graviditet, befruktade genom ART, med tecken och symtom på prematur förlossning kommer att rekryteras.

Anal - vaginal vätskeprov kommer att tas med 2 bomullspinnar från varje deltagare för odling. Digital undersökning kommer att utföras efter det. Endast deltagare som uppfyller alla studiens kvalificerade kriterier kommer att intervjuas ansikte mot ansikte med ett frågeformulär.

Proverna kommer att skickas omedelbart till My Duc sjukhuslaboratorium eller kommer att lagras i Stuart-Amies medium inom < 4 timmar. Alla odlingsresultat tolkas utifrån Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) 2012.

Statistisk analys utfördes av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 och chi-kvadrattest. Ett p-värde på < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
    • Tan Binh District
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

* Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till registrering i denna provperiod måste försökspersonen uppfylla alla följande kriterier, om inte annat anges

  • Att bli befruktad genom IVF
  • Måttliga livmodersammandragningar (2 sammandragningar per 10 minuter, varaktighet < 30 sekunder)
  • 20 0/7 till 36 6/7 veckors graviditet
  • Intakt membran
  • Cervikal dilatation ≤ 3 cm

  • Vill gärna delta i studien

    • Exklusions kriterier:

För att vara berättigad till registrering i denna studie får varje ämne inte uppfylla något av följande kriterier:

  • Ha haft samlag under 24 timmar innan
  • Misstänks för fostervattenläckage
  • Ruptur av membran identifieras genom direkt observation genom spekulumundersökning av fostervattenflöde från livmoderhalsen
  • Vaginal blödning
  • Misstänks för placentaavbrott, placenta previa
  • Har behandlats med antibiotika inom 1 vecka innan
  • Vaginal dusch inom 48 timmar innan
  • Har använt vaginalmediciner under 48 timmar tidigare
  • Har vaginalt ultraljud strax innan
  • Urinodling positiv med GBS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp B Streptococcus (GBS) screening
Vaginala och anala pinnar från patienter kommer att screenas för GBS-screening
Procedur: GBS-screening
Vaginala och anala pinnprover från patienter kommer att screenas för GBS-screening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor med GBS-infektion
Tidsram: 7 dagar efter provtagning
Antal kvinnor med GBS-infektion dividerat med totalt antal kvinnor under screening
7 dagar efter provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manh Tuong Ho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCKH/CGRH_09_2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förtidsarbete

Kliniska prövningar på GBS-screening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera