그룹 B 연쇄상구균(GBS) 감염 및 IVF를 통해 임신한 조산 여성
조산으로 진단된 IVF를 통해 임신한 임산부에서 Group B Streptococcus 감염의 유병률.
이것은 ART를 통해 임신한 조산 여성에서 GBS 감염의 유병률 및 관련 요인을 결정하기 위한 단면 연구입니다.
221명의 피험자가 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
조산의 징후와 증상이 있는 ART를 통해 임신한 임신 20 0/7주에서 36 6/7주 임산부를 모집합니다.
항문 - 배양을 위해 각 참가자의 면봉 2개로 질액 샘플을 채취합니다. 이후 디지털 심사를 진행합니다. 모든 연구의 적격 기준을 충족하는 참가자만 설문지를 사용하여 대면 인터뷰를 하게 됩니다.
샘플은 즉시 My Duc 병원 실험실로 보내지거나 4시간 이내에 Stuart-Amies 배지에 저장됩니다. 모든 배양 결과는 2012년 CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute)를 기준으로 해석됩니다.
통계분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) v.20과 카이제곱검정을 이용하였다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tan Binh District
-
Ho Chi Minh City, Tan Binh District, 베트남, 70000
- My Duc Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
* 포함 기준:
달리 명시되지 않는 한, 피험자가 이 시험에 등록하려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- IVF를 통해 잉태
- 중등도의 자궁 수축(10분당 수축 2회, 지속 시간 < 30초)
- 임신 20 0/7 ~ 36 6/7주
- 온전한 막
- 자궁경부 확장 ≤ 3cm
연구에 참여할 의향이 있음
- 제외 기준:
이 연구에 등록할 수 있으려면 각 과목이 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
- 이전 24시간 동안 성관계를 가졌음
- 양수 누출이 의심되는 경우
- 자궁경부로부터의 양수 흐름을 검경 검사를 통해 직접 관찰하여 확인된 양막 파열
- 질 출혈
- 태반조기박리, 전치태반이 의심되는 경우
- 1주일 이내에 항생제 치료를 받은 경우
- 48시간 이내의 질 세척
- 이전 48시간 동안 질 내약을 사용한 경우
- 직전에 질 초음파를 받음
- GBS 양성 소변 배양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 B 연쇄상구균(GBS) 스크리닝
GBS 스크리닝을 위해 환자의 질 및 항문 면봉을 스크리닝합니다.
|
환자의 질 및 항문 면봉은 GBS 스크리닝을 위해 스크리닝됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GBS 감염 여성의 비율
기간: 면봉 채취 후 7일
|
GBS 감염 여성의 수를 선별검사 중인 총 여성 수로 나눈 값
|
면봉 채취 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산에 대한 임상 시험
-
Aydin Adnan Menderes University완전한노동 기간 | Labor Bain | 생리적 질식 분만 중 만족감과 출산 만족감터키 (Türkiye)
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
GBS 스크리닝에 대한 임상 시험
-
B&B srl모병가벼운 외상성 뇌손상 | 두개내 병변 | 두부 외상과 관련되지 않은 신경학적 증상이탈리아
-
Minervax ApS완전한
-
GlaxoSmithKline완전한
-
GlaxoSmithKlineNovartis Vaccines완전한
-
Minervax ApSSimbec-Orion Group종료됨