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Infección por Streptococcus del grupo B (GBS) y en mujeres con trabajo de parto prematuro concebidas mediante FIV

17 de abril de 2017 actualizado por: Manh Tuong Ho

Prevalencia de infección por Streptococcus del grupo B en mujeres embarazadas concebidas mediante FIV diagnosticadas con trabajo de parto prematuro.

Este es un estudio transversal para determinar la prevalencia de la infección por GBS y los factores asociados en mujeres con trabajo de parto prematuro concebidas a través de TRA.

Participarán 221 sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán mujeres embarazadas de 20 0/7 a 36 6/7 semanas de gestación, concebidas mediante TRA, con signos y síntomas de trabajo de parto prematuro.

Se tomarán muestras de fluido anal - vaginal mediante 2 hisopos de algodón de cada participante para cultivo. El examen digital se realizará después de eso. Solo los participantes que cumplan con todos los criterios elegibles del estudio serán entrevistados cara a cara con un cuestionario.

Las muestras se enviarán inmediatamente al laboratorio del hospital My Duc o se almacenarán en medio Stuart-Amies en < 4 horas. Todos los resultados de los cultivos se interpretan según el Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) de 2012.

El análisis estadístico se realizó mediante Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.20 y la prueba de chi-cuadrado. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
    • Tan Binh District
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

* Criterios de inclusión:

Para ser elegible para la inscripción en este ensayo, el sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios, a menos que se especifique lo contrario

  • Ser concebido a través de FIV
  • Contracciones uterinas moderadas (2 contracciones cada 10 minutos, duración < 30 segundos)
  • 20 0/7 a 36 6/7 semanas de gestación
  • Membrana intacta
  • Dilatación cervical ≤ 3 cm

  • Dispuesto a participar en el estudio

    • Criterio de exclusión:

Para ser elegible para la inscripción en este estudio, cada sujeto no debe cumplir con ninguno de los siguientes criterios:

  • Haber tenido relaciones sexuales durante las 24 horas anteriores
  • Ser sospechoso de fuga amniótica
  • Ruptura de membrana identificada por observación directa mediante examen con espéculo del flujo de líquido amniótico del cuello uterino
  • Sangrado vaginal
  • Sospecha de desprendimiento de placenta, placenta previa
  • Haber sido tratado con antibióticos dentro de 1 semana antes
  • Ducha vaginal dentro de las 48 horas anteriores
  • Haber usado medicamentos vaginales durante las 48 horas anteriores
  • Hacerse una ecografía vaginal poco antes
  • Urocultivo positivo con SGB

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección de estreptococos del grupo B (GBS)
Se examinará el hisopo vaginal y anal de los pacientes para la detección de GBS
Procedimiento: Detección de GBS
Los hisopos vaginales y anales de los pacientes se examinarán para la detección de GBS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres con infección por GBS
Periodo de tiempo: 7 días después de la toma del hisopo
Número de mujeres con infección por GBS dividido por el número total de mujeres bajo tamizaje
7 días después de la toma del hisopo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Manh Tuong Ho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCKH/CGRH_09_2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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