Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppe B Streptococcus (GBS)-infeksjon og hos prematurfødende kvinner unnfanget gjennom IVF

17. april 2017 oppdatert av: Manh Tuong Ho

Prevalens av gruppe B streptokokkinfeksjon hos gravide kvinner unnfanget gjennom IVF diagnostisert med prematur fødsel.

Dette er en tverrsnittsstudie for å bestemme prevalensen av GBS-infeksjon og assosierte faktorer hos kvinner som er unnfanget gjennom ART.

221 fag vil være involvert.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner ved 20 0/7 til 36 6/7 uker av svangerskapet, unnfanget gjennom ART, med tegn og symptomer på prematur fødsel vil bli rekruttert.

Anal - vaginal væskeprøver vil bli tatt med 2 bomullspinner fra hver deltaker for dyrking. Digital undersøkelse vil bli utført etter det. Kun deltakere som oppfyller alle studiens kvalifiserte kriterier vil bli intervjuet ansikt til ansikt med et spørreskjema.

Prøvene sendes umiddelbart til My Duc sykehuslaboratorium eller lagres i Stuart-Amies-medium om < 4 timer. Alle kulturresultater tolkes basert på Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) i 2012.

Statistisk analyse ble utført av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) v.20 og kjikvadrattest. En p-verdi på < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Tan Binh District
      • Ho Chi Minh City, Tan Binh District, Vietnam, 70000
        • My Duc Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

* Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for påmelding til denne prøveperioden, må forsøkspersonen oppfylle alle følgende kriterier, med mindre annet er spesifisert

  • Blir unnfanget gjennom IVF
  • Moderate livmorkontraksjoner (2 sammentrekninger per 10 minutter, varighet < 30 sekunder)
  • 20 0/7 til 36 6/7 uker med svangerskap
  • Intakt membran
  • Cervikal utvidelse ≤ 3 cm

  • Villig til å delta i studien

    • Ekskluderingskriterier:

For å være kvalifisert for påmelding i denne studien må hvert emne ikke oppfylle noen av følgende kriterier:

  • Har hatt samleie i 24 timer før
  • Blir mistenkt for fostervannslekkasje
  • Ruptur av membran identifisert ved direkte observasjon gjennom spekulumundersøkelse av fostervannsstrøm fra livmorhalsen
  • Vaginal blødning
  • Blir mistenkt for placenta abruption, placenta previa
  • Har blitt behandlet med antibiotika innen 1 uke før
  • Vaginal dusj innen 48 timer før
  • Har brukt vaginale medisiner i løpet av 48 timer før
  • Skal ha vaginal ultralyd kort tid før
  • Urinkultur positiv med GBS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe B Streptococcus (GBS) screening
Vaginal og anal vattpinne fra pasienter vil bli screenet for GBS-screening
Fremgangsmåte: GBS-screening
Vaginale og anale vattpinner fra pasienter vil bli screenet for GBS-screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner med GBS-infeksjon
Tidsramme: 7 dager etter at vattpinne er tatt
Antall kvinner med GBS-infeksjon delt på totalt antall kvinner under screening
7 dager etter at vattpinne er tatt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manh Tuong Ho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCKH/CGRH_09_2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på GBS-screening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere